- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04875156
La posición ideal para la artrodesis de la articulación metacarpofalángica del pulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es medir la posición de la articulación metacarpofalángica (MCP) del pulgar durante el pellizco de llave, pellizco de trípode y pellizco de oposición en voluntarios normales, para determinar la posición óptima de la artrodesis de la articulación metacarpofalángica.
La fuerza se medirá en tres posiciones (pinzamiento de llave, pinzamiento de trípode y pinzamiento de oposición). También se mide el grado de flexión de la articulación metacarpofalángica del pulgar. También se medirá la movilidad de la articulación metacarpofalángica del pulgar en máxima flexión y extensión. Se examinarán un total de unos 300 voluntarios sanos, sin antecedentes de trauma o enfermedad en los tendones o articulaciones de los pulgares y con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años. El patrocinador de este estudio es la profesora Nadine Hollevoet. Estudiantes de maestría en medicina de la facultad de medicina y ciencias de la salud serán parte del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- (anterior) patología de las articulaciones, ligamentos o tendones del pulgar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: voluntarios normales
voluntarios normales entre 18 y 40 años, hombres y mujeres.
Medición del rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica con un goniómetro y fuerza de pellizco del pulgar con un dinamómetro
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medición del rango de movimiento (goniómetro) y fuerza (dinamómetro) de la articulación metacarpofalángica del pulgar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de pellizco del pulgar (en kilogramos de fuerza)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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fuerza de pellizco del pulgar en pellizco de tecla, pellizco de oposición y pellizco de trípode
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10 minutos
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el ángulo de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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el ángulo de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados) durante la fuerza máxima en las tres posiciones de pellizco
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10 minutos
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rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados) que mide la flexión máxima y la extensión máxima de la articulación
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-08063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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