Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 oceniające wpływ połączonych lub pojedynczych skomputeryzowanych programów poznawczych i aktywności fizycznej (DIASCOP) (DIASCOP)

31 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie pilotażowe wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, badające wpływ skomputeryzowanych programów poznawczych i aktywności fizycznej połączonych lub pojedynczych.

Celem tego badania jest ocena korzyści poznawczych wynikających z połączonej aktywności fizycznej i treningu poznawczego dla zdrowia poznawczego w porównaniu z aktywnością fizyczną lub programami treningu poznawczego stosowanymi pojedynczo wśród chorych na cukrzycę typu 2. Dwie grupy w cross-over będą przez jeden miesiąc brać udział tylko w aktywności fizycznej (dla pierwszej) lub tylko treningu poznawczym (dla drugiej), a następnie odwrotnie przez drugi miesiąc. Odłogowanie zostanie przeprowadzone 3 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca częstość występowania cukrzycy typu 2 wiąże się z konsekwencjami zdrowotnymi, ekonomicznymi i społecznymi. Jako taka, cukrzyca typu 2 jest uznawana za główny problem zdrowotny. Opieka zdrowotna powinna być kontynuowana po wypisaniu ze szpitala w celu promowania autonomii poznawczej. Aktywność fizyczna i trening poznawczy to dwie interwencje, które często zaleca się indywidualnie, aby poprawić funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak program łączący aktywność fizyczną i trening poznawczy może być bardziej skuteczny w promowaniu zdrowia poznawczego.

W tym badaniu pacjenci z cukrzycą w wieku od 50 do 75 lat zostaną losowo przydzieleni do 3 grup interwencyjnych, aby uzyskać jednorodny rozkład poziomu wykształcenia, płci i wieku w 3 próbach. Pierwsza grupa weźmie udział w programie aktywności fizycznej w pierwszym miesiącu, aw drugim w treningu poznawczym. Druga grupa będzie miała charakter cross-over, co oznacza udział w programie treningu poznawczego w pierwszym miesiącu i zaangażowanie w aktywność fizyczną w drugim miesiącu. Ostatnia grupa zaangażuje się w program oparty na oddychaniu częstotliwością rezonansową przez pierwszy miesiąc (jako warunek kontrolny), a następnie w połączonym programie aktywności fizycznej i treningu poznawczego. Pomiędzy 2 interwencjami nastąpi 15-dniowa przerwa (ograniczenie przenoszenia efektu jednej interwencji na drugą). Na początku badania badanie przesiewowe pozwoli zidentyfikować możliwe kryteria wykluczenia (czynniki zdrowotne, które mogą mieć wpływ na główne wyniki). Na początku (wyjściowo) pierwszej interwencji i po każdym miesiącu testy neuropsychologiczne oceniające stan zdrowia poznawczego i psychicznego oraz samopoczucie. Parametry fizjologiczne, takie jak zmienność rytmu serca, poziom kortyzolu i DHEA, masa mięśniowa i beztłuszczowa, krążenie krwi (ocenione za pomocą obrazowania z kontrastem plamek lasera). Cała sesja (testy psychologiczne i fizjologiczne) powinna zająć 1h 30. Ponadto uczestnicy będą wypełniać ankiety online. Mają tydzień po testach na wypełnienie tych ankiet. Jeśli się spóźnią, wiadomość e-mail zostanie wysłana przed rozmową telefoniczną w przypadku opóźnienia.

Głównym rezultatem jest wzrost zmiennych poznawczych po interwencji. Oczekuje się, że program połączony z aktywnością fizyczną i treningiem poznawczym przyniesie większe korzyści dla funkcjonowania poznawczego niż którykolwiek z tych programów podawany indywidualnie. W celu zbadania długoterminowych skutków interwencji, po 3 miesiącach przeprowadzone zostanie ugody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku od 50 do 70 lat, cierpiący na cukrzycę typu 2.

Normalny lub skorygowany wzrok i słuch. Możliwość podjęcia aktywności fizycznej. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. Przynależność do pomocy społecznej

Kryteria wyłączenia:

Niemożność spełnienia warunków studiowania lub odpowiadania w ankietach po francusku. Każdy stan uznany przez badacza za niezgodny z udziałem w badaniu.

Główne braki. Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: aktywność fizyczna, następnie trening poznawczy
Za pomocą skomputeryzowanej aplikacji online, aktywność fizyczna zostanie przepisana na jeden miesiąc. Po 15 dniach przerwy zajęcia poznawcze zostaną przepisane w ten sam sposób. Pacjent zostanie poproszony o informację zwrotną po każdej czynności, aby kontrolować przestrzeganie zaleceń.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja jest administrowana za pomocą aplikacji komputerowej jako zalecane ćwiczenia (poznawcze lub fizyczne). Konkretne środki, które zostaną wykorzystane do określenia efektu interwencji, to zmienne psychologiczne (nastrój, lęk, dobre samopoczucie, zmienne poznawcze…) i fizyczne (zmienność rytmu serca, biomarkery stresu, masa tłuszczu i mięśni, krążenie krwi…) .
Behawioralne: trening poznawczy
Interwencja jest administrowana za pomocą aplikacji komputerowej jako zalecane ćwiczenia (poznawcze lub fizyczne). Konkretne środki, które zostaną wykorzystane do określenia efektu interwencji, to zmienne psychologiczne (nastrój, lęk, dobre samopoczucie, zmienne poznawcze…) i fizyczne (zmienność rytmu serca, biomarkery stresu, masa tłuszczu i mięśni, krążenie krwi…) .
Eksperymentalny: Grupa 2: Trening poznawczy, a następnie aktywność fizyczna
W przeciwieństwie do pierwszej grupy, druga zaczyna się od interwencji treningu poznawczego, a następnie angażuje się w aktywność fizyczną w taki sam sposób jak pierwsza grupa. Informacja zwrotna od pacjenta zostanie również poproszona o wykonanie każdej czynności, aby kontrolować przestrzeganie zaleceń
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja jest administrowana za pomocą aplikacji komputerowej jako zalecane ćwiczenia (poznawcze lub fizyczne). Konkretne środki, które zostaną wykorzystane do określenia efektu interwencji, to zmienne psychologiczne (nastrój, lęk, dobre samopoczucie, zmienne poznawcze…) i fizyczne (zmienność rytmu serca, biomarkery stresu, masa tłuszczu i mięśni, krążenie krwi…) .
Behawioralne: trening poznawczy
Interwencja jest administrowana za pomocą aplikacji komputerowej jako zalecane ćwiczenia (poznawcze lub fizyczne). Konkretne środki, które zostaną wykorzystane do określenia efektu interwencji, to zmienne psychologiczne (nastrój, lęk, dobre samopoczucie, zmienne poznawcze…) i fizyczne (zmienność rytmu serca, biomarkery stresu, masa tłuszczu i mięśni, krążenie krwi…) .
Eksperymentalny: Grupa 3: oddychanie z częstotliwością rezonansową połączone z aktywnością fizyczną i treningiem poznawczym
Trzecia grupa bierze udział w miesięcznym programie ćwiczeń oddechowych. Po 15 dniowej przerwie (jak w grupach 1 i 2) przez 1 miesiąc prowadzony jest łączony program aktywności fizycznej i treningu poznawczego. Gdy inni się zbroją, pacjent zostanie poproszony o informację zwrotną po każdej czynności, aby kontrolować przestrzeganie
Behawioralne: połączony trening fizyczny i poznawczy
Interwencja jest administrowana za pomocą aplikacji komputerowej jako zalecane ćwiczenia (poznawcze lub fizyczne). Konkretne środki, które zostaną wykorzystane do określenia efektu interwencji, to zmienne psychologiczne (nastrój, lęk, dobre samopoczucie, zmienne poznawcze…) i fizyczne (zmienność rytmu serca, biomarkery stresu, masa tłuszczu i mięśni, krążenie krwi…) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Imprezy pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Wyniki uzyskuje się z testów opóźnionego przywoływania pamięci z podtestu pamięci logicznej skali pamięci Wechslera. Składa się z dwóch krótkich historii narracyjnych z natychmiastową fazą przypominania po każdej historii i opóźnioną fazą przypominania po 10 minutach. Podczas opóźnionego wycofania każdy poprawny szczegół był nagradzany jednym punktem. W skali od 0 do 50 wyższy wynik oznacza lepsze szczegółowe przywołanie.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Imprezy pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Wyniki uzyskuje się z testów opóźnionego przywoływania pamięci z podtestu pamięci logicznej skali pamięci Wechslera. Składa się z dwóch krótkich historii narracyjnych z natychmiastową fazą przypominania po każdej historii i opóźnioną fazą przypominania po 10 minutach. Podczas opóźnionego wycofania każdy poprawny szczegół był nagradzany jednym punktem. W skali od 0 do 50 wyższy wynik oznacza lepsze szczegółowe przywołanie.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Imprezy pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wyniki uzyskuje się z testów opóźnionego przywoływania pamięci z podtestu pamięci logicznej skali pamięci Wechslera. Składa się z dwóch krótkich historii narracyjnych z natychmiastową fazą przypominania po każdej historii i opóźnioną fazą przypominania po 10 minutach. Podczas opóźnionego wycofania każdy poprawny szczegół był nagradzany jednym punktem. W skali od 0 do 50 wyższy wynik oznacza lepsze szczegółowe przywołanie.
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Odstęp czasu między dwoma uderzeniami serca oceniany przez zegarek monitorujący (Empatica E4) i pas (Zephyr Bioharness 3)
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Odstęp czasu między dwoma uderzeniami serca oceniany przez zegarek monitorujący (Empatica E4) i pas (Zephyr Bioharness 3)
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Odstęp czasu między dwoma uderzeniami serca oceniany przez zegarek monitorujący (Empatica E4) i pas (Zephyr Bioharness 3)
Miesiąc 3
Krążenie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Oceniane za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamek (LSCI).
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Krążenie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Oceniane za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamek (LSCI).
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Krążenie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Oceniane za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamek (LSCI).
Miesiąc 3
Biomarkery stresu
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Próbka śliny do badania poziomu kortyzolu i DHEA.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Biomarkery stresu
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Próbka śliny do badania poziomu kortyzolu i DHEA.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Biomarkery stresu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Próbka śliny do badania poziomu kortyzolu i DHEA.
Miesiąc 3
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Stosunek wagi do wzrostu zostanie obliczony w celu podania BMI w kg/m2.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Stosunek wagi do wzrostu zostanie obliczony w celu podania BMI w kg/m2.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stosunek wagi do wzrostu zostanie obliczony w celu podania BMI w kg/m2.
Miesiąc 3
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Skala ta ocenia poczucie zadowolenia z życia. Ta skala ma 5 pozycji. Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 35. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zadowolenia z życia.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Skala ta ocenia poczucie zadowolenia z życia. Ta skala ma 5 pozycji. Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 35. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zadowolenia z życia.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Skala ta ocenia poczucie zadowolenia z życia. Ta skala ma 5 pozycji. Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 35. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zadowolenia z życia.
Miesiąc 3
Profile wyników psychologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Ankieta ta ocenia poziom satysfakcji pacjenta przed i po interwencji. Pięć pozycji z 6-punktową skalą Likerta (od 0 do 5) pozwala uzyskać wynik w przedziale od 0 do 25. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Profile wyników psychologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Ankieta ta ocenia poziom satysfakcji pacjenta przed i po interwencji. Pięć pozycji z 6-punktową skalą Likerta (od 0 do 5) pozwala uzyskać wynik w przedziale od 0 do 25. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Profile wyników psychologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ankieta ta ocenia poziom satysfakcji pacjenta przed i po interwencji. Pięć pozycji z 6-punktową skalą Likerta (od 0 do 5) pozwala uzyskać wynik w przedziale od 0 do 25. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji
Miesiąc 3
Kwestionariusz świadomości interocepcji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Aby ocenić świadomość zarówno neutralnych, jak i negatywnych sygnałów cielesnych, ta skala zawiera 19 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Minimalny łączny wynik to 9, a maksymalny to 95. Wyższy wynik oznacza wyższą percepcję sygnałów cielesnych.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Kwestionariusz świadomości interocepcji
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Aby ocenić świadomość zarówno neutralnych, jak i negatywnych sygnałów cielesnych, ta skala zawiera 19 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Minimalny łączny wynik to 9, a maksymalny to 95. Wyższy wynik oznacza wyższą percepcję sygnałów cielesnych.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Kwestionariusz świadomości interocepcji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Aby ocenić świadomość zarówno neutralnych, jak i negatywnych sygnałów cielesnych, ta skala zawiera 19 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Minimalny łączny wynik to 9, a maksymalny to 95. Wyższy wynik oznacza wyższą percepcję sygnałów cielesnych.
Miesiąc 3
BORB Birmingham Bateria do rozpoznawania obiektów
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Aby ocenić przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, pytając uczestników, czy dwa bodźce są zorientowane w ten sam sposób.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
BORB Birmingham Bateria do rozpoznawania obiektów
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Aby ocenić przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, pytając uczestników, czy dwa bodźce są zorientowane w ten sam sposób.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
