Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu metody čištění cervikálního hlenu použitého před přenosem embryí na míru těhotenství.

22. února 2024 aktualizováno: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Vliv dvou různých metod odstranění cervikálního hlenu na míru otěhotnění. 180 případů bude náhodně rozděleno do 3 skupin pro intervenci cervikálního hlenu. Odstranění vatovým tamponem, odstranění kanylou a hlenu zanechaného na děložním čípku.

Zhodnotit vliv čištění cervikálního hlenu před embryotransferem a porovnat dva různé nástroje pro tento účel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou informováni o studii a ti, kteří dají písemný souhlas, budou do studie zařazeni.

Ženy podstupující kvalitní přenos embryí budou zařazeny do jedné ze 3 větví studie podle dříve stanoveného randomizačního diagramu. První hodnocení pacientky bude provedeno 12. den po embryotransferu. Stav těhotenství bude hodnocen hodnotou βhcg v séru. Pokud je gravidita potvrzena sérovou hodnotou βhcg, bude fetální životaschopnost hodnocena ultrazvukem 4 týdny po transferu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy 21-40 let,
  • Ženy podstupující kvalitní přenos embryí,
  • Ženy, které mají nárok na transfer jednoho nebo dvou embryí.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je diagnostikována anomálie dělohy,
  • Pokud existuje diagnóza myomu dělohy,
  • Pokud existuje diagnóza revmatologického onemocnění,
  • Ženy, které mají být přeneseny jiné než kvalitní embryo,
  • Historie předchozí pánevní, gynekologické operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odstranění cervikálního hlenu vatovým tamponem
Cervikální hlen bude před embryotransferem odstraněn vatovým tamponem
Postup: Bavlněný tampon
Odstranění cervikálního hlenu vatovým tamponem před embryotransferem.
Aktivní komparátor: Odstranění cervikálního hlenu kanylou
Cervikální hlen bude před přenosem embrya odstraněn kanylou
Postup: Kanyla
Odstranění cervikálního hlenu kanylou před embryotransferem.
Žádný zásah: Žádné odstraňování cervikálního hlenu
Cervikální hlen nebude před přenosem embrya odstraněn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce těhotenství po přenosu embrya.
Časové okno: 12 dní po embryotransferu/intervenci.
Potvrzení těhotenství s hodnotou βhcg v séru nejdříve 12. den po embryotransferu.
12 dní po embryotransferu/intervenci.
Potvrzení srdeční aktivity plodu ve zjištěném těhotenství.
Časové okno: 3-4 týdny po embryotransferu/intervenci.
Hodnocení srdeční aktivity plodu na ultrazvuku.
3-4 týdny po embryotransferu/intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost přenosu embrya během intervence.
Časové okno: 5 minut po přenosu embrya.
V některých případech se embryo přenese do endometriální dutiny a vrátí se zpět pomocí přenosové kanyly. Z tohoto důvodu embryologická laboratoř po transferu kontroluje přenosovou kanylu. Pokud je embryo stále v kanyle pro přenos embryí, provede se druhý pokus o přenos embrya. Jako sekundární výstup vyhodnotíme úspěšnost prvního pokusu o embryotransfer.
5 minut po přenosu embrya.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90-07.April.2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bavlněný tampon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit