Étude pilote parmi les patients atteints de diabète de type 2 Enquête sur les effets des programmes informatisés d'activité cognitive et physique combinés ou uniques (DIASCOP) (DIASCOP)
31 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Étude pilote auprès de patients atteints de diabète de type 2 portant sur les effets des programmes informatisés d'activité cognitive et physique combinés ou uniques.
Le but de cette étude est d'évaluer les bénéfices cognitifs de l'activité physique et de l'entraînement cognitif combinés sur la santé cognitive par rapport aux programmes d'activité physique ou d'entraînement cognitif administrés individuellement chez les diabétiques de type 2.
Deux groupes en cross over participeront soit à une activité physique uniquement (pour le premier) soit à un entraînement cognitif uniquement (pour le second) pendant un mois puis inversement durant le deuxième mois.
Une mise en veille sera administrée 3 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prévalence croissante du diabète de type 2 est associée à des conséquences sanitaires, économiques et sociales. A ce titre, le diabète de type 2 est reconnu comme un problème de santé majeur. Les soins de santé doivent se poursuivre après la sortie de l'hôpital afin de favoriser l'autonomie cognitive. L'activité physique et l'entraînement cognitif sont deux interventions souvent recommandées individuellement pour améliorer la cognition chez les patients diabétiques de type 2. Pourtant, un programme combinant activité physique et entraînement cognitif pourrait être plus efficace pour favoriser la santé cognitive.
Dans cette étude, les patients diabétiques âgés de 50 à 75 ans seront répartis au hasard dans 3 groupes d'intervention afin d'avoir une distribution homogène du niveau d'éducation, du sexe et de l'âge dans les 3 échantillons. Le premier groupe participera à un programme d'activité physique le premier mois et à un entraînement cognitif le second. Le deuxième groupe sera croisé, c'est-à-dire participer à un programme d'entraînement cognitif le premier mois et s'engager dans l'activité physique le deuxième mois. Le dernier groupe s'engagera dans un programme basé sur la respiration par fréquence de résonance le premier mois (comme condition de contrôle), puis dans un programme combiné d'activité physique et d'entraînement cognitif. Entre les 2 interventions, il y aura une pause de 15 jours (limitant le transfert de l'effet d'une intervention sur une autre). Au début de l'étude, un dépistage permettra d'identifier d'éventuels critères d'exclusion (facteurs de santé pouvant influencer les principaux résultats). Au début (baseline) de la première intervention et après chaque mois, tests neuropsychologiques évaluant la santé cognitive et psychologique ainsi que le bien-être. Paramètres physiologiques tels que la variabilité de la fréquence cardiaque, les niveaux de cortisol et de DHEA, la masse musculaire et maigre, la circulation sanguine (évaluée par imagerie laser à contraste de speckle). Une séance complète (tests psychologiques et physiologiques) devrait durer 1 h 30. De plus, les participants rempliront des questionnaires en ligne. Ils ont une semaine après les tests pour répondre à ces enquêtes. S'ils sont en retard, un e-mail sera envoyé avant un appel téléphonique dans le cas où le retard se prolonge.
Le résultat principal est l'augmentation des variables cognitives après l'intervention. On s'attend à ce que le programme combiné d'activité physique et d'entraînement cognitif soit plus bénéfique pour le fonctionnement cognitif que l'un ou l'autre de ces programmes administrés individuellement. Pour étudier les effets à long terme de l'intervention, un suivi 3 mois plus tard sera effectué
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme âgé entre 50 et 70 ans, atteint de diabète de type 2.
Vue et audition normales ou corrigées. Pouvoir pratiquer une activité physique. Pouvoir donner un consentement éclairé. Etre affilié à l'aide sociale
Critère d'exclusion:
Ne pas être en mesure de remplir les conditions d'études ou de répondre en français à des sondages. Toute condition considérée, par l'investigateur, comme incompatible avec la participation à l'étude.
Incapacités majeures. Refus de participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 : activité physique puis entraînement cognitif
Grâce à une application informatisée en ligne, des activités physiques seront prescrites pendant un mois.
Après une pause de 15 jours, les activités d'entraînement cognitif seront prescrites de la même manière.
Un feedback du patient sera demandé à la suite de chaque activité pour en contrôler l'observance.
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L'intervention est administrée via une application informatisée sous forme d'exercices prescrits (cognitifs ou physiques).
Les mesures spécifiques qui seront utilisées pour déterminer l'effet de l'intervention sont des variables psychologiques (humeur, anxiété, bien-être, variables cognitives…) et physiques (variabilité de la fréquence cardiaque, biomarqueurs de stress, masse grasse et musculaire, circulation sanguine…) .
L'intervention est administrée via une application informatisée sous forme d'exercices prescrits (cognitifs ou physiques).
Les mesures spécifiques qui seront utilisées pour déterminer l'effet de l'intervention sont des variables psychologiques (humeur, anxiété, bien-être, variables cognitives…) et physiques (variabilité de la fréquence cardiaque, biomarqueurs de stress, masse grasse et musculaire, circulation sanguine…) .
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Expérimental: Groupe 2 : Entraînement cognitif puis activité physique
Contrairement au premier groupe, le second commence par une intervention d'entraînement cognitif puis s'engage dans une activité physique de la même manière que le premier groupe.
Un feedback du patient sera également demandé à la suite de chaque activité pour contrôler l'observance
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L'intervention est administrée via une application informatisée sous forme d'exercices prescrits (cognitifs ou physiques).
Les mesures spécifiques qui seront utilisées pour déterminer l'effet de l'intervention sont des variables psychologiques (humeur, anxiété, bien-être, variables cognitives…) et physiques (variabilité de la fréquence cardiaque, biomarqueurs de stress, masse grasse et musculaire, circulation sanguine…) .
L'intervention est administrée via une application informatisée sous forme d'exercices prescrits (cognitifs ou physiques).
Les mesures spécifiques qui seront utilisées pour déterminer l'effet de l'intervention sont des variables psychologiques (humeur, anxiété, bien-être, variables cognitives…) et physiques (variabilité de la fréquence cardiaque, biomarqueurs de stress, masse grasse et musculaire, circulation sanguine…) .
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Expérimental: Groupe 3 : respiration à fréquence de résonance puis activité physique et entraînement cognitif combinés
Le troisième groupe participe à un programme d'exercices respiratoires d'un mois.
Après une pause de 15 jours (comme les groupes 1 et 2), un programme combiné d'activité physique et d'entraînement cognitif est administré pendant 1 mois.
Au fur et à mesure que les autres s'arment, un feedback du patient sera demandé à la suite de chaque activité pour contrôler l'observance
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L'intervention est administrée via une application informatisée sous forme d'exercices prescrits (cognitifs ou physiques).
Les mesures spécifiques qui seront utilisées pour déterminer l'effet de l'intervention sont des variables psychologiques (humeur, anxiété, bien-être, variables cognitives…) et physiques (variabilité de la fréquence cardiaque, biomarqueurs de stress, masse grasse et musculaire, circulation sanguine…) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Les scores sont obtenus à partir des tests de rappel de mémoire retardée du sous-test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler.
Il se compose de deux courtes histoires narratives avec une phase de rappel immédiat après chaque histoire et une phase de rappel différé après 10 minutes.
Pendant le rappel différé, chaque détail correct a été attribué avec un point de score.
Sur une échelle de 0 à 50, un score plus élevé signifie un meilleur rappel détaillé.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Les scores sont obtenus à partir des tests de rappel de mémoire retardée du sous-test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler.
Il se compose de deux courtes histoires narratives avec une phase de rappel immédiat après chaque histoire et une phase de rappel différé après 10 minutes.
Pendant le rappel différé, chaque détail correct a été attribué avec un point de score.
Sur une échelle de 0 à 50, un score plus élevé signifie un meilleur rappel détaillé.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Mois 3
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Les scores sont obtenus à partir des tests de rappel de mémoire retardée du sous-test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler.
Il se compose de deux courtes histoires narratives avec une phase de rappel immédiat après chaque histoire et une phase de rappel différé après 10 minutes.
Pendant le rappel différé, chaque détail correct a été attribué avec un point de score.
Sur une échelle de 0 à 50, un score plus élevé signifie un meilleur rappel détaillé.
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Intervalle de temps entre deux battements cardiaques évalué par une montre de surveillance (Empatica E4) et une ceinture (Zephyr Bioharness 3)
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Intervalle de temps entre deux battements cardiaques évalué par une montre de surveillance (Empatica E4) et une ceinture (Zephyr Bioharness 3)
|
Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mois 3
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Intervalle de temps entre deux battements cardiaques évalué par une montre de surveillance (Empatica E4) et une ceinture (Zephyr Bioharness 3)
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Mois 3
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La circulation sanguine
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Évalué par imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI).
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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La circulation sanguine
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Évalué par imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI).
|
Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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La circulation sanguine
Délai: Mois 3
|
Évalué par imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI).
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Mois 3
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Biomarqueurs du stress
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Un échantillon salivaire pour tester le niveau de cortisol et de DHEA.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
|
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Biomarqueurs du stress
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Un échantillon salivaire pour tester le niveau de cortisol et de DHEA.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Biomarqueurs du stress
Délai: Mois 3
|
Un échantillon salivaire pour tester le niveau de cortisol et de DHEA.
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Mois 3
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Indice de masse corporelle
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Le rapport entre le poids et la taille sera calculé pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
|
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Indice de masse corporelle
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Le rapport entre le poids et la taille sera calculé pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Indice de masse corporelle
Délai: Mois 3
|
Le rapport entre le poids et la taille sera calculé pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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Mois 3
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Échelle de satisfaction de vie
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Cette échelle évalue le sentiment de satisfaction de sa vie.
Cette échelle comporte 5 items.
Le score minimum est de 5 et le score maximum est de 35.
Un score plus élevé signifie un niveau de satisfaction de vie plus élevé.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Échelle de satisfaction de vie
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Cette échelle évalue le sentiment de satisfaction de sa vie.
Cette échelle comporte 5 items.
Le score minimum est de 5 et le score maximum est de 35.
Un score plus élevé signifie un niveau de satisfaction de vie plus élevé.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Échelle de satisfaction de vie
Délai: Mois 3
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Cette échelle évalue le sentiment de satisfaction de sa vie.
Cette échelle comporte 5 items.
Le score minimum est de 5 et le score maximum est de 35.
Un score plus élevé signifie un niveau de satisfaction de vie plus élevé.
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Mois 3
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Profils de résultats psychologiques
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
|
Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient avant et après l'intervention.
Cinq items avec une échelle de Likert en 6 points (0 à 5) permettent d'obtenir un score compris entre 0 et 25.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Profils de résultats psychologiques
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient avant et après l'intervention.
Cinq items avec une échelle de Likert en 6 points (0 à 5) permettent d'obtenir un score compris entre 0 et 25.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Profils de résultats psychologiques
Délai: Mois 3
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Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient avant et après l'intervention.
Cinq items avec une échelle de Likert en 6 points (0 à 5) permettent d'obtenir un score compris entre 0 et 25.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction
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Mois 3
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Questionnaire de sensibilisation à l'intéroception
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Pour évaluer la conscience des signaux corporels neutres et négatifs, cette échelle comporte 19 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score total minimum est de 9 tandis que le maximum est de 95.
Un score plus élevé signifie une perception plus élevée des signaux corporels.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
|
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Questionnaire de sensibilisation à l'intéroception
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Pour évaluer la conscience des signaux corporels neutres et négatifs, cette échelle comporte 19 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score total minimum est de 9 tandis que le maximum est de 95.
Un score plus élevé signifie une perception plus élevée des signaux corporels.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Questionnaire de sensibilisation à l'intéroception
Délai: Mois 3
|
Pour évaluer la conscience des signaux corporels neutres et négatifs, cette échelle comporte 19 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score total minimum est de 9 tandis que le maximum est de 95.
Un score plus élevé signifie une perception plus élevée des signaux corporels.
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Mois 3
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Batterie de reconnaissance d'objets BORB Birmingham
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Évaluer le traitement visuospatial en demandant aux participants si deux stimuli sont orientés de la même manière.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Batterie de reconnaissance d'objets BORB Birmingham
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Évaluer le traitement visuospatial en demandant aux participants si deux stimuli sont orientés de la même manière.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Batterie de reconnaissance d'objets BORB Birmingham
Délai: Mois 3
|
Évaluer le traitement visuospatial en demandant aux participants si deux stimuli sont orientés de la même manière.
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Mois 3
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Fonctions executives
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Une batterie de 5 tests évaluant l'inhibition cognitive (Stroop and Go/No-Go), la flexibilité cognitive (Trail Making Test), la mémoire de travail (Nback) et l'accès lexical (fluence verbale) pour refléter le fonctionnement exécutif.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Fonctions executives
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Une batterie de 5 tests évaluant l'inhibition cognitive (Stroop and Go/No-Go), la flexibilité cognitive (Trail Making Test), la mémoire de travail (Nback) et l'accès lexical (fluence verbale) pour refléter le fonctionnement exécutif.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Fonctions executives
Délai: Mois 3
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Une batterie de 5 tests évaluant l'inhibition cognitive (Stroop and Go/No-Go), la flexibilité cognitive (Trail Making Test), la mémoire de travail (Nback) et l'accès lexical (fluence verbale) pour refléter le fonctionnement exécutif.
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Mois 3
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Le questionnaire de régulation des émotions
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Un questionnaire pour mesurer les stratégies de régulation des émotions que l'on privilégie telles que la suppression des émotions ou la réévaluation cognitive.
Ce questionnaire comporte 10 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score varie de 5 à 50.
Un score plus élevé signifie de meilleures stratégies de régulation des émotions.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Le questionnaire de régulation des émotions
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Un questionnaire pour mesurer les stratégies de régulation des émotions que l'on privilégie comme Un questionnaire pour mesurer les stratégies de régulation des émotions que l'on privilégie comme la suppression des émotions ou la réévaluation cognitive.
Ce questionnaire comporte 10 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score varie de 5 à 50.
Un score plus élevé signifie de meilleures stratégies de régulation des émotions.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Le questionnaire de régulation des émotions
Délai: Mois 3
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Un questionnaire pour mesurer les stratégies de régulation des émotions que l'on privilégie telles que la suppression des émotions ou la réévaluation cognitive.
Ce questionnaire comporte 10 items avec une échelle de Likert en 5 points (1 à 5).
Le score varie de 5 à 50.
Un score plus élevé signifie de meilleures stratégies de régulation des émotions.
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Mois 3
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Échelle de dépression de Beck
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Pour estimer le niveau de dépression chez les adultes, cette échelle comporte 13 items avec une échelle de Likert à 4 points (0 à 3).
Le score varie de 0 à 39, un score plus élevé signifie un niveau de dépression plus élevé.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Échelle de dépression de Beck
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Pour estimer le niveau de dépression chez les adultes, cette échelle comporte 13 items avec une échelle de Likert à 4 points (0 à 3).
Le score varie de 0 à 39, un score plus élevé signifie un niveau de dépression plus élevé.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
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Échelle de dépression de Beck
Délai: Mois 3
|
Pour estimer le niveau de dépression chez les adultes, cette échelle comporte 13 items avec une échelle de Likert à 4 points (0 à 3).
Le score varie de 0 à 39, un score plus élevé signifie un niveau de dépression plus élevé.
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Mois 3
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Rapport masse grasse/masse maigre
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Les mesures d'analyse d'impédance bioélectrique incluront la masse grasse corporelle totale (FM en kg) et la masse maigre corporelle totale (LM en kg).
Ensuite, le rapport masse grasse/masse maigre (F/L) sera calculé.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Rapport masse grasse/masse maigre
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Les mesures d'analyse d'impédance bioélectrique incluront la masse grasse corporelle totale (FM en kg) et la masse maigre corporelle totale (LM en kg).
Ensuite, le rapport masse grasse/masse maigre (F/L) sera calculé.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Rapport masse grasse/masse maigre
Délai: Mois 3
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Les mesures d'analyse d'impédance bioélectrique incluront la masse grasse corporelle totale (FM en kg) et la masse maigre corporelle totale (LM en kg).
Ensuite, le rapport masse grasse/masse maigre (F/L) sera calculé.
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Mois 3
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient vis-à-vis de l'intervention.
Huit items avec une échelle de Likert à 4 points (1 à 4) permettent d'obtenir un score compris entre 8 et 32.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction.
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Mois 1 (Entre 1 jour et une semaine avant et après la première intervention)
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
|
Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient vis-à-vis de l'intervention.
Huit items avec une échelle de Likert à 4 points (1 à 4) permettent d'obtenir un score compris entre 8 et 32.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction.
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Mois 2 (une semaine après la deuxième intervention)
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Mois 3
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Cette enquête évalue le niveau de satisfaction du patient vis-à-vis de l'intervention.
Huit items avec une échelle de Likert à 4 points (1 à 4) permettent d'obtenir un score compris entre 8 et 32.
Un score plus élevé signifie un meilleur niveau de satisfaction.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2020 DUTHEIL
- 2020-A03228-31 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .