Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana i edukacja krzyżowa siły mięśni

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Addytywny wpływ terapii lustrzanej na efekty wzajemnej edukacji siły mięśni nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej u pacjentów z porażeniem połowiczym

Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy terapia lustrzana ma addytywny wpływ na edukację krzyżową siły elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) u pacjentów z porażeniem połowiczym. Jako miarę wyniku zmierzono siłę zgięcia grzbietowego kostki u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 29 pacjentów, 7 kobiet i 22 mężczyzn zostało włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n = 14) i grupy Mirror (n = 15). U pacjentów w obu grupach zastosowano pięć sesji elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej z nienaruszonymi zginaczami grzbietowymi kostek bocznych. Oprócz NMES w grupie eksperymentalnej zastosowano terapię lustrzaną jednocześnie z NMES. Przed i po leczeniu mierzono siłę zginaczy grzbietowych obu kostek za pomocą czujnika siły. Do pomiarów siły wykorzystano przetwornik siły (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, firma TE Connectivity, Francja). Sygnały przetwornika siły były odbierane za pomocą urządzenia do gromadzenia danych (system zbierania danych POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania) i oceniane w trybie offline na komputerze. Wartości pomiarowe wyrażono w kilogramach na siłę (kg.f) i tę wartość znormalizowano zgodnie z masą ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z udarem trwającym ≥ 1 miesiąc
  • Zdolność do przejścia co najmniej 10 m (funkcjonalna skala chodu ≥3)
  • Przedział wiekowy 18-75 lat
  • Udar krwotoczny lub niedokrwienny
  • Stopień Brunnstroma ≥4 dla kończyny dolnej
  • Jednostronny udar
  • Współpraca przy egzaminie i testach

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mini oceny stanu psychicznego <21
  • Ciężka spastyczność (MAS = 4) w zginaczach grzbietowych stawu skokowego
  • Mieć przykurcz stawu skokowego
  • Obecność zmian skórnych w miejscu aplikacji
  • Bolesne patologie kończyn dolnych
  • Mając wady pola widzenia
  • Aktywna choroba zapalna, reumatologiczna lub zakaźna
  • Problem z rytmem / blokiem przewodzenia w sercu u rodzica
  • Niekontrolowane nadciśnienie (maks. > 140, minim. > 90)
  • Obecność złamania kończyny dolnej
  • Uszkodzenia nerwów obwodowych, takie jak polineuropatia, radikulopatia
  • Stwierdzenie lub podejrzenie czynnej zakrzepicy żył głębokich
  • Historia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
Uczestników poproszono o siedzenie ze stawami kolanowymi w pełnym wyproście i stawami skokowymi w pozycji neutralnej. Pięć sesji stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) zastosowano do zginaczy grzbietowych kostek po stronie nieobjętej chorobą. Oprócz tego zastosowania równolegle z NMES stosowano terapię lustrzaną.
Urządzenie: Rama lustra
Połączona terapia Mirror i NMES
Komparator placebo: Kontrola
Uczestników poproszono o siedzenie ze stawami kolanowymi w pełnym wyproście i stawami skokowymi w pozycji neutralnej. Pięć sesji stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) zastosowano do zginaczy grzbietowych kostek po stronie nieobjętej chorobą.
Urządzenie: Kontrola
Tylko terapia NMES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izometrycznej siły mięśni zginaczy grzbietowych stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 dniach
Przetwornik siły służący do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły zgięcia grzbietowego stawu skokowego. Jednostką siły jest kilogram.siła
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 6 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Brunnstroma kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku Brunnstroma po 6 dniach
Ocenia etapy rozwoju wzorców synergii, napięcia mięśniowego i izolowanych ruchów pacjentów w kończynach dolnych. Pacjenci są podzieleni na kategorie od etapu 1 do 6. Etap 1: Wiotkość; Etap 6: Spastyczność znika i pojawia się koordynacja
Zmiana od wyjściowego wyniku Brunnstroma po 6 dniach
Zmiana wyniku w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Ashwortha od wartości wyjściowej po 6 dniach
Do oceny spastyczności zastosowano zmodyfikowaną skalę Ashwortha. Wyniki w zmodyfikowanej skali Ashwortha wahają się od 0 do 4: 0 punktów, brak wzrostu napięcia mięśniowego; 4 punkty wskazują na spastyczność ze stopniem sztywności.
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Ashwortha od wartości wyjściowej po 6 dniach
Zmiana wyniku Functional Ambulation Scale
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku funkcjonalnej skali chodu po 6 dniach
Funkcjonalna klasyfikacja chodu (FAC) to metoda klasyfikacji mobilności. FAC ma sześć kategorii, od 0 (niefunkcjonalne poruszanie się) do 5 (niezależne).
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku funkcjonalnej skali chodu po 6 dniach
Zmiana wyniku testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana wyniku testu Timed Up and Go w stosunku do linii bazowej po 6 dniach
Jest to badanie oceniające równowagę statyczną i dynamiczną pacjenta, jego mobilność oraz zdolność chodzenia. Wynik testu to czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu ukończenie testu.
Zmiana wyniku testu Timed Up and Go w stosunku do linii bazowej po 6 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPMRTRH-MT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Rama lustra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj