Jämförelse av effekten av rengöringsmetod för livmoderhalsslem som tillämpas före embryoöverföring på graviditetsfrekvensen.
22 februari 2024 uppdaterad av: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Effekten av två olika metoder för borttagning av livmoderhalsslem på graviditetsfrekvensen. 180 fall kommer att randomiseras i 3 grupper för cervikal mucus intervention. Borttagning med bomullspinne, borttagning med kanyl och slem kvar på livmoderhalsen.
Att bedöma effekten av rensning av livmoderhalsslem före embryoöverföring och jämföra två olika instrument för detta ändamål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att informeras om studien och de som ger skriftligt samtycke kommer att inkluderas i studien.
Kvinnor som genomgår embryoöverföring av god kvalitet kommer att tilldelas en av studiens tre armar enligt det tidigare fastställda randomiseringsdiagrammet. Den första utvärderingen av patienten kommer att göras den 12:e dagen efter embryoöverföring. Graviditetsstatus kommer att utvärderas med serum-βhcg-värde. Om graviditet bekräftas av βhcg-värdet i serum, kommer fostrets livsduglighet att utvärderas med ultraljud 4 veckor efter överföring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-40 år gamla kvinnor,
- Kvinnor som genomgår embryoöverföring av god kvalitet,
- Kvinnor som är berättigade till en enkel eller dubbel embryoöverföring.
Exklusions kriterier:
- Om det finns en diagnos på en livmoderanomali,
- Om det finns en diagnos av myoma uteri,
- Om det finns en diagnos av reumatologisk sjukdom,
- Kvinnor som ska överföras annat än embryo av god kvalitet,
- Historia om tidigare bäcken, gynekologisk operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Borttagning av livmoderhalsslem med en bomullspinne
Livmoderhalsslem kommer att tas bort med en bomullspinne innan embryoöverföring
|
Borttagning av livmoderhalsslemmet med en bomullspinne innan embryoöverföring.
|
|
Aktiv komparator: Borttagning av livmoderhalsslem med kanyl
Livmoderhalsslem tas bort med kanyl före embryoöverföring
|
Avlägsnande av livmoderhalsslemmet med en kanyl före embryoöverföring.
|
|
Inget ingripande: Ingen borttagning av livmoderhalsslem
Livmoderhalsslem kommer inte att tas bort före embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäcka graviditet efter embryoöverföring.
Tidsram: 12 dagar efter embryoöverföring/intervention.
|
Bekräftelse av graviditet med serum-βhcg-värde tidigast 12:e dagen efter embryoöverföring.
|
12 dagar efter embryoöverföring/intervention.
|
|
Bekräftelse av fostrets hjärtaktivitet vid upptäckt graviditet.
Tidsram: 3-4 veckor efter embryoöverföring/intervention.
|
Utvärdering av fostrets hjärtaktivitet på ultraljud.
|
3-4 veckor efter embryoöverföring/intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för embryoöverföring under intervention.
Tidsram: 5 minuter efter embryoöverföring.
|
I vissa fall överförs embryot till endometrialhålan och kommer tillbaka med överföringskanylen.
Av denna anledning kontrollerar embryologilaboratoriet överföringskanylen efter överföringen.
Om embryot fortfarande finns i embryoöverföringskanylen görs ett andra försök för embryoöverföring.
Som ett sekundärt resultat kommer vi att utvärdera framgången i det första försöket för embryoöverföring.
|
5 minuter efter embryoöverföring.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
- Studierektor: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90-07.April.2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .