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La posición ideal para la artrodesis de la articulación metacarpofalángica del pulgar

4 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
El objetivo del estudio es medir la posición de la articulación metacarpofalángica del pulgar durante el pellizco con llave, el pellizco con trípode y el pellizco con oposición en voluntarios normales, para determinar la posición óptima de la artrodesis de la articulación metacarpofalángica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es medir la posición de la articulación metacarpofalángica (MCP) del pulgar durante el pellizco de llave, pellizco de trípode y pellizco de oposición en voluntarios normales, para determinar la posición óptima de la artrodesis de la articulación metacarpofalángica.

La fuerza se medirá en tres posiciones (pinzamiento de llave, pinzamiento de trípode y pinzamiento de oposición). También se mide el grado de flexión de la articulación metacarpofalángica del pulgar. También se medirá la movilidad de la articulación metacarpofalángica del pulgar en máxima flexión y extensión. Se examinarán un total de unos 300 voluntarios sanos, sin antecedentes de trauma o enfermedad en los tendones o articulaciones de los pulgares y con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años. El patrocinador de este estudio es la profesora Nadine Hollevoet. Estudiantes de maestría en medicina de la facultad de medicina y ciencias de la salud serán parte del equipo de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 40 años

Criterio de exclusión:

  • (anterior) patología de las articulaciones, ligamentos o tendones del pulgar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: voluntarios normales
voluntarios normales entre 18 y 40 años, hombres y mujeres. Medición del rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica con un goniómetro y fuerza de pellizco del pulgar con un dinamómetro
medición del rango de movimiento (goniómetro) y fuerza (dinamómetro) de la articulación metacarpofalángica del pulgar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de pellizco del pulgar (en kilogramos de fuerza)
Periodo de tiempo: 10 minutos
fuerza de pellizco del pulgar en pellizco de tecla, pellizco de oposición y pellizco de trípode
10 minutos
el ángulo de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados)
Periodo de tiempo: 10 minutos
el ángulo de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados) durante la fuerza máxima en las tres posiciones de pellizco
10 minutos
rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados)
Periodo de tiempo: 10 minutos
rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica del pulgar (en grados) que mide la flexión máxima y la extensión máxima de la articulación
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC-08063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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