Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi og krydsuddannelse af muskelstyrke

11. maj 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Additiv effekt af spejlterapi på effekter af krydsuddannelse af muskelstyrke af neuromuskulær elektrisk stimulering hos hemiplegiske patienter

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme, om spejlterapi har en additiv effekt på krydsuddannelse af styrken af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) hos patienter med hemiplegi. Som et resultatmål blev ankeldorsalfleksionsstyrken hos hemiplegiske patienter målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 29 patienter, 7 kvinder og 22 mænd blev inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienterne blev tilfældigt fordelt til kontrolgruppen (n = 14) og spejlgruppen (n = 15). Fem sessioner med neuromuskulær elektrisk stimulation, upåvirkede sideankel dorsalflexorer blev påført patienterne i begge grupper. Ud over NMES blev spejlterapi anvendt på forsøgsgruppen samtidigt med NMES. Før og efter behandling blev både ankel dorsiflexor styrke målt med en kraftsensor. Til kraftmålinger blev der brugt en krafttransducer (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrig). Krafttransducersignaler blev modtaget med en dataindsamlingsenhed (POWERLAB® dataopsamlingssystem ADInstruments, Oxford, UK) og evalueret offline på computeren. Måleværdierne blev udtrykt i kilogram.force (kg.f), og denne værdi blev normaliseret efter kropsvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med slagtilfælde varighed ≥ 1 måned
  • Evne til at gå mindst 10m (funktionel ambulationsskala ≥3)
  • Aldersgruppe 18-75 år
  • Hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde
  • Brunnstrom stadium ≥4 for underekstremiteter
  • Ensidigt slagtilfælde
  • Samarbejde med eksamen og prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental State Assessment score <21
  • Alvorlig spasticitet (MAS = 4) i ankel dorsalflexorer
  • Har en kontraktur på ankelleddet
  • Tilstedeværelsen af ​​hudlæsioner i applikationsområdet
  • Smertefulde patologier i underekstremiteterne
  • Har synsfeltdefekter
  • Aktiv inflammatorisk, reumatologisk eller infektionssygdom
  • Forældrerytme/ledningsblokproblem i hjertet
  • Ukontrollerbar hypertension (Maxima> 140, Minima> 90)
  • Tilstedeværelse af fraktur i nedre ekstremiteter
  • Perifere nervelæsioner såsom polyneuropati, radikulopati
  • Finder eller formodes aktiv dyb venetrombose
  • Anamnese med dyb venetrombose og lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spejlterapi
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres knæled i fuld ekstension og begge ankelled i neutral stilling. Fem sessioner med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt på de ikke-angrebne sideankel dorsiflexorer. Ud over denne applikation blev spejlterapi anvendt samtidigt med NMES.
Enhed: Spejlramme
Kombineret spejl- og NMES-terapi
Placebo komparator: Styring
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres knæled i fuld ekstension og begge ankelled i neutral stilling. Fem sessioner med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt på de ikke-angrebne sideankel dorsiflexorer.
Enhed: Styring
Kun NMES-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 dage
Krafttransducer brugt til måling af maksimal frivillig ankeldorsalfleksionskraft. Kraftenheden er kilogram.kraft
Skift fra baseline muskelstyrke efter 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Brunnstrom-score for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ændring fra Baseline Brunnstrom score efter 6 dage
Den evaluerer udviklingsstadierne for synergimønstre, muskeltonus og isolerede bevægelser hos patienterne i underekstremiteterne. Patienter er kategoriseret mellem trin 1 og 6. Trin 1: Slaphed; Fase 6: Spasticitet forsvinder, og koordination opstår igen
Ændring fra Baseline Brunnstrom score efter 6 dage
Ændring af modificeret Ashworth-skala-score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Modified Ashworth Scale-score efter 6 dage
Modificeret Ashworth-skala blev brugt til vurdering af spasticitet. Modificeret Ashworth-skala-score varierer mellem 0 og 4: 0 point, ingen stigning i muskeltonus; 4 point indikerer spasticitet med en grad af stivhed.
Ændring fra Baseline Modified Ashworth Scale-score efter 6 dage
Ændring af Functional Ambulation Scale score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Functional Ambulation Scale score efter 6 dage
Functional Ambulation Classification (FAC) er en metode til at klassificere mobilitet. FAC har seks kategorier, der spænder fra 0 (ikke-funktionel ambulation) til 5 (uafhængig).
Ændring fra Baseline Functional Ambulation Scale score efter 6 dage
Ændring af Timed Up and Go-testresultat
Tidsramme: Skift fra Baseline Timed Up and Go Test score efter 6 dage
Det er en test, der vurderer patientens statiske og dynamiske balance, mobilitet og gangevne. Testens score er den tid i sekunder, det tager forsøgspersonen at gennemføre testen.
Skift fra Baseline Timed Up and Go Test score efter 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRH-MT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlramme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner