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A Posição Ideal para Artrodese da Articulação Metacarpofalângica do Polegar

4 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
O objetivo do estudo é medir a posição da articulação metacarpofalângica do polegar durante a pinça-chave, pinça-tripé e pinça-oposição em voluntários normais, para determinar a posição ideal da artrodese da articulação metacarpofalângica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é medir a posição da articulação metacarpofalângica (MCP) do polegar durante a pinça-chave, pinça-tripé e pinça-oposição em voluntários normais, para determinar a posição ideal da artrodese da articulação metacarpofalângica.

A força será medida em três posições (chave-pinch, tripé-pinch e oposição-pinch). Também é medido o grau de flexão da articulação MCP do polegar. A mobilidade da articulação MCP do polegar em flexão e extensão máximas também será medida. Serão examinados cerca de 300 voluntários saudáveis, sem histórico de trauma ou doença em tendões ou articulações dos polegares e com idade entre 18 e 40 anos. O patrocinador deste estudo é o professor Nadine Hollevoet. Alunos de mestrado em medicina da faculdade de medicina e ciências da saúde farão parte da equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • (anterior) patologia das articulações, ligamentos ou tendões do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: voluntários normais
voluntários normais entre 18 e 40 anos, homens e mulheres. Medida da amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica com goniômetro e força de pinça do polegar com dinamômetro
medição da amplitude de movimento (goniômetro) e força (dinamômetro) da articulação metacarpofalângica do polegar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de aperto do polegar (em quilogramas de força)
Prazo: 10 minutos
força de pinçamento do polegar em pinça de chave, pinça de oposição e pinça de tripé
10 minutos
o ângulo da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus)
Prazo: 10 minutos
o ângulo da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus) durante a força máxima nas três posições de pinça
10 minutos
amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus)
Prazo: 10 minutos
amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus), medindo a flexão máxima e a extensão máxima da articulação
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-08063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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