Pilotstudie blant type 2-diabetespasienter som undersøker effekten av datastyrte kognitive og fysiske aktivitetsprogrammer kombinert eller enkeltstående (DIASCOP) (DIASCOP)
31. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pilotstudie blant pasienter med type 2-diabetes som undersøker effekter av datastyrte kognitive og fysiske aktivitetsprogrammer kombinert eller enkeltstående.
Hensikten med denne studien er å vurdere de kognitive fordelene av kombinert fysisk aktivitet og kognitiv trening på kognitiv helse sammenlignet med fysisk aktivitet eller kognitive treningsprogrammer som administreres enkeltvis for type 2 diabetes.
To grupper i cross-over vil delta i enten fysisk aktivitet (for den første) eller kognitiv trening (for den andre) i én måned og omvendt i løpet av den andre måneden.
En brakklegging vil bli administrert 3 måneder senere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den økende forekomsten av type 2 diabetes er assosiert med helsemessige, økonomiske og sosiale konsekvenser. Som sådan er diabetes type 2 anerkjent som et stort helseproblem. Helsehjelpen bør fortsette etter utskrivning fra sykehuset for å fremme kognitiv autonomi. Fysisk aktivitet og kognitiv trening er to intervensjoner som ofte anbefales individuelt for å gagne kognisjon blant pasienter med type 2 diabetes. Likevel kan et program som kombinerer fysisk aktivitet og kognitiv trening være mer effektivt for å fremme kognitiv helse.
I denne studien vil diabetespasienter mellom 50 og 75 år bli fordelt tilfeldig i 3 intervensjonsgrupper for å få en homogen fordeling av utdanningsnivå, kjønn og alder på tvers av de 3 utvalgene. Den første gruppen vil delta i et fysisk aktivitetsprogram den første måneden og i en kognitiv trening den andre. Den andre gruppen vil være cross-over som betyr å delta i et kognitivt treningsprogram den første måneden og delta i fysisk aktivitet den andre måneden. Den siste gruppen vil engasjere seg i et program basert på resonansfrekvenspust den første måneden (som en kontrolltilstand), deretter i et kombinert fysisk aktivitet og kognitivt treningsprogram. Mellom de 2 intervensjonene vil det være en 15 dagers pause (begrenser overføringen av effekten av en intervensjon til en annen). I begynnelsen av studien vil en screening gjøre det mulig å identifisere mulige eksklusjonskriterier (helsefaktorer som kan påvirke hovedresultatene). Ved begynnelsen (baseline) av den første intervensjonen og etter hver måned, nevropsykologiske tester som vurderer kognitiv og psykologisk helse samt velvære. Fysiologiske parametere som hjertefrekvensvariabilitet, kortisol- og DHEA-nivåer, muskel- og magermasse, blodsirkulasjon (vurdert ved laserflekkkontrastbilder). En hel økt (psykologisk og fysiologisk testing) bør ta 1 time 30. Dessuten vil deltakerne fylle ut online spørreskjemaer. De har en uke etter testingen på seg til å fullføre disse undersøkelsene. Hvis de er for sent vil det bli sendt en e-post før en telefonsamtale i tilfelle forsinkelsen fortsetter.
Hovedutfallet er økningen av de kognitive variablene etter intervensjonen. Det forventes at det kombinerte programmet for fysisk aktivitet og kognitiv trening vil gagne kognitiv funksjon mer enn noen av programmene som administreres individuelt. For å undersøke langsiktige effekter av intervensjonen, vil en brakklegging 3 måneder senere gjennomføres
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann eller kvinne i alderen 50 til 70 år som lider av diabetes type 2.
Normalt eller korrigert syn og audition. Å kunne delta i fysisk aktivitet. Å kunne gi opplyst samtykke. Å være tilknyttet sosial velferd
Ekskluderingskriterier:
Å være ute av stand til å oppfylle studievilkårene eller svare på fransk på spørreundersøkelser. Enhver tilstand som etterforskeren anser som uforenlig med deltakelsen i studien.
Store uførhet. Avslag på deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: fysisk aktivitet deretter kognitiv trening
Ved hjelp av en nettbasert applikasjon vil fysiske aktiviteter bli foreskrevet i en måned.
Etter 15 dagers pause vil kognitive treningsaktiviteter bli foreskrevet på samme måte.
En tilbakemelding fra pasienten vil bli bedt om å brakke hver aktivitet for å kontrollere observasjonen.
|
Intervensjonen administreres gjennom en databasert applikasjon som foreskrevet øvelser (kognitiv eller fysisk).
De spesifikke målene som vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen er psykologiske variabler (humør, angst, velvære, kognitive variabler ...) og fysiske (Hjertefrekvensvariasjoner, stressbiomarkører, fett og muskelmasse, blodsirkulasjon ...) .
Intervensjonen administreres gjennom en databasert applikasjon som foreskrevet øvelser (kognitiv eller fysisk).
De spesifikke målene som vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen er psykologiske variabler (humør, angst, velvære, kognitive variabler ...) og fysiske (Hjertefrekvensvariasjoner, stressbiomarkører, fett og muskelmasse, blodsirkulasjon ...) .
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Kognitiv trening deretter fysisk aktivitet
I motsetning til den første gruppen, starter den andre med kognitiv treningsintervensjon og engasjerer seg deretter i fysisk aktivitet på samme