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Thérapie miroir et éducation croisée de la force musculaire

11 mai 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effet additif de la thérapie miroir sur les effets de l'éducation croisée de la force musculaire de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients hémiplégiques

Cette étude a été menée pour déterminer si la thérapie miroir a un effet additif sur l'éducation croisée de la force de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) chez les patients hémiplégiques. Comme critère de jugement, la force de dorsiflexion de la cheville des patients hémiplégiques a été mesurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 29 patients, 7 femmes et 22 hommes ont été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe témoin (n = 14) et le groupe miroir (n = 15). Cinq séances de stimulation électrique neuromusculaire, des fléchisseurs dorsaux latéraux non affectés de la cheville ont été appliqués aux patients des deux groupes. En plus du NMES, la thérapie miroir a été appliquée au groupe expérimental simultanément avec le NMES. Avant et après le traitement, la force du dorsiflexor de la cheville a été mesurée avec un capteur de force. Pour les mesures de force, un capteur de force (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, société TE Connectivity, France) a été utilisé. Les signaux du transducteur de force ont été reçus avec un dispositif d'acquisition de données (système d'acquisition de données POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni) et évalués hors ligne sur l'ordinateur. Les valeurs de mesure ont été exprimées en kilogramme.force (kg.f) et cette valeur a été normalisée en fonction du poids corporel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas avec durée d'AVC ≥ 1 mois
  • Capacité à marcher au moins 10 m (échelle de marche fonctionnelle ≥ 3)
  • Tranche d'âge 18-75 ans
  • AVC hémorragique ou ischémique
  • Stade de Brunnstrom ≥4 pour le membre inférieur
  • AVC unilatéral
  • Coopérer avec l'examen et les tests

Critère d'exclusion:

  • Mini score d'évaluation de l'état mental <21
  • Spasticité sévère (MAS = 4) dans les dorsiflexeurs de la cheville
  • Avoir une contracture sur l'articulation de la cheville
  • La présence de lésions cutanées dans la zone d'application
  • Pathologies douloureuses des membres inférieurs
  • Avoir des défauts du champ visuel
  • Maladie inflammatoire, rhumatologique ou infectieuse active
  • Problème de rythme parent/bloc de conduction dans le cœur
  • Hypertension incontrôlable (Maxima > 140, Minima > 90)
  • Présence d'une fracture du membre inférieur
  • Lésions nerveuses périphériques telles que polyneuropathie, radiculopathie
  • Découverte ou suspicion de thrombose veineuse profonde active
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie du miroir
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs articulations du genou en extension complète et les deux articulations de la cheville dans une position neutre. Cinq séances de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ont été appliquées sur les dorsiflexeurs latéraux non affectés de la cheville. En plus de cette application, la thérapie miroir a été appliquée simultanément avec NMES.
Dispositif: Cadre miroir
Thérapie combinée miroir et NMES
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs articulations du genou en extension complète et les deux articulations de la cheville dans une position neutre. Cinq séances de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ont été appliquées sur les dorsiflexeurs latéraux non affectés de la cheville.
Dispositif: Contrôle
Seule la thérapie NMES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire isométrique du dorsiflexeur de la cheville
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 6 jours
Transducteur de force utilisé pour mesurer la force maximale de dorsiflexion volontaire de la cheville. L'unité de force est le kilogramme.force
Changement par rapport à la force musculaire de base à 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de Brunnstrom des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport au score de base de Brunnstrom à 6 jours
Il évalue les stades de développement des modèles de synergie, du tonus musculaire et des mouvements isolés des patients dans les membres inférieurs. Les patients sont classés entre les stades 1 et 6. Stade 1 : flaccidité ; Étape 6 : la spasticité disparaît et la coordination réapparaît
Changement par rapport au score de base de Brunnstrom à 6 jours
Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 6 jours
L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour évaluer la spasticité. Les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée varient entre 0 et 4 : 0 point, pas d'augmentation du tonus musculaire ; 4 points indiquent une spasticité avec un degré de rigidité.
Changement par rapport au score de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 6 jours
Modification du score de l'échelle de marche fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au score de l'échelle de marche fonctionnelle de base à 6 jours
La Functional Ambulation Classification (FAC) est une méthode de classification de la mobilité. Le FAC comporte six catégories allant de 0 (déambulation non fonctionnelle) à 5 (indépendant).
Changement par rapport au score de l'échelle de marche fonctionnelle de base à 6 jours
Changement du score Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport au score de référence Timed Up and Go Test à 6 jours
C'est un test qui évalue l'équilibre statique et dynamique, la mobilité et la capacité de marche du patient. Le score du test est le temps en secondes qu'il faut au sujet pour terminer le test.
Changement par rapport au score de référence Timed Up and Go Test à 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPMRTRH-MT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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