Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​cervikal slim rengøringsmetode anvendt før embryooverførsel på graviditetsrater.

22. februar 2024 opdateret af: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Effekten af ​​to forskellige metoder til fjernelse af cervikal slim på graviditetsrater. 180 tilfælde vil blive randomiseret i 3 grupper for cervikal slim intervention. Fjernelse med vatpind, fjernelse med kanyle og slim tilbage på livmoderhalsen.

At vurdere virkningen af ​​rensning af cervikal slim før embryooverførsel og sammenligne to forskellige instrumenter til dette formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive informeret om undersøgelsen, og de, der giver skriftligt samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Kvinder, der gennemgår embryooverførsel af god kvalitet, vil blive tildelt en af ​​undersøgelsens 3 arme i henhold til det tidligere fastlagte randomiseringsdiagram. Den første evaluering af patienten vil blive foretaget på den 12. dag efter embryooverførsel. Graviditetsstatus vil blive evalueret med serum βhcg værdi. Hvis graviditet bekræftes af serum-βhcg-værdi, vil fosterets levedygtighed blive vurderet ved ultralyd 4 uger efter overførsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-40 år gamle kvinder,
  • Kvinder, der gennemgår embryooverførsel af god kvalitet,
  • Kvinder, der er berettiget til en enkelt eller dobbelt embryooverførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis der er en diagnose af en uterin anomali,
  • Hvis der er en diagnose af myoma uteri,
  • Hvis der er en diagnose af reumatologisk sygdom,
  • Kvinder, der skal overføres, bortset fra embryoner af god kvalitet,
  • Historie om tidligere bækken, gynækologisk operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjernelse af livmoderhalsslim med vatpind
Livmoderhalsslim fjernes med en vatpind før embryooverførsel
Procedure: Vatpind
Fjernelse af cervikal slim med en vatpind før embryooverførsel.
Aktiv komparator: Fjernelse af livmoderhalsslim med kanyle
Livmoderhalsslim vil blive fjernet med kanyle før embryooverførsel
Procedure: Kanyle
Fjernelse af cervikal slim med en kanyle før embryooverførsel.
Ingen indgriben: Ingen fjernelse af cervikal slim
Livmoderhalsslim vil ikke blive fjernet før embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af graviditet efter embryooverførsel.
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel/intervention.
Bekræftelse af graviditet med serum-βhcg-værdi tidligst 12. dag efter embryooverførsel.
12 dage efter embryooverførsel/intervention.
Bekræftelse af føtal hjerteaktivitet ved påvist graviditet.
Tidsramme: 3-4 uger efter embryooverførsel/intervention.
Evaluering af føtal hjerteaktivitet på ultralyd.
3-4 uger efter embryooverførsel/intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med embryooverførsel under intervention.
Tidsramme: 5 minutter efter embryooverførsel.
I nogle tilfælde overføres embryonet til endometriehulen og kommer tilbage med overførselskanylen. Af denne grund kontrollerer embryologisk laboratorium overføringskanylen efter overføringen. Hvis embryonet stadig er i embryooverførselskanylen, gøres et andet forsøg på embryooverførsel. Som et sekundært resultat vil vi evaluere succesen i det første forsøg på embryooverførsel.
5 minutter efter embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Studieleder: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90-07.April.2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vatpind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner