Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie en cross-educatie van spierkracht

11 mei 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Additief effect van spiegeltherapie op effecten van cross-educatie van spierkracht van neuromusculaire elektrische stimulatie bij hemiplegische patiënten

Deze studie werd uitgevoerd om te bepalen of spiegeltherapie een additief effect heeft op cross-educatie van de kracht van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met hemiplegie. Als uitkomstmaat werd de dorsaalflexiekracht van de enkel bij hemiplegiepatiënten gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 29 patiënten, 7 vrouwen en 22 mannen geïncludeerd volgens de in- en exclusiecriteria. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n = 14) en de spiegelgroep (n = 15). Vijf sessies neuromusculaire elektrische stimulatie, onaangetaste enkeldorsiflexoren aan de zijkant werden toegepast op de patiënten in beide groepen. Naast de NMES werd gelijktijdig met de NMES spiegeltherapie bij de experimentele groep toegepast. Voor en na de behandeling werd de kracht van beide enkels in dorsaalflexie gemeten met een krachtsensor. Voor krachtmetingen werd een krachtopnemer (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrijk) gebruikt. Krachttransducersignalen werden ontvangen met een data-acquisitie-apparaat (POWERLAB® data-acquisitiesysteem ADInstruments, Oxford, VK) en offline geëvalueerd op de computer. De meetwaarden werden uitgedrukt in kilogramkracht (kg.f) en deze waarde werd genormaliseerd volgens het lichaamsgewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met een beroerteduur ≥ 1 maand
  • Mogelijkheid om minimaal 10 meter te lopen (functionele loopschaal ≥3)
  • Leeftijdscategorie 18-75 jaar
  • Hemorragische of ischemische beroerte
  • Brunnstrom-stadium ≥4 voor onderste ledematen
  • Eenzijdige beroerte
  • Meewerken aan de keuring en toetsen

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Mental State Assessment-score <21
  • Ernstige spasticiteit (MAS = 4) in dorsaalflexoren van de enkel
  • Heb een contractuur op het enkelgewricht
  • De aanwezigheid van huidlaesies in het toepassingsgebied
  • Pijnlijke pathologieën in de onderste ledematen
  • Gezichtsvelddefecten hebben
  • Actieve inflammatoire, reumatologische of infectieziekte
  • Ouderritme / geleidingsblokkade in het hart
  • Oncontroleerbare hypertensie (Maxima> 140, Minima> 90)
  • Aanwezigheid van een fractuur van de onderste extremiteit
  • Perifere zenuwlaesies zoals polyneuropathie, radiculopathie
  • Het vinden of vermoeden van actieve diepe veneuze trombose
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose en longembolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spiegel Therapie
Deelnemers werd gevraagd om te zitten met hun kniegewrichten in volledige extensie en beide enkelgewrichten in een neutrale positie. Er werden vijf sessies neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) toegepast op de niet-aangedane enkeldorsiflexoren aan de zijkant. Naast deze toepassing werd gelijktijdig met NMES spiegeltherapie toegepast.
Apparaat: Spiegellijst
Gecombineerde spiegel- en NMES-therapie
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers werd gevraagd om te zitten met hun kniegewrichten in volledige extensie en beide enkelgewrichten in een neutrale positie. Er werden vijf sessies neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) toegepast op de niet-aangedane enkeldorsiflexoren aan de zijkant.
Apparaat: Controle
Alleen NMES-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de isometrische spierkracht van de dorsaalflexor van de enkel
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht na 6 dagen
Krachttransducer gebruikt voor het meten van de maximale vrijwillige dorsaalflexiekracht van de enkel. De krachteenheid is kilogramkracht
Verandering van baseline spierkracht na 6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Brunnstrom-score van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Brunnstrom-score na 6 dagen
Het evalueert de ontwikkelingsstadia van synergiepatronen, spiertonus en geïsoleerde bewegingen van de patiënten in de onderste ledematen. Patiënten worden ingedeeld tussen stadium 1 en 6. Fase 1: slapheid; Fase 6: Spasticiteit verdwijnt en coördinatie verschijnt weer
Verandering ten opzichte van Baseline Brunnstrom-score na 6 dagen
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Modified Ashworth Scale-score na 6 dagen
Gemodificeerde Ashworth-schaal werd gebruikt voor de beoordeling van spasticiteit. Gewijzigde Ashworth Scale-scores variëren tussen 0 en 4: 0 punten, geen toename in spierspanning; 4 punten geven spasticiteit aan met een zekere mate van rigiditeit.
Verandering ten opzichte van Baseline Modified Ashworth Scale-score na 6 dagen
Verandering van de score op de functionele ambulatieschaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Functional Ambulation Scale-score na 6 dagen
De Functional Ambulation Classification (FAC) is een methode om mobiliteit te classificeren. De FAC heeft zes categorieën, variërend van 0 (niet-functioneel lopen) tot 5 (zelfstandig).
Verandering van Baseline Functional Ambulation Scale-score na 6 dagen
Wijziging van Timed Up and Go-testscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Timed Up and Go Testscore na 6 dagen
Het is een test die het statisch en dynamisch evenwicht, de mobiliteit en het loopvermogen van de patiënt evalueert. De score van de test is de tijd in seconden die de proefpersoon nodig heeft om de test af te ronden.
Verandering ten opzichte van Baseline Timed Up and Go Testscore na 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRH-MT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren