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Terapia de espejo y educación cruzada de la fuerza muscular

11 de mayo de 2021 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efecto aditivo de la terapia del espejo sobre los efectos de la educación cruzada de la fuerza muscular de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes hemipléjicos

Este estudio se realizó para determinar si la terapia del espejo tiene un efecto aditivo en la educación cruzada de la fuerza de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en pacientes con hemiplejía. Como medida de resultado, se midió la fuerza de dorsiflexión del tobillo de los pacientes hemipléjicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron un total de 29 pacientes, 7 mujeres y 22 hombres según los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo control (n = 14) y al grupo Mirror (n = 15). Se aplicaron cinco sesiones de estimulación eléctrica neuromuscular, dorsiflexores del tobillo del lado no afectado a los pacientes de ambos grupos. Además de la NMES, se aplicó la terapia de espejo al grupo experimental simultáneamente con la NMES. Antes y después del tratamiento, se midió la fuerza de los dorsiflexores de ambos tobillos con un sensor de fuerza. Para las mediciones de fuerza se utilizó un transductor de fuerza (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, empresa TE Connectivity, Francia). Las señales del transductor de fuerza se recibieron con un dispositivo de adquisición de datos (sistema de adquisición de datos POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Reino Unido) y se evaluaron fuera de línea en la computadora. Los valores de medición se expresaron en kilogramo.fuerza (kg.f) y este valor se normalizó según el peso corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con duración del ictus ≥ 1 mes
  • Capacidad para caminar al menos 10 m (escala de deambulación funcional ≥3)
  • Rango de edad 18-75 años
  • Accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico
  • Estadio de Brunnstrom ≥4 para miembro inferior
  • Golpe unilateral
  • Cooperar con el examen y las pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Puntaje de evaluación del estado mental mini <21
  • Espasticidad severa (MAS = 4) en dorsiflexores de tobillo
  • Tiene una contractura en la articulación del tobillo.
  • La presencia de lesiones cutáneas en la zona de aplicación.
  • Patologías dolorosas en las extremidades inferiores
  • Tener defectos del campo visual
  • Enfermedad inflamatoria, reumatológica o infecciosa activa
  • Ritmo de los padres/problema de bloqueo de conducción en el corazón
  • Hipertensión incontrolable (Máximos > 140, Mínimos > 90)
  • Presencia de fractura de miembro inferior
  • Lesiones de los nervios periféricos como polineuropatía, radiculopatía
  • Hallazgo o sospecha de trombosis venosa profunda activa
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de espejo
Se pidió a los participantes que se sentaran con las articulaciones de las rodillas en extensión completa y ambas articulaciones de los tobillos en una posición neutral. Se aplicaron cinco sesiones de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado. Además de esta aplicación, la terapia de espejo se aplicó simultáneamente con NMES.
Dispositivo: Marco de espejo
Terapia combinada de espejo y NMES
Comparador de placebos: Control
Se pidió a los participantes que se sentaran con las articulaciones de las rodillas en extensión completa y ambas articulaciones de los tobillos en una posición neutral. Se aplicaron cinco sesiones de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado.
Dispositivo: Control
Solo terapia NMES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la fuerza muscular isométrica del dorsiflexor del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular basal a los 6 días
Transductor de fuerza utilizado para medir la fuerza máxima de dorsiflexión voluntaria del tobillo. La unidad de fuerza es el kilogramo.fuerza
Cambio desde la fuerza muscular basal a los 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Brunnstrom de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de Brunnstrom inicial a los 6 días
Evalúa las etapas de desarrollo de los patrones de sinergia, el tono muscular y los movimientos aislados de los pacientes en las extremidades inferiores. Los pacientes se clasifican entre las Etapas 1 y 6. Etapa 1: Flacidez; Etapa 6: Desaparece la espasticidad y reaparece la coordinación
Cambio con respecto a la puntuación de Brunnstrom inicial a los 6 días
Cambio en la puntuación de la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la escala de Ashworth modificada del valor inicial a los 6 días
Se utilizó la escala de Ashworth modificada para evaluar la espasticidad. Las puntuaciones de la escala de Ashworth modificada varían entre 0 y 4: 0 puntos, sin aumento del tono muscular; 4 puntos indican espasticidad con un grado de rigidez.
Cambio con respecto a la puntuación de la escala de Ashworth modificada del valor inicial a los 6 días
Cambio en la puntuación de la escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de deambulación funcional a los 6 días
La Clasificación de deambulación funcional (FAC) es un método para clasificar la movilidad. La FAC tiene seis categorías que van desde 0 (deambulación no funcional) hasta 5 (independiente).
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de deambulación funcional a los 6 días
Cambio de la puntuación de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Timed Up and Go Test a los 6 días
Es una prueba que evalúa el equilibrio estático y dinámico, la movilidad y la capacidad para caminar del paciente. La puntuación de la prueba es el tiempo en segundos que tarda el sujeto en completar la prueba.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Timed Up and Go Test a los 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstPMRTRH-MT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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