Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie a křížová výchova svalové síly

11. května 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Aditivní účinek zrcadlové terapie na účinky křížové edukace svalové síly neuromuskulární elektrické stimulace u hemiplegických pacientů

Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda má zrcadlová terapie aditivní účinek na křížovou edukaci síly neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) u pacientů s hemiplegií. Jako výstupní měřítko byla měřena síla dorzální flexe kotníku u hemiplegických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 29 pacientů, 7 žen a 22 mužů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n = 14) a zrcadlové skupiny (n = 15). U pacientů v obou skupinách bylo aplikováno pět sezení neuromuskulární elektrické stimulace, neovlivněné boční dorziflexory kotníku. Kromě NMES byla experimentální skupině aplikována současně s NMES zrcadlová terapie. Před a po léčbě byla měřena síla dorziflexorů obou kotníků pomocí snímače síly. Pro měření síly byl použit snímač síly (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, společnost TE Connectivity, Francie). Signály snímače síly byly přijímány zařízením pro získávání dat (POWERLAB® systém získávání dat ADInstruments, Oxford, UK) a vyhodnocovány offline na počítači. Naměřené hodnoty byly vyjádřeny v kilogramech.síla (kg.f) a tato hodnota byla normalizována podle tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy s trváním mrtvice ≥ 1 měsíc
  • Schopnost ujít alespoň 10 m (funkční ambulantní stupnice ≥3)
  • Věkové rozmezí 18-75 let
  • Hemoragická nebo ischemická mrtvice
  • Brunnstromovo stadium ≥4 pro dolní končetinu
  • Jednostranný zdvih
  • Spolupráce na přezkoušení a testech

Kritéria vyloučení:

  • Minimální skóre hodnocení duševního stavu <21
  • Těžká spasticita (MAS = 4) v dorziflexorech kotníku
  • Mít kontrakturu na hlezenním kloubu
  • Přítomnost kožních lézí v oblasti aplikace
  • Bolestivé patologie v dolních končetinách
  • S poruchami zorného pole
  • Aktivní zánětlivé, revmatologické nebo infekční onemocnění
  • Problém rodičovského rytmu / převodního bloku v srdci
  • Nekontrolovatelná hypertenze (Maxima> 140, Minima> 90)
  • Přítomnost zlomeniny dolní končetiny
  • Léze periferních nervů, jako je polyneuropatie, radikulopatie
  • Nález nebo podezření na aktivní hlubokou žilní trombózu
  • Historie hluboké žilní trombózy a plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Účastníci byli požádáni, aby seděli s kolenními klouby v plné extenzi a oběma hlezenními klouby v neutrální poloze. Na nepostižené boční dorziflexory kotníku bylo aplikováno pět sezení neuromuskulární elektrické stimulace (NMES). Kromě této aplikace byla současně s NMES aplikována zrcadlová terapie.
Přístroj: Rám zrcadla
Kombinovaná zrcadlová a NMES terapie
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci byli požádáni, aby seděli s kolenními klouby v plné extenzi a oběma hlezenními klouby v neutrální poloze. Na nepostižené boční dorziflexory kotníku bylo aplikováno pět sezení neuromuskulární elektrické stimulace (NMES).
Přístroj: Řízení
Pouze terapie NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické svalové síly dorziflexoru kotníku
Časové okno: Změna od základní svalové síly po 6 dnech
Snímač síly používaný pro měření maximální dobrovolné síly dorzální flexe kotníku. Jednotkou síly je kilogram.síla
Změna od základní svalové síly po 6 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na dolní končetině Brunnstrom
Časové okno: Změna od základního Brunnstromova skóre po 6 dnech
Hodnotí vývojová stadia vzorců synergie, svalového tonu a izolovaných pohybů pacientů na dolních končetinách. Pacienti jsou zařazeni do fáze 1 až 6. Fáze 1: Ochablost; Fáze 6: Spasticita zmizí a koordinace se znovu objeví
Změna od základního Brunnstromova skóre po 6 dnech
Změna skóre modifikované Ashworthovy stupnice
Časové okno: Změna od základního skóre modifikované Ashworthovy škály po 6 dnech
Pro hodnocení spasticity byla použita modifikovaná Ashworthova škála. Modifikované skóre Ashworthovy stupnice se pohybuje mezi 0 a 4: 0 bodů, žádné zvýšení svalového tonu; 4 body označují spasticitu se stupněm rigidity.
Změna od základního skóre modifikované Ashworthovy škály po 6 dnech
Změna skóre funkční ambulantní škály
Časové okno: Změna od základního skóre funkční ambulantní škály po 6 dnech
Funkční ambulantní klasifikace (FAC) je metoda pro klasifikaci mobility. FAC má šest kategorií od 0 (nefunkční chůze) do 5 (nezávislá).
Změna od základního skóre funkční ambulantní škály po 6 dnech
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: Změna skóre základního testu Timed Up and Go po 6 dnech
Jde o test, který hodnotí pacientovu statickou a dynamickou rovnováhu, pohyblivost a schopnost chůze. Skóre testu je čas v sekundách, který subjekt potřebuje k dokončení testu.
Změna skóre základního testu Timed Up and Go po 6 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-MT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Rám zrcadla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit