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배아 이식 전 적용한 자궁경부 점액 세척 방법이 임신율에 미치는 영향 비교.

2024년 2월 22일 업데이트: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

두 가지 자궁경부 점액 제거 방법이 임신율에 미치는 영향. 180개 사례가 자궁경부 점액 중재를 위해 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 면봉으로 제거, 캐뉼라로 제거, 자궁경부에 점액 남아 있음.

배아 이식 전 자궁 경부 점액 정화의 영향을 평가하고 이 목적을 위해 두 가지 다른 도구를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되며 서면 동의를 제공한 환자는 연구에 포함됩니다.

양질의 배아 이식을 받는 여성은 이전에 결정된 무작위 차트에 따라 연구의 3개 부문 중 하나에 배정됩니다. 환자에 대한 첫 번째 평가는 배아 이식 후 12일째에 이루어집니다. 임신 상태는 혈청 βhcg 값으로 평가됩니다. 혈청 βhcg 수치로 임신이 확인되면 이식 후 4주 후에 초음파 검사를 통해 태아의 생존능력을 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21~40세 여성,
  • 양질의 배아 이식을 받는 여성,
  • 단일 또는 이중 배아 이식에 적합한 여성.

제외 기준:

  • 자궁기형으로 진단된 경우
  • 자궁근종으로 진단된 경우
  • 류마티스 질환으로 진단된 경우,
  • 양질의 배아 이외의 이식을 원하는 여성,
  • 이전 골반, 부인과 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 면봉으로 자궁경부 점액 제거
배아 이식 전 면봉으로 자궁 경부 점액을 제거합니다.
배아 이식 전 면봉으로 자궁 경부 점액을 제거합니다.
활성 비교기: 캐뉼라를 이용한 자궁경부 점액 제거
배아 이식 전에 캐뉼라를 사용하여 자궁 경부 점액을 제거합니다.
배아 이식 전에 캐뉼라를 사용하여 자궁 경부 점액을 제거합니다.
간섭 없음: 자궁경부 점액 제거 없음
배아 이식 전에 자궁 경부 점액이 제거되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 이식 후 임신 여부를 감지합니다.
기간: 배아 이식/개입 후 12일.
배아 이식 후 12일 이내에 혈청 βhcg 값으로 임신을 확인합니다.
배아 이식/개입 후 12일.
임신이 감지되면 태아의 심장 활동을 확인합니다.
기간: 배아 이식/개입 후 3~4주.
초음파로 태아 심장 활동을 평가합니다.
배아 이식/개입 후 3~4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 중 배아 이식 성공.
기간: 배아 이식 후 5분.
어떤 경우에는 배아가 자궁내막강으로 옮겨지고 이식 캐뉼라를 가지고 돌아옵니다. 이러한 이유로 발생학 실험실에서는 이식 후 이식 캐뉼라를 확인합니다. 배아가 아직 배아 이식 캐뉼라에 있는 경우, 배아 이식을 위한 두 번째 시도가 이루어집니다. 2차 결과로서, 첫 번째 배아 이식 시도의 성공 여부를 평가할 것입니다.
배아 이식 후 5분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90-07.April.2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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면봉에 대한 임상 시험

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