Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia ja lihasvoiman ristiinkasvatus

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Peiliterapian additiivinen vaikutus hermo-lihassähköstimulaation lihasvoiman ristiinkoulutuksen vaikutuksiin hemiplegisillä potilailla

Tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko peilihoidolla additiivinen vaikutus neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) voimakkuuden ristiinkasvatusta potilailla, joilla on hemiplegia. Lopputuloksena mitattiin hemiplegisten potilaiden nilkan dorsifleksion voimakkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan 29 potilasta, 7 naista ja 22 miestä oli mukana mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 14) ja peiliryhmään (n = 15). Molemmissa ryhmissä potilaille käytettiin viisi neuromuskulaarista sähköstimulaatiota, vahingoittumattomia sivuja nilkan dorsifleksejä. NMES:n lisäksi koeryhmässä käytettiin peiliterapiaa samanaikaisesti NMES:n kanssa. Ennen ja jälkeen hoidon molempien nilkan dorsifleksorin vahvuus mitattiin voima-anturilla. Voimamittauksiin käytettiin voimaanturia (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity Company, Ranska). Voimamuuntimen signaalit vastaanotettiin tiedonkeruulaitteella (POWERLAB® tiedonkeruujärjestelmä ADInstruments, Oxford, UK) ja arvioitiin offline-tilassa tietokoneella. Mittausarvot ilmaistiin kilogrammoina voimana (kg.f) ja tämä arvo normalisoitiin ruumiinpainon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, joiden aivohalvauksen kesto on ≥ 1 kuukausi
  • Kyky kävellä vähintään 10 metriä (toiminnallinen kävelyasteikko ≥3)
  • Ikähaitari 18-75 vuotta
  • Hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus
  • Brunnströmin vaihe ≥4 alaraajoille
  • Yksipuolinen aivohalvaus
  • Yhteistyö tutkimuksessa ja kokeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni henkisen tilan arviointipisteet <21
  • Vakava spastisuus (MAS = 4) nilkan selkälihaksissa
  • Tee kontraktuura nilkan nivelessä
  • Ihovaurioiden esiintyminen käyttöalueella
  • Kivuliaat patologiat alaraajoissa
  • Näkökenttävikoja
  • Aktiivinen tulehduksellinen, reumatologinen tai infektiosairaus
  • Vanhempien rytmi/johtumishäiriö sydämessä
  • Hallitsematon verenpainetauti (maksimi> 140, minimi> 90)
  • Alaraajan murtuman esiintyminen
  • Ääreishermovauriot, kuten polyneuropatia, radikulopatia
  • Aktiivinen syvälaskimotromboosi havaitaan tai epäillään
  • Aiempi syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peiliterapia
Osallistujia pyydettiin istumaan polvinivelet täysin ojennettuna ja molemmat nilkkanivelet neutraalissa asennossa. Viisi kertaa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovellettiin vahingoittumattomiin sivunilkan selkälihakseen. Tämän sovelluksen lisäksi peiliterapiaa sovellettiin samanaikaisesti NMES:n kanssa.
Laite: Peilin kehys
Yhdistetty peili- ja NMES-hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujia pyydettiin istumaan polvinivelet täysin ojennettuna ja molemmat nilkkanivelet neutraalissa asennossa. Viisi kertaa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovellettiin vahingoittumattomiin sivunilkan selkälihakseen.
Laite: Ohjaus
Vain NMES-terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan dorsiflexor isometric lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 6 päivän kohdalla
Voima-anturi, jota käytetään mittaamaan maksimaalista vapaaehtoista nilkan dorsiflexiovoimaa. Voiman yksikkö on kilogramma.voima
Muutos lähtötason lihasvoimasta 6 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen Brunnstrom-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos Brunnstrom-pisteistä lähtötilanteessa 6 päivän kohdalla
Se arvioi alaraajojen potilaan synergiakuvioiden kehitysvaiheita, lihasjännitystä ja yksittäisiä liikkeitä. Potilaat luokitellaan vaiheiden 1 ja 6 väliin. Vaihe 1: velttoisuus; Vaihe 6: Spastisuus katoaa ja koordinaatio ilmaantuu uudelleen
Muutos Brunnstrom-pisteistä lähtötilanteessa 6 päivän kohdalla
Modifioidun Ashworth-asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworth-asteikosta 6 päivän kohdalla
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytettiin spastisuuden arvioimiseen. Modifioidut Ashworth-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 4: 0 pistettä, ei lihasjänteyden nousua; 4 pistettä osoittavat spastisuutta jossain määrin jäykkyyttä.
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworth-asteikosta 6 päivän kohdalla
Functional Ambulation Scale -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos funktionaalisen ambulaatioasteikon peruspisteistä 6 päivän kohdalla
Functional Ambulation Classification (FAC) on menetelmä liikkuvuuden luokitteluun. FAC:ssa on kuusi luokkaa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei-toiminnallinen liikkuminen) 5:een (riippumaton).
Muutos funktionaalisen ambulaatioasteikon peruspisteistä 6 päivän kohdalla
Timed Up and Go -testin tulosten muutos
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteen ajastettua ja käyntitestin tulosta 6 päivän kohdalla
Se on testi, joka arvioi potilaan staattista ja dynaamista tasapainoa, liikkuvuutta ja kävelykykyä. Testin pistemäärä on aika sekunteina, joka koehenkilöltä kestää testin suorittamiseen.
Muuta lähtötilanteen ajastettua ja käyntitestin tulosta 6 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPMRTRH-MT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peilin kehys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa