- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04875156
La posizione ideale per l'artrodesi dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è misurare la posizione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP) del pollice durante il key-pizzico, il treppiede-pizzico e l'opposizione-pizzico in volontari normali, per determinare la posizione ottimale dell'artrodesi dell'articolazione metacarpo-falangea.
La forza sarà misurata in tre posizioni (pizzico di chiave, pizzico di treppiede e pizzico di opposizione). Viene misurato anche il grado di flessione dell'articolazione MCP del pollice. Verrà inoltre misurata la mobilità dell'articolazione MCP del pollice in massima flessione ed estensione. Verranno esaminati un totale di circa 300 volontari sani, senza storia di traumi o malattie ai tendini o alle articolazioni dei pollici e di età compresa tra i 18 e i 40 anni. Lo sponsor di questo studio è la professoressa Nadine Hollevoet. Del gruppo di ricerca faranno parte studenti magistrali di medicina della facoltà di medicina e scienze della salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- (precedente) patologia delle articolazioni, legamenti o tendini del pollice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: normali volontari
volontari normali tra i 18 ei 40 anni, uomini e donne.
Misurazione del range di movimento dell'articolazione metacarpo-falangea con un goniometro e forza di presa del pollice con un dinamometro
|
misurazione del raggio di movimento (goniometro) e della forza (dinamometro) dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
forza di presa del pollice (in chilogrammi di forza)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
pizzico forza del pollice in chiave-pizzico, pizzico di opposizione e pizzico di treppiede
|
10 minuti
|
l'angolo dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice (in gradi)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
l'angolo dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice (in gradi) durante la forza massimale nelle tre posizioni di presa
|
10 minuti
|
range di movimento dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice (in gradi)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
range di movimento dell'articolazione metacarpo-falangea del pollice (in gradi) misurando la massima flessione e la massima estensione dell'articolazione
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-08063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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