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ミラーセラピーと筋力の相互教育

2021年5月11日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

片麻痺患者における神経筋電気刺激の筋力の相互教育の効果に対するミラー療法の相加効果

この研究は、ミラー療法が片麻痺患者の神経筋電気刺激 (NMES) の強さの相互教育に相加効果があるかどうかを判断するために実施されました。 結果の尺度として、片麻痺患者の足関節背屈強度を測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含および除外基準に従って、合計 29 人の患者、7 人の女性、および 22 人の男性が含まれました。 患者は無作為に対照群 (n = 14) とミラー群 (n = 15) に割り当てられました。 神経筋電気刺激の 5 つのセッション、影響を受けていない側足関節背屈筋は、両方のグループの患者に適用されました。 NMES に加えて、NMES と同時にミラー療法が実験群に適用されました。 治療前後に両足関節背屈筋力を力覚センサーで測定した。 力の測定には、力変換器 (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell、TE Con​​nectivity company、France) を使用しました。 力トランスデューサー信号は、データ取得デバイス (POWERLAB® データ取得システム ADInstruments、オックスフォード、英国) で受信され、コンピューター上でオフラインで評価されました。 測定値は kg.force で表されました。 (kg.f) であり、この値は体重に従って正規化されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中期間が 1 か月以上の症例
  • -少なくとも10m歩く能力（機能的歩行スケール≥3）
  • 年齢範囲 18 ～ 75 歳
  • 出血性または虚血性脳卒中
  • -下肢のBrunnstrom病期≥4
  • 片側性脳卒中
  • 試験・試験への協力

除外基準:

  • ミニ精神状態評価スコア <21
  • 足首の背屈筋における重度の痙性 (MAS = 4)
  • 足関節に拘縮がある
  • 適用領域における皮膚病変の存在
  • 下肢の痛みを伴う病状
  • 視野欠損がある
  • -アクティブな炎症性、リウマチ性または感染性疾患
  • 親の心臓のリズム/伝導ブロックの問題
  • コントロール不能な高血圧 (最大値> 140、最小値> 90)
  • 下肢骨折の存在
  • 多発神経障害、神経根障害などの末梢神経病変
  • 活動性深部静脈血栓症の発見または疑い
  • -深部静脈血栓症および肺塞栓症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ミラーセラピー
参加者は、膝関節を完全に伸ばし、両方の足首関節をニュートラルな位置にして座るように求められました。 神経筋電気刺激 (NMES) の 5 つのセッションは、影響を受けていない側の足首の背屈筋に適用されました。 このアプリケーションに加えて、ミラー療法は NMES と同時に適用されました。
デバイス：ミラーフレーム
ミラーとNMES療法の組み合わせ
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者は、膝関節を完全に伸ばし、両方の足首関節をニュートラルな位置にして座るように求められました。 神経筋電気刺激 (NMES) の 5 つのセッションは、影響を受けていない側の足首の背屈筋に適用されました。
デバイス：コントロール
NMES療法のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首背屈筋等尺性筋力の変化
時間枠：6日目のベースライン筋力からの変化
自発的な足首の最大背屈力を測定するために使用される力変換器。 力の単位は kg.force
6日目のベースライン筋力からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢Brunnstromスコアの変化
時間枠：ベースライン Brunnstrom スコアからの 6 日間の変化
下肢の相乗効果パターン、筋緊張、および患者の孤立した動きの発達段階を評価します。 患者はステージ 1 から 6 に分類されます。 ステージ 1: 弛緩;ステージ 6: 痙性が消失し、協調性が再び現れる
ベースライン Brunnstrom スコアからの 6 日間の変化
修正アッシュワース スケール スコアの変更
時間枠：ベースライン修正アッシュワース スケール スコアからの 6 日間の変化
痙性の評価には修正アッシュワーススケールを使用した。 修正されたアッシュワース スケール スコアは 0 ～ 4 の間で変化します。0 ポイント、筋緊張の増加なし。 4 点は、ある程度の硬直を伴う痙性を示します。
ベースライン修正アッシュワース スケール スコアからの 6 日間の変化
Functional Ambulation Scale スコアの変化
時間枠：ベースラインの機能歩行スケール スコアからの変化 (6 日目)
Functional Ambulation Classification (FAC) は、モビリティを分類するための方法です。 FAC には、0 (非機能的歩行) から 5 (独立) までの 6 つのカテゴリがあります。
ベースラインの機能歩行スケール スコアからの変化 (6 日目)
タイムアップとゴーテストのスコアの変更
時間枠：ベースラインのタイムアップと 6 日間の Go Test スコアからの変化
患者の静的および動的バランス、可動性、歩行能力を評価するテストです。 テストのスコアは、被験者がテストを完了するのにかかった時間 (秒単位) です。
ベースラインのタイムアップと 6 日間の Go Test スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ilhan Karacan, Assoc Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH-MT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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