Az embrióátültetés előtt alkalmazott méhnyak-nyálkahártya-tisztítási módszer terhességi arányra gyakorolt hatásának összehasonlítása.
2024. február 22. frissítette: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Két különböző méhnyak nyálka eltávolítási módszer hatása a terhességi arányra. 180 esetet véletlenszerűen 3 csoportba osztanak a nyaki nyálkahártya beavatkozása céljából. Eltávolítás pamut törlővel, eltávolítás kanüllel és a méhnyakon maradt nyálkahártyával.
Felmérni a méhnyak nyálkahártya tisztításának hatását az embriótranszfer előtt, és összehasonlítani két különböző műszert erre a célra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és azokat, akik írásos beleegyezését adják, bevonják a vizsgálatba.
A jó minőségű embriótranszferen átesett nők a vizsgálat 3 ágának egyikébe kerülnek a korábban meghatározott randomizációs táblázat szerint. A páciens első értékelésére az embrióátültetést követő 12. napon kerül sor. A terhesség állapotát a szérum βhcg értékével értékeljük. Ha a terhességet a szérum βhcg-értéke igazolja, a magzat életképességét ultrahanggal értékelik 4 héttel a transzfer után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
183
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enis Özkaya, Ass. Prof.
- Telefonszám: +905054742452
- E-mail: enozkaya1979@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-40 éves nők,
- Jó minőségű embriótranszferen átesett nők,
- Nők, akik jogosultak egy- vagy kettős embriótranszferre.
Kizárási kritériumok:
- Ha méh anomáliát diagnosztizáltak,
- Ha myoma uteri diagnózisa van,
- Ha reumatológiai betegséget diagnosztizáltak,
- A jó minőségű embrió kivételével áthelyezendő nők,
- Korábbi kismedencei, nőgyógyászati műtétek története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Méhnyak nyálka eltávolítása pamut törlővel
A méhnyak nyálkahártyáját vattacsomóval távolítják el az embrió átültetése előtt
|
A méhnyak nyálkahártyájának eltávolítása pamut törlővel az embrió átültetése előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: A méhnyak nyálkahártyájának eltávolítása kanüllel
A méhnyak nyálkáját kanüllel távolítják el az embrióátültetés előtt
|
A méhnyak nyálkahártyájának eltávolítása kanüllel az embrióátültetés előtt.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs nyaki nyálka eltávolítása
A méhnyak nyálkáját nem távolítják el az embrióátültetés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség kimutatása embriótranszfer után.
Időkeret: 12 nappal az embrió transzfer/beavatkozás után.
|
Terhesség megerősítése szérum βhcg értékkel legkorábban az embriótranszfert követő 12. napon.
|
12 nappal az embrió transzfer/beavatkozás után.
|
|
A magzati szívműködés megerősítése észlelt terhességben.
Időkeret: 3-4 héttel az embrióátültetés/beavatkozás után.
|
A magzati szívműködés értékelése ultrahangon.
|
3-4 héttel az embrióátültetés/beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az embriótranszfer sikeressége a beavatkozás során.
Időkeret: 5 perccel az embrióátültetés után.
|
Egyes esetekben az embriót az endometrium üregébe helyezik át, és a transzfer kanüllel visszajön.
Emiatt az embriológiai laboratórium az átültetés után ellenőrzi a transzfer kanült.
Ha az embrió még mindig az embriótranszfer kanülben van, egy második kísérlet történik az embriótranszferre.
Másodlagos eredményként értékeljük az embriótranszfer első kísérletének sikerét.
|
5 perccel az embrióátültetés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90-07.April.2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fültisztító pálcika
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria GonorrhoeaeEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHepatitis C | Colorectalis rák | Humán immunhiány vírus | Humán papillómavírusEgyesült Államok