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Terapia de espelho e educação cruzada de força muscular

11 de maio de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efeito Aditivo da Terapia do Espelho nos Efeitos da Educação Cruzada da Força Muscular da Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes Hemiplégicos

Este estudo foi conduzido para determinar se a terapia de espelho tem um efeito aditivo na educação cruzada da força da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) em pacientes com hemiplegia. Como medida de resultado, foi medida a força de dorsiflexão do tornozelo de pacientes hemiplégicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 29 pacientes, 7 mulheres e 22 homens foram incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo controle (n = 14) e o grupo Mirror (n = 15). Cinco sessões de estimulação elétrica neuromuscular, dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado foram aplicadas aos pacientes em ambos os grupos. Além da EENM, a terapia do espelho foi aplicada ao grupo experimental simultaneamente com a EENM. Antes e depois do tratamento, a força dorsiflexora do tornozelo foi medida com um sensor de força. Para medições de força, um transdutor de força (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, empresa TE Connectivity, França) foi usado. Os sinais do transdutor de força foram recebidos com um dispositivo de aquisição de dados (sistema de aquisição de dados POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Reino Unido) e avaliados offline no computador. Os valores de medição foram expressos em quilograma.força (kg.f) e este valor foi normalizado de acordo com o peso corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com duração de AVC ≥ 1 mês
  • Capacidade de caminhar pelo menos 10m (escala de deambulação funcional ≥3)
  • Faixa etária 18-75 anos
  • AVC hemorrágico ou isquêmico
  • Estágio de Brunnstrom ≥4 para membro inferior
  • AVC unilateral
  • Cooperando com o exame e testes

Critério de exclusão:

  • Pontuação da Mini Avaliação do Estado Mental <21
  • Espasticidade grave (MAS = 4) nos dorsiflexores do tornozelo
  • Tem uma contratura na articulação do tornozelo
  • A presença de lesões cutâneas na área de aplicação
  • Patologias dolorosas nas extremidades inferiores
  • Ter defeitos de campo visual
  • Doença inflamatória, reumatológica ou infecciosa ativa
  • Ritmo parental/problema de bloqueio de condução no coração
  • Hipertensão incontrolável (Máxima> 140, Mínima> 90)
  • Presença de fratura de membro inferior
  • Lesões de nervos periféricos, como polineuropatia, radiculopatia
  • Encontrar ou suspeitar de trombose venosa profunda ativa
  • História de trombose venosa profunda e embolia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia do Espelho
Os participantes foram solicitados a sentar com as articulações do joelho em extensão total e ambas as articulações do tornozelo em posição neutra. Cinco sessões de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foram aplicadas nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado. Além desta aplicação, a terapia do espelho foi aplicada simultaneamente com a EENM.
Dispositivo: Moldura do espelho
Terapia combinada de espelho e NMES
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes foram solicitados a sentar com as articulações do joelho em extensão total e ambas as articulações do tornozelo em posição neutra. Cinco sessões de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foram aplicadas nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado.
Dispositivo: Ao controle
Apenas terapia NMES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular isométrica dorsiflexora do tornozelo
Prazo: Alteração da força muscular basal em 6 dias
Transdutor de força usado para medir a força voluntária máxima de dorsiflexão do tornozelo. A unidade de força é quilograma.força
Alteração da força muscular basal em 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de Brunnstrom da extremidade inferior
Prazo: Mudança da pontuação basal de Brunnstrom em 6 dias
Avalia os estágios de desenvolvimento dos padrões de sinergia, tônus ​​muscular e movimentos isolados dos pacientes nas extremidades inferiores. Os pacientes são classificados entre Estágio 1 e 6. Estágio 1: Flacidez; Estágio 6: a espasticidade desaparece e a coordenação reaparece
Mudança da pontuação basal de Brunnstrom em 6 dias
Alteração da pontuação da Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Alteração da pontuação da escala de Ashworth modificada da linha de base em 6 dias
A Escala de Ashworth modificada foi utilizada para avaliar a espasticidade. Os escores da Escala de Ashworth modificada variam entre 0 e 4: 0 pontos, sem aumento do tônus ​​muscular; 4 pontos indicam espasticidade com um grau de rigidez.
Alteração da pontuação da escala de Ashworth modificada da linha de base em 6 dias
Mudança na pontuação da Escala de Deambulação Funcional
Prazo: Mudança da pontuação da escala de deambulação funcional de linha de base em 6 dias
A Functional Ambulation Classification (FAC) é um método para classificar a mobilidade. O FAC possui seis categorias que variam de 0 (deambulação não funcional) a 5 (independente).
Mudança da pontuação da escala de deambulação funcional de linha de base em 6 dias
Alteração da pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: Alteração da pontuação do teste Timed Up and Go da linha de base em 6 dias
É um teste que avalia o equilíbrio estático e dinâmico, a mobilidade e a capacidade de locomoção do paciente. A pontuação do teste é o tempo em segundos que o sujeito leva para completar o teste.
Alteração da pontuação do teste Timed Up and Go da linha de base em 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstPMRTRH-MT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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