Vergelijking van het effect van de reinigingsmethode voor baarmoederhalsslijm die vóór de embryotransfer werd toegepast op de zwangerschapspercentages.
22 februari 2024 bijgewerkt door: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Het effect van twee verschillende methoden voor het verwijderen van baarmoederhalsslijm op de zwangerschapspercentages. 180 gevallen zullen worden gerandomiseerd in 3 groepen voor interventie met baarmoederhalsslijm. Verwijdering met wattenstaafje, verwijdering met canule en slijm dat op de baarmoederhals achterblijft.
Om de impact van het reinigen van baarmoederhalsslijm vóór de embryotransfer te beoordelen en hiervoor twee verschillende instrumenten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten worden over het onderzoek geïnformeerd en degenen die schriftelijke toestemming geven, worden bij het onderzoek betrokken.
Vrouwen die een embryotransfer van goede kwaliteit ondergaan, worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen volgens het eerder vastgestelde randomisatieschema. De eerste evaluatie van de patiënt zal plaatsvinden op de 12e dag na de embryotransfer. De zwangerschapsstatus zal worden geëvalueerd aan de hand van de serum-βhcg-waarde. Als de zwangerschap wordt bevestigd door de serum-βhcg-waarde, wordt de levensvatbaarheid van de foetus 4 weken na de overdracht via echografie beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-40 jaar oude vrouwen,
- Vrouwen die een embryotransfer van goede kwaliteit ondergaan,
- Vrouwen die in aanmerking komen voor een enkele of dubbele embryotransfer.
Uitsluitingscriteria:
- Als er een diagnose is van een baarmoederafwijking,
- Als er een diagnose van myoma uteri is,
- Als er sprake is van een reumatologische aandoening,
- Vrouwen die moeten worden teruggeplaatst, met uitzondering van een embryo van goede kwaliteit,
- Geschiedenis van eerdere bekken-, gynaecologische operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cervicaal slijm verwijderen met wattenstaafje
Vóór de embryotransfer wordt het baarmoederhalsslijm verwijderd met een wattenstaafje
|
Verwijdering van het baarmoederhalsslijm met een wattenstaafje vóór de embryotransfer.
|
|
Actieve vergelijker: Cervicaal slijm verwijderen met canule
Vóór de embryotransfer wordt het baarmoederhalsslijm met een canule verwijderd
|
Verwijdering van het baarmoederhalsslijm met een canule vóór de embryotransfer.
|
|
Geen tussenkomst: Geen verwijdering van baarmoederhalsslijm
Vóór de embryotransfer wordt het baarmoederhalsslijm niet verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap detecteren na embryotransfer.
Tijdsspanne: 12 dagen na embryotransfer/interventie.
|
Bevestiging van zwangerschap met serum-βhcg-waarde op zijn vroegst 12e dag na embryotransfer.
|
12 dagen na embryotransfer/interventie.
|
|
Bevestiging van foetale hartactiviteit bij gedetecteerde zwangerschap.
Tijdsspanne: 3-4 weken na embryotransfer/interventie.
|
Evaluatie van de hartactiviteit van de foetus op echografie.
|
3-4 weken na embryotransfer/interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van embryotransfer tijdens interventie.
Tijdsspanne: 5 minuten na embryotransfer.
|
In sommige gevallen wordt het embryo overgebracht naar de endometriumholte en komt het terug met de transfercanule.
Om deze reden controleert het embryologielaboratorium de transfercanule na de transfer.
Als het embryo nog in de embryotransfercanule zit, wordt een tweede poging gedaan tot embryotransfer.
Als secundaire uitkomst evalueren we het succes van de eerste poging tot embryotransfer.
|
5 minuten na embryotransfer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
- Studie directeur: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90-07.April.2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .