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Terapia dello specchio e educazione incrociata della forza muscolare

11 maggio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effetto additivo della Mirror Therapy sugli effetti dell'educazione incrociata della forza muscolare della stimolazione elettrica neuromuscolare nei pazienti emiplegici

Questo studio è stato condotto per determinare se la terapia dello specchio ha un effetto additivo sull'educazione incrociata della forza della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) nei pazienti con emiplegia. Come misura di esito, è stata misurata la forza di dorsiflessione della caviglia dei pazienti emiplegici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 29 pazienti, 7 donne e 22 uomini sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 14) e al gruppo Mirror (n = 15). Ai pazienti di entrambi i gruppi sono state applicate cinque sessioni di stimolazione elettrica neuromuscolare, dorsiflessori della caviglia laterali non interessati. Oltre alla NMES, la terapia dello specchio è stata applicata al gruppo sperimentale contemporaneamente alla NMES. Prima e dopo il trattamento, la forza dei dorsiflessori della caviglia è stata misurata con un sensore di forza. Per le misurazioni della forza è stato utilizzato un trasduttore di forza (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, società TE Connectivity, Francia). I segnali del trasduttore di forza sono stati ricevuti con un dispositivo di acquisizione dati (sistema di acquisizione dati POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Regno Unito) e valutati offline sul computer. I valori di misura sono stati espressi in chilogrammo.forza (kg.f) e questo valore è stato normalizzato in base al peso corporeo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con durata dell'ictus ≥ 1 mese
  • Capacità di camminare per almeno 10 m (scala di deambulazione funzionale ≥3)
  • Fascia d'età 18-75 anni
  • Ictus emorragico o ischemico
  • Stadio Brunnstrom ≥4 per l'arto inferiore
  • Colpo unilaterale
  • Collaborare con l'esame e le prove

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Mini Mental State Assessment <21
  • Spasticità grave (MAS = 4) nei dorsiflessori della caviglia
  • Avere una contrattura sull'articolazione della caviglia
  • La presenza di lesioni cutanee nell'area di applicazione
  • Patologie dolorose degli arti inferiori
  • Avere difetti del campo visivo
  • Malattia infiammatoria, reumatologica o infettiva attiva
  • Ritmo del genitore/problema di blocco della conduzione nel cuore
  • Ipertensione incontrollabile (massimi> 140, minimi> 90)
  • Presenza di frattura dell'arto inferiore
  • Lesioni dei nervi periferici come polineuropatia, radicolopatia
  • Trovare o sospettare una trombosi venosa profonda attiva
  • Storia di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le articolazioni del ginocchio in piena estensione ed entrambe le articolazioni della caviglia in posizione neutra. Cinque sessioni di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sono state applicate ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati. Oltre a questa applicazione, la terapia dello specchio è stata applicata contemporaneamente alla NMES.
Dispositivo: Cornice a specchio
Terapia combinata Mirror e NMES
Comparatore placebo: Controllo
Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le articolazioni del ginocchio in piena estensione ed entrambe le articolazioni della caviglia in posizione neutra. Cinque sessioni di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sono state applicate ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati.
Dispositivo: Controllo
Solo terapia NMES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza muscolare isometrica dorsiflessore della caviglia
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare basale a 6 giorni
Trasduttore di forza utilizzato per misurare la massima forza di dorsiflessione volontaria della caviglia. L'unità di forza è chilogrammo.forza
Variazione dalla forza muscolare basale a 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Brunnstrom degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di base di Brunnstrom a 6 giorni
Valuta le fasi di sviluppo dei modelli di sinergia, il tono muscolare e i movimenti isolati dei pazienti negli arti inferiori. I pazienti sono classificati tra Stage-1 e 6. Fase 1: flaccidità; Fase 6: la spasticità scompare e la coordinazione riappare
Variazione rispetto al punteggio di base di Brunnstrom a 6 giorni
Modifica del punteggio della scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala Ashworth modificata al basale a 6 giorni
La scala di Ashworth modificata è stata utilizzata per la valutazione della spasticità. I punteggi della scala Ashworth modificata variano tra 0 e 4: 0 punti, nessun aumento del tono muscolare; 4 punti indicano spasticità con un grado di rigidità.
Variazione dal punteggio della scala Ashworth modificata al basale a 6 giorni
Modifica del punteggio della scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala di deambulazione funzionale al basale a 6 giorni
La Functional Ambulation Classification (FAC) è un metodo per classificare la mobilità. Il FAC ha sei categorie che vanno da 0 (deambulazione non funzionale) a 5 (indipendente).
Variazione dal punteggio della scala di deambulazione funzionale al basale a 6 giorni
Modifica del punteggio Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di base del test Timed Up and Go a 6 giorni
È un test che valuta l'equilibrio statico e dinamico, la mobilità e la capacità di deambulazione del paziente. Il punteggio del test è il tempo in secondi impiegato dal soggetto per completare il test.
Variazione rispetto al punteggio di base del test Timed Up and Go a 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRH-MT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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