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Comparação do efeito do método de limpeza do muco cervical aplicado antes da transferência de embriões nas taxas de gravidez.

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

O efeito de dois métodos diferentes de remoção de muco cervical nas taxas de gravidez. 180 casos serão randomizados em 3 grupos para intervenção no muco cervical. Remoção com cotonete, remoção com cânula e muco deixado no colo do útero.

Avaliar o impacto da limpeza do muco cervical antes da transferência de embriões e comparar dois instrumentos diferentes para esse fim.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão informados sobre o estudo e aqueles que derem consentimento por escrito serão incluídos no estudo.

Mulheres submetidas à transferência de embriões de boa qualidade serão atribuídas a um dos 3 braços do estudo de acordo com o gráfico de randomização previamente determinado. A primeira avaliação da paciente será feita no 12º dia após a transferência do embrião. O estado de gravidez será avaliado com o valor sérico de βhcg. Se a gravidez for confirmada pelo valor sérico de βhcg, a viabilidade fetal será avaliada por ultrassom 4 semanas após a transferência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34668
        • Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 21 a 40 anos,
  • Mulheres submetidas a transferência de embriões de boa qualidade,
  • Mulheres que são elegíveis para uma transferência única ou dupla de embriões.

Critério de exclusão:

  • Se houver diagnóstico de anomalia uterina,
  • Se houver um diagnóstico de mioma uterino,
  • Se houver diagnóstico de doença reumatológica,
  • Mulheres a serem transferidas que não sejam embriões de boa qualidade,
  • História de operação pélvica e ginecológica anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Remoção de muco cervical com cotonete
O muco cervical será removido com cotonete antes da transferência do embrião
Procedimento: Cotonete
Remoção do muco cervical com cotonete antes da transferência do embrião.
Comparador Ativo: Remoção de muco cervical com cânula
O muco cervical será removido com cânula antes da transferência do embrião
Procedimento: Cânula
Remoção do muco cervical com cânula antes da transferência do embrião.
Sem intervenção: Sem remoção de muco cervical
O muco cervical não será removido antes da transferência do embrião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectando gravidez após transferência de embriões.
Prazo: 12 dias após transferência/intervenção embrionária.
Confirmação da gravidez com valor sérico de βhcg no mínimo 12 dias após a transferência do embrião.
12 dias após transferência/intervenção embrionária.
Confirmação da atividade cardíaca fetal na gravidez detectada.
Prazo: 3-4 semanas após a transferência/intervenção do embrião.
Avaliação da atividade cardíaca fetal na ultrassonografia.
3-4 semanas após a transferência/intervenção do embrião.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da transferência de embriões durante a intervenção.
Prazo: 5 minutos após a transferência do embrião.
Em alguns casos, o embrião é transferido para a cavidade endometrial e volta com a cânula de transferência. Por este motivo, o laboratório de embriologia verifica a cânula de transferência após a transferência. Se o embrião ainda estiver na cânula de transferência de embriões, será feita uma segunda tentativa de transferência de embriões. Como resultado secundário, avaliaremos o sucesso na primeira tentativa de transferência de embriões.
5 minutos após a transferência do embrião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90-07.April.2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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