- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04875156
A Posição Ideal para Artrodese da Articulação Metacarpofalângica do Polegar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é medir a posição da articulação metacarpofalângica (MCP) do polegar durante a pinça-chave, pinça-tripé e pinça-oposição em voluntários normais, para determinar a posição ideal da artrodese da articulação metacarpofalângica.
A força será medida em três posições (chave-pinch, tripé-pinch e oposição-pinch). Também é medido o grau de flexão da articulação MCP do polegar. A mobilidade da articulação MCP do polegar em flexão e extensão máximas também será medida. Serão examinados cerca de 300 voluntários saudáveis, sem histórico de trauma ou doença em tendões ou articulações dos polegares e com idade entre 18 e 40 anos. O patrocinador deste estudo é o professor Nadine Hollevoet. Alunos de mestrado em medicina da faculdade de medicina e ciências da saúde farão parte da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- (anterior) patologia das articulações, ligamentos ou tendões do polegar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: voluntários normais
voluntários normais entre 18 e 40 anos, homens e mulheres.
Medida da amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica com goniômetro e força de pinça do polegar com dinamômetro
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medição da amplitude de movimento (goniômetro) e força (dinamômetro) da articulação metacarpofalângica do polegar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de aperto do polegar (em quilogramas de força)
Prazo: 10 minutos
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força de pinçamento do polegar em pinça de chave, pinça de oposição e pinça de tripé
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10 minutos
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o ângulo da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus)
Prazo: 10 minutos
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o ângulo da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus) durante a força máxima nas três posições de pinça
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10 minutos
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amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus)
Prazo: 10 minutos
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amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica do polegar (em graus), medindo a flexão máxima e a extensão máxima da articulação
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine I Hollevoet, Phd, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-08063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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