Porównanie wpływu metody oczyszczania śluzu szyjkowego stosowanej przed transferem zarodka na wskaźniki ciąż.
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Wpływ dwóch różnych metod usuwania śluzu szyjkowego na wskaźniki ciąż. 180 przypadków zostanie losowo podzielonych na 3 grupy w celu leczenia śluzu szyjkowego. Usunięcie wacikiem, usunięcie kaniulą i śluzem pozostawionym na szyjce macicy.
Aby ocenić wpływ oczyszczenia śluzu szyjkowego przed transferem zarodka i porównać dwa różne instrumenty służące do tego celu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a ci, którzy wyrażą pisemną zgodę, zostaną włączeni do badania.
Kobiety poddawane dobrej jakości transferowi zarodków zostaną przydzielone do jednego z 3 ramion badania zgodnie z wcześniej ustaloną tabelą randomizacji. Pierwsza ocena pacjentki zostanie przeprowadzona w 12. dobie po transferze zarodka. Stan ciąży będzie oceniany na podstawie wartości βhcg w surowicy. Jeżeli ciąża zostanie potwierdzona na podstawie wartości βhcg w surowicy, żywotność płodu zostanie oceniona za pomocą badania USG po 4 tygodniach od transferu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 21-40 lat,
- Kobiety poddawane dobrej jakości transferowi zarodków,
- Kobiety, które kwalifikują się do pojedynczego lub podwójnego transferu zarodka.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku rozpoznania anomalii macicy,
- W przypadku rozpoznania mięśniaka macicy,
- W przypadku rozpoznania choroby reumatologicznej,
- Kobiety do przeniesienia inne niż zarodki dobrej jakości,
- Historia przebytych operacji ginekologicznych w obrębie miednicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usuwanie śluzu szyjkowego za pomocą wacika
Przed transferem zarodka śluz szyjkowy zostanie usunięty wacikiem
|
Usunięcie śluzu szyjkowego wacikiem przed transferem zarodka.
|
|
Aktywny komparator: Usuwanie śluzu szyjkowego za pomocą kaniuli
Przed transferem zarodka śluz szyjkowy zostanie usunięty kaniulą
|
Usunięcie śluzu szyjkowego kaniulą przed transferem zarodka.
|
|
Brak interwencji: Brak usuwania śluzu szyjkowego
Śluz szyjkowy nie zostanie usunięty przed transferem zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie ciąży po transferze zarodka.
Ramy czasowe: 12 dni po transferze zarodków/interwencji.
|
Potwierdzenie ciąży za pomocą wartości βhcg w surowicy najwcześniej 12. dnia po transferze zarodka.
|
12 dni po transferze zarodków/interwencji.
|
|
Potwierdzenie czynności serca płodu w wykrytej ciąży.
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po transferze/interwencji zarodków.
|
Ocena czynności serca płodu w badaniu USG.
|
3-4 tygodnie po transferze/interwencji zarodków.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces transferu zarodków podczas interwencji.
Ramy czasowe: 5 minut po transferze zarodków.
|
W niektórych przypadkach zarodek przenosi się do jamy endometrium i wraca z kaniulą do transferu.
Z tego powodu laboratorium embriologiczne sprawdza kaniulę transferową po transferze.
Jeśli zarodek nadal znajduje się w kaniuli do transferu zarodków, podejmowana jest druga próba przeniesienia zarodka.
Jako wynik drugorzędny ocenimy powodzenie pierwszej próby transferu zarodka.
|
5 minut po transferze zarodków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Belgin Devranoğlu, Ass. Prof., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Müşerref Banu Yılmaz, Md., Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90-07.April.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wacik
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyNowotwór złośliwy zewnątrzwątrobowych dróg żółciowychKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyCierpliwa opiekaStany Zjednoczone