Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen alkionsiirtoa sovelletun kohdunkaulan liman puhdistusmenetelmän vaikutuksen vertailu raskausasteisiin.

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Kahden eri kohdunkaulan limanpoistomenetelmän vaikutus raskausasteisiin. 180 tapausta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään kohdunkaulan liman interventiota varten. Poistaminen vanupuikolla, poisto kanyylillä ja kohdunkaulaan jätetyllä limalla.

Arvioida kohdunkaulan liman puhdistuksen vaikutusta ennen alkionsiirtoa ja vertailla kahta eri instrumenttia tähän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallisen suostumuksen antaneet otetaan mukaan tutkimukseen.

Naiset, joille tehdään hyvälaatuisen alkionsiirto, määrätään johonkin tutkimuksen kolmesta haarasta aiemmin määritellyn satunnaistuskaavion mukaisesti. Ensimmäinen potilaan arviointi tehdään 12. päivänä alkionsiirron jälkeen. Raskaustila arvioidaan seerumin βhcg-arvolla. Jos raskaus vahvistetaan seerumin βhcg-arvolla, sikiön elinkelpoisuus arvioidaan ultraäänellä 4 viikkoa siirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-40 vuotiaat naiset,
  • Naiset, joille tehdään laadukas alkionsiirto,
  • Naiset, jotka ovat oikeutettuja yhden tai kahden alkion siirtoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos on diagnosoitu kohdun poikkeavuus,
  • Jos on diagnosoitu kohdun myooma,
  • Jos diagnoosilla on reumatologinen sairaus,
  • Naiset siirrettävät muut kuin hyvälaatuiset alkiot,
  • Aiemman lantion, gynekologisen leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdunkaulan liman poisto pumpulipuikolla
Kohdunkaulan lima poistetaan vanupuikolla ennen alkion siirtoa
Menettely: Vanupuikko
Kohdunkaulan liman poisto pumpulipuikolla ennen alkion siirtoa.
Active Comparator: Kohdunkaulan liman poisto kanyylillä
Kohdunkaulan lima poistetaan kanyylillä ennen alkionsiirtoa
Menettely: Kanyyli
Kohdunkaulan liman poisto kanyylillä ennen alkionsiirtoa.
Ei väliintuloa: Ei kohdunkaulan liman poistoa
Kohdunkaulan limaa ei poisteta ennen alkionsiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden havaitseminen alkionsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 12 päivää alkionsiirron/intervention jälkeen.
Raskauden vahvistus seerumin βhcg-arvolla aikaisintaan 12. päivänä alkionsiirron jälkeen.
12 päivää alkionsiirron/intervention jälkeen.
Sikiön sydämen toiminnan vahvistus havaitun raskauden aikana.
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa alkionsiirron/intervention jälkeen.
Sikiön sydämen toiminnan arviointi ultraäänellä.
3-4 viikkoa alkionsiirron/intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkionsiirron onnistuminen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 5 minuuttia alkionsiirron jälkeen.
Joissakin tapauksissa alkio siirretään endometriumin onteloon ja tulee takaisin siirtokanyylin mukana. Tästä syystä embryologialaboratorio tarkastaa siirtokanyylin siirron jälkeen. Jos alkio on edelleen alkionsiirtokanyylissä, tehdään toinen yritys alkionsiirtoa varten. Toissijaisena tuloksena arvioimme ensimmäisen alkionsiirtoyrityksen onnistumista.
5 minuuttia alkionsiirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-07.April.2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa