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Comparación del efecto del método de limpieza del moco cervical aplicado antes de la transferencia de embriones sobre las tasas de embarazo.

22 de febrero de 2024 actualizado por: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

El efecto de dos métodos diferentes de eliminación del moco cervical sobre las tasas de embarazo. Se distribuirán aleatoriamente 180 casos en 3 grupos para la intervención del moco cervical. Extracción con hisopo de algodón, extracción con cánula y mucosidad restante en el cuello uterino.

Evaluar el impacto de la limpieza del moco cervical antes de la transferencia de embriones y comparar dos instrumentos diferentes para este fin.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes serán informados sobre el estudio y aquellos que den su consentimiento por escrito serán incluidos en el estudio.

Las mujeres sometidas a una transferencia de embriones de buena calidad serán asignadas a uno de los 3 brazos del estudio según el cuadro de aleatorización previamente determinado. La primera evaluación de la paciente se realizará el día 12 después de la transferencia embrionaria. El estado de embarazo se evaluará con el valor de βhcg sérico. Si el embarazo se confirma mediante el valor de βhcg sérico, la viabilidad fetal se evaluará mediante ecografía 4 semanas después de la transferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 21 a 40 años,
  • Mujeres sometidas a transferencia de embriones de buena calidad,
  • Mujeres que sean elegibles para una transferencia de embriones simples o dobles.

Criterio de exclusión:

  • Si hay un diagnóstico de anomalía uterina,
  • Si hay un diagnóstico de mioma uterino,
  • Si hay un diagnóstico de enfermedad reumatológica,
  • Mujeres que serán transferidas que no sean embriones de buena calidad,
  • Historia de operación pélvica y ginecológica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Eliminación de moco cervical con hisopo de algodón.
El moco cervical se eliminará con un hisopo de algodón antes de la transferencia de embriones.
Procedimiento: Bastoncillo de algodón
Eliminación del moco cervical con un hisopo de algodón antes de la transferencia de embriones.
Comparador activo: Eliminación de moco cervical con cánula.
El moco cervical se eliminará con una cánula antes de la transferencia de embriones.
Procedimiento: Aguja
Eliminación del moco cervical con cánula antes de la transferencia de embriones.
Sin intervención: Sin eliminación de moco cervical
No se eliminará el moco cervical antes de la transferencia de embriones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de embarazo tras transferencia embrionaria.
Periodo de tiempo: 12 días después de la transferencia/intervención de embriones.
Confirmación del embarazo con valor de βhcg sérico como muy pronto el día 12 después de la transferencia de embriones.
12 días después de la transferencia/intervención de embriones.
Confirmación de actividad cardíaca fetal en embarazo detectado.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la transferencia/intervención de embriones.
Evaluación de la actividad cardíaca fetal mediante ecografía.
3-4 semanas después de la transferencia/intervención de embriones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la transferencia de embriones durante la intervención.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la transferencia de embriones.
En algunos casos, el embrión se transfiere a la cavidad endometrial y regresa con la cánula de transferencia. Por este motivo, el laboratorio de embriología comprueba la cánula de transferencia tras la transferencia. Si el embrión todavía está en la cánula de transferencia de embriones, se realiza un segundo intento de transferencia de embriones. Como resultado secundario, evaluaremos el éxito en el primer intento de transferencia de embriones.
5 minutos después de la transferencia de embriones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90-07.April.2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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