Comparaison de l'effet de la méthode de nettoyage de la glaire cervicale appliquée avant le transfert d'embryons sur les taux de grossesse.
22 février 2024 mis à jour par: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
L'effet de deux méthodes différentes d'élimination de la glaire cervicale sur les taux de grossesse. 180 cas seront randomisés en 3 groupes pour une intervention sur la glaire cervicale. Retrait avec un coton-tige, retrait avec une canule et mucus laissé sur le col de l'utérus.
Évaluer l'impact du nettoyage de la glaire cervicale avant le transfert d'embryons et comparer deux instruments différents à cet effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront informés de l'étude et ceux qui donneront leur consentement écrit seront inclus dans l'étude.
Les femmes subissant un transfert d'embryons de bonne qualité seront affectées à l'un des 3 bras de l'étude selon le tableau de randomisation préalablement déterminé. La première évaluation de la patiente sera faite le 12ème jour après le transfert d'embryon. L'état de grossesse sera évalué avec la valeur sérique de βhcg. Si la grossesse est confirmée par la valeur sérique de βhcg, la viabilité fœtale sera évaluée par échographie 4 semaines après le transfert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
183
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 21 à 40 ans,
- Femmes subissant un transfert d’embryon de bonne qualité,
- Les femmes éligibles à un transfert d’embryon simple ou double.
Critère d'exclusion:
- En cas de diagnostic d'anomalie utérine,
- S'il y a un diagnostic de myome utérin,
- En cas de diagnostic de maladie rhumatologique,
- Femmes à transférer autres qu'un embryon de bonne qualité,
- Antécédents d'opération pelvienne et gynécologique antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Élimination de la glaire cervicale avec un coton-tige
La glaire cervicale sera éliminée avec un coton-tige avant le transfert d'embryon
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Ablation de la glaire cervicale avec un coton-tige avant le transfert d'embryon.
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Comparateur actif: Élimination de la glaire cervicale avec une canule
La glaire cervicale sera retirée avec une canule avant le transfert d'embryon
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Ablation de la glaire cervicale à l'aide d'une canule avant le transfert d'embryon.
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Aucune intervention: Pas d'élimination de la glaire cervicale
La glaire cervicale ne sera pas éliminée avant le transfert d'embryon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection d'une grossesse après transfert d'embryon.
Délai: 12 jours après le transfert/intervention d'embryon.
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Confirmation de la grossesse avec valeur sérique de βhcg au plus tôt 12ème jour après le transfert d'embryon.
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12 jours après le transfert/intervention d'embryon.
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Confirmation de l'activité cardiaque fœtale lors d'une grossesse détectée.
Délai: 3-4 semaines après le transfert/intervention d'embryon.
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Évaluation de l'activité cardiaque fœtale par échographie.
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3-4 semaines après le transfert/intervention d'embryon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du transfert d'embryons lors de l'intervention.
Délai: 5 minutes après le transfert d'embryon.
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Dans certains cas, l’embryon est transféré dans la cavité endométriale et revient avec la canule de transfert.
C'est pour cette raison que le laboratoire d'embryologie vérifie la canule de transfert après le transfert.
Si l'embryon se trouve encore dans la canule de transfert d'embryon, une deuxième tentative de transfert d'embryon est effectuée.
Comme résultat secondaire, nous évaluerons le succès de la première tentative de transfert d'embryons.
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5 minutes après le transfert d'embryon.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90-07.April.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .