Speilterapi og kryssutdanning av muskelstyrke
11. mai 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Additiv effekt av speilterapi på effekter av kryssopplæring av muskelstyrke ved nevromuskulær elektrisk stimulering hos hemiplegiske pasienter
Denne studien ble utført for å avgjøre om speilterapi har en additiv effekt på kryssopplæring av styrken til nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos pasienter med hemiplegi.
Som et resultatmål ble ankeldorsalfleksjonsstyrken til hemiplegiske pasienter målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt ble 29 pasienter, 7 kvinner og 22 menn inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Pasientene ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (n = 14) og Mirror-gruppen (n = 15).
Fem økter med nevromuskulær elektrisk stimulering, upåvirkede ankeldorsalfleksorer ble påført pasientene i begge gruppene.
I tillegg til NMES, ble speilterapi brukt på forsøksgruppen samtidig med NMES.
Før og etter behandling ble både ankeldorsalfleksorstyrke målt med kraftsensor.
For kraftmålinger ble en krafttransduser (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrike) brukt.
Krafttransdusersignaler ble mottatt med en datainnsamlingsenhet (POWERLAB® datainnsamlingssystem ADInstruments, Oxford, Storbritannia) og evaluert offline på datamaskinen.
Måleverdiene ble uttrykt i kilogram.force
(kg.f) og denne verdien ble normalisert i henhold til kroppsvekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller med slagvarighet ≥ 1 måned
- Evne til å gå minst 10m (funksjonell ambulasjonsskala ≥3)
- Aldersspenning 18-75 år
- Hemorragisk eller iskemisk hjerneslag
- Brunnstrom stadium ≥4 for underekstremitet
- Ensidig slag
- Samarbeide med eksamen og prøver
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental State Assessment score <21
- Alvorlig spastisitet (MAS = 4) i ankel dorsalflexorer
- Har en kontraktur på ankelleddet
- Tilstedeværelsen av hudlesjoner i applikasjonsområdet
- Smertefulle patologier i nedre ekstremiteter
- Har synsfeltdefekter
- Aktiv inflammatorisk, revmatologisk eller infeksjonssykdom
- Foreldrerytme / ledningsblokkproblem i hjertet
- Ukontrollerbar hypertensjon (Maxima> 140, Minima> 90)
- Tilstedeværelse av underekstremitetsbrudd
- Perifere nerveskader som polynevropati, radikulopati
- Finner eller mistenker aktiv dyp venetrombose
- Historie med dyp venetrombose og lungeemboli
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Speilterapi
Deltakerne ble bedt om å sitte med kneleddene i full ekstensjon og begge ankelleddene i nøytral stilling.
Fem økter med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt på de ikke-påvirkede dorsalflektorene i siden.
I tillegg til denne applikasjonen ble speilterapi brukt samtidig med NMES.
|
Kombinert speil- og NMES-terapi
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne ble bedt om å sitte med kneleddene i full ekstensjon og begge ankelleddene i nøytral stilling.
Fem økter med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt på de ikke-påvirkede dorsalflektorene i siden.
|
Kun NMES-terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelstyrke ved 6 dager
|
Krafttransduser som brukes for å måle maksimal frivillig ankeldorsalfleksjonskraft.
Kraftenheten er kilogram.kraft
|
Bytt fra baseline muskelstyrke ved 6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Brunnstrom-score i nedre ekstremitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Brunnstrom-score etter 6 dager
|
Den evaluerer utviklingsstadiene av synergimønstre, muskeltonus og isolerte bevegelser til pasientene i underekstremitetene.
Pasienter er kategorisert mellom trinn 1 og 6.
Trinn 1: Slapphet; Trinn 6: Spastisiteten forsvinner og koordinasjonen oppstår igjen
|
Endring fra Baseline Brunnstrom-score etter 6 dager
|
|
Endring av Modified Ashworth Scale-poengsum
Tidsramme: Endring fra Baseline Modified Ashworth Scale-poengsum ved 6 dager
|
Modifisert Ashworth-skala ble brukt for vurdering av spastisitet.
Modifiserte Ashworth-skalapoeng varierer mellom 0 og 4: 0 poeng, ingen økning i muskeltonus; 4 poeng indikerer spastisitet med en grad av stivhet.
|
Endring fra Baseline Modified Ashworth Scale-poengsum ved 6 dager
|
|
Endring av Functional Ambulation Scale-poengsum
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Ambulation Scale-poengsum etter 6 dager
|
Functional Ambulation Classification (FAC) er en metode for å klassifisere mobilitet.
FAC har seks kategorier fra 0 (ikke-funksjonell ambulasjon) til 5 (uavhengig).
|
Endring fra Baseline Functional Ambulation Scale-poengsum etter 6 dager
|
|
Endring av Timed Up and Go-testresultat
Tidsramme: Endring fra Baseline Timed Up and Go Test-score etter 6 dager
|
Det er en test som vurderer pasientens statiske og dynamiske balanse, bevegelighet og gangevne.
Testens poengsum er tiden i sekunder det tar forsøkspersonen å fullføre testen.
|
Endring fra Baseline Timed Up and Go Test-score etter 6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee D, Lee G. Effect of afferent electrical stimulation with mirror therapy on motor function, balance, and gait in chronic stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):442-449. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05334-6. Epub 2019 Mar 22.
- Howatson G, Zult T, Farthing JP, Zijdewind I, Hortobagyi T. Mirror training to augment cross-education during resistance training: a hypothesis. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 24;7:396. doi: 10.3389/fnhum.2013.00396. eCollection 2013.
- Zult T, Goodall S, Thomas K, Solnik S, Hortobagyi T, Howatson G. Mirror Training Augments the Cross-education of Strength and Affects Inhibitory Paths. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jun;48(6):1001-13. doi: 10.1249/MSS.0000000000000871.
- Sariyildiz M, Karacan I, Rezvani A, Ergin O, Cidem M. Cross-education of muscle strength: cross-training effects are not confined to untrained contralateral homologous muscle. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e359-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x. Epub 2011 Apr 18.
- Kim H, Lee G, Song C. Effect of functional electrical stimulation with mirror therapy on upper extremity motor function in poststroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):655-61. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.017. Epub 2013 Jul 16.
- Ji SG, Cha HG, Kim MK, Lee CR. The effect of mirror therapy integrating functional electrical stimulation on the gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Apr;26(4):497-9. doi: 10.1589/jpts.26.497. Epub 2014 Apr 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstPMRTRH-MT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .