Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Auswirkung der vor dem Embryotransfer angewendeten Methode zur Reinigung des Zervixschleims auf die Schwangerschaftsraten.

22. Februar 2024 aktualisiert von: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Die Auswirkung zweier verschiedener Methoden zur Entfernung von Zervixschleim auf die Schwangerschaftsraten. 180 Fälle werden für die Zervixschleim-Intervention in drei Gruppen randomisiert. Entfernung mit Wattestäbchen, Entfernung mit Kanüle und am Gebärmutterhals verbliebener Schleim.

Beurteilung der Wirkung der Zervixschleimreinigung vor dem Embryotransfer und Vergleich zweier verschiedener Instrumente zu diesem Zweck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden über die Studie informiert und diejenigen, die ihr schriftliches Einverständnis geben, werden in die Studie einbezogen.

Frauen, die sich einem qualitativ hochwertigen Embryotransfer unterziehen, werden gemäß der zuvor festgelegten Randomisierungstabelle einem der drei Studienarme zugeordnet. Die erste Untersuchung des Patienten erfolgt am 12. Tag nach dem Embryotransfer. Der Schwangerschaftsstatus wird anhand des Serum-βhcg-Werts bewertet. Wenn die Schwangerschaft durch den Serum-βhcg-Wert bestätigt wird, wird die Lebensfähigkeit des Fötus 4 Wochen nach dem Transfer per Ultraschall beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-40 Jahre alte Frauen,
  • Frauen, die sich einem hochwertigen Embryotransfer unterziehen,
  • Frauen, die Anspruch auf einen Einzel- oder Doppelembryotransfer haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine Gebärmutteranomalie diagnostiziert wird,
  • Wenn die Diagnose Myoma uteri vorliegt,
  • Wenn eine rheumatologische Erkrankung diagnostiziert wird,
  • Frauen, denen kein Embryo guter Qualität übertragen werden soll,
  • Vorgeschichte früherer gynäkologischer Beckenoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zervixschleimentfernung mit Wattestäbchen
Vor dem Embryotransfer wird der Zervixschleim mit einem Wattestäbchen entfernt
Verfahren: Wattestäbchen
Entfernung des Zervixschleims mit einem Wattestäbchen vor dem Embryotransfer.
Aktiver Komparator: Zervixschleimentfernung mit Kanüle
Vor dem Embryotransfer wird der Zervixschleim mit einer Kanüle entfernt
Verfahren: Kanüle
Entfernung des Zervixschleims mit einer Kanüle vor dem Embryotransfer.
Kein Eingriff: Keine Entfernung des Zervixschleims
Der Zervixschleim wird vor dem Embryotransfer nicht entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftserkennung nach Embryotransfer.
Zeitfenster: 12 Tage nach Embryotransfer/Eingriff.
Bestätigung der Schwangerschaft mit Serum-βhcg-Wert frühestens am 12. Tag nach dem Embryotransfer.
12 Tage nach Embryotransfer/Eingriff.
Bestätigung der fetalen Herzaktivität bei festgestellter Schwangerschaft.
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach Embryotransfer/Eingriff.
Beurteilung der fetalen Herzaktivität mittels Ultraschall.
3-4 Wochen nach Embryotransfer/Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg des Embryotransfers während der Intervention.
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Embryotransfer.
In manchen Fällen wird der Embryo in die Gebärmutterhöhle übertragen und kommt mit der Transferkanüle zurück. Aus diesem Grund überprüft das Embryologielabor nach dem Transfer die Transferkanüle. Befindet sich der Embryo noch in der Embryotransferkanüle, wird ein zweiter Versuch zum Embryotransfer unternommen. Als sekundäres Ergebnis bewerten wir den Erfolg beim ersten Versuch des Embryotransfers.
5 Minuten nach dem Embryotransfer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90-07.April.2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wattestäbchen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren