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Confronto dell'effetto del metodo di pulizia del muco cervicale applicato prima del trasferimento degli embrioni sui tassi di gravidanza.

22 febbraio 2024 aggiornato da: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

L'effetto di due diversi metodi di rimozione del muco cervicale sui tassi di gravidanza. 180 casi saranno randomizzati in 3 gruppi per l'intervento sul muco cervicale. Rimozione con tampone di cotone, rimozione con cannula e muco lasciato sulla cervice.

Valutare l'impatto della pulizia del muco cervicale prima del trasferimento dell'embrione e confrontare due diversi strumenti a questo scopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno informati dello studio e coloro che daranno il consenso scritto saranno inclusi nello studio.

Le donne sottoposte a trasferimento di embrioni di buona qualità verranno assegnate a uno dei 3 bracci dello studio secondo la tabella di randomizzazione precedentemente determinata. La prima valutazione della paziente verrà effettuata il 12° giorno dopo il trasferimento dell'embrione. Lo stato di gravidanza sarà valutato con il valore sierico di βhcg. Se la gravidanza viene confermata dal valore sierico di βhcg, la vitalità fetale verrà valutata mediante ecografia 4 settimane dopo il trasferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 21 e 40 anni,
  • Donne sottoposte a trasferimento di embrioni di buona qualità,
  • Donne che hanno diritto al trasferimento di un embrione singolo o doppio.

Criteri di esclusione:

  • Se c'è una diagnosi di un'anomalia uterina,
  • Se c'è una diagnosi di mioma uterino,
  • Se c'è una diagnosi di malattia reumatologica,
  • Donne da trasferire con embrioni diversi da quelli di buona qualità,
  • Storia di precedenti interventi pelvici e ginecologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione del muco cervicale con batuffolo di cotone
Il muco cervicale verrà rimosso con un batuffolo di cotone prima del trasferimento dell'embrione
Procedura: Batuffolo di cotone
Rimozione del muco cervicale con un batuffolo di cotone prima del trasferimento dell'embrione.
Comparatore attivo: Rimozione del muco cervicale con cannula
Il muco cervicale verrà rimosso con una cannula prima del trasferimento dell'embrione
Procedura: Cannula
Rimozione del muco cervicale con una cannula prima del trasferimento dell'embrione.
Nessun intervento: Nessuna rimozione del muco cervicale
Il muco cervicale non verrà rimosso prima del trasferimento dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare la gravidanza dopo il trasferimento di embrioni.
Lasso di tempo: 12 giorni dopo il trasferimento/intervento dell'embrione.
Conferma della gravidanza con valore sierico di βhcg non prima del 12° giorno dopo il trasferimento dell'embrione.
12 giorni dopo il trasferimento/intervento dell'embrione.
Conferma dell'attività cardiaca fetale in gravidanza rilevata.
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo il trasferimento/intervento dell'embrione.
Valutazione dell'attività cardiaca fetale mediante ecografia.
3-4 settimane dopo il trasferimento/intervento dell'embrione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del trasferimento dell'embrione durante l'intervento.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trasferimento dell'embrione.
In alcuni casi, l'embrione viene trasferito nella cavità endometriale e ritorna con la cannula di trasferimento. Per questo motivo il laboratorio di embriologia controlla la cannula di trasferimento dopo il trasferimento. Se l'embrione è ancora nella cannula per il trasferimento dell'embrione, viene effettuato un secondo tentativo di trasferimento dell'embrione. Come risultato secondario, valuteremo il successo nel primo tentativo di trasferimento dell'embrione.
5 minuti dopo il trasferimento dell'embrione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90-07.April.2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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