BORB Birmingham Bateria do rozpoznawania obiektów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Aby ocenić przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, pytając uczestników, czy dwa bodźce są zorientowane w ten sam sposób.
Miesiąc 3
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Zestaw 5 testów oceniających hamowanie poznawcze (Stroop i Go/No-Go), elastyczność poznawczą (Test tworzenia szlaków), pamięć roboczą (Nback) i dostęp leksykalny (płynność werbalna) w celu odzwierciedlenia funkcjonowania wykonawczego.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Zestaw 5 testów oceniających hamowanie poznawcze (Stroop i Go/No-Go), elastyczność poznawczą (Test tworzenia szlaków), pamięć roboczą (Nback) i dostęp leksykalny (płynność werbalna) w celu odzwierciedlenia funkcjonowania wykonawczego.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zestaw 5 testów oceniających hamowanie poznawcze (Stroop i Go/No-Go), elastyczność poznawczą (Test tworzenia szlaków), pamięć roboczą (Nback) i dostęp leksykalny (płynność werbalna) w celu odzwierciedlenia funkcjonowania wykonawczego.
Miesiąc 3
Kwestionariusz regulacji emocji
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Kwestionariusz do pomiaru preferowanych strategii regulacji emocji, takich jak tłumienie emocji lub ponowna ocena poznawcza. Kwestionariusz ten składa się z 10 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Wynik waha się od 5 do 50. Wyższy wynik oznacza lepsze strategie regulacji emocji.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Kwestionariusz regulacji emocji
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Kwestionariusz do pomiaru preferowanych strategii regulacji emocji, takich jak Kwestionariusz do pomiaru preferowanych strategii regulacji emocji, takich jak tłumienie emocji lub ponowna ocena poznawcza. Kwestionariusz ten składa się z 10 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Wynik waha się od 5 do 50. Wyższy wynik oznacza lepsze strategie regulacji emocji.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Kwestionariusz regulacji emocji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Kwestionariusz do pomiaru preferowanych strategii regulacji emocji, takich jak tłumienie emocji lub ponowna ocena poznawcza. Kwestionariusz ten składa się z 10 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (od 1 do 5). Wynik waha się od 5 do 50. Wyższy wynik oznacza lepsze strategie regulacji emocji.
Miesiąc 3
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Aby oszacować poziom depresji wśród dorosłych, ta skala ma 13 pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 0 do 3). Wynik waha się od 0 do 39, wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Aby oszacować poziom depresji wśród dorosłych, ta skala ma 13 pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 0 do 3). Wynik waha się od 0 do 39, wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Aby oszacować poziom depresji wśród dorosłych, ta skala ma 13 pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 0 do 3). Wynik waha się od 0 do 39, wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Miesiąc 3
Stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Pomiary analizy impedancji bioelektrycznej będą obejmować całkowitą masę tkanki tłuszczowej (FM w kg) i całkowitą beztłuszczową masę ciała (LM w kg). Następnie zostanie obliczony stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej (F/L).
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Pomiary analizy impedancji bioelektrycznej będą obejmować całkowitą masę tkanki tłuszczowej (FM w kg) i całkowitą beztłuszczową masę ciała (LM w kg). Następnie zostanie obliczony stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej (F/L).
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiary analizy impedancji bioelektrycznej będą obejmować całkowitą masę tkanki tłuszczowej (FM w kg) i całkowitą beztłuszczową masę ciała (LM w kg). Następnie zostanie obliczony stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej (F/L).
Miesiąc 3
Ankieta satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Ta ankieta ocenia poziom satysfakcji pacjenta z interwencji. Osiem pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 1 do 4) pozwala uzyskać wynik od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
Miesiąc 1 (między 1 dniem a tygodniem przed i po pierwszej interwencji)
Ankieta satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Ta ankieta ocenia poziom satysfakcji pacjenta z interwencji. Osiem pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 1 do 4) pozwala uzyskać wynik od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
Miesiąc 2 (tydzień po drugiej interwencji)
Ankieta satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ta ankieta ocenia poziom satysfakcji pacjenta z interwencji. Osiem pozycji z 4-punktową skalą Likerta (od 1 do 4) pozwala uzyskać wynik od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

University of Clermont Auvergne (UCA) / LAPSCO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2020 DUTHEIL
  • 2020-A03228-31 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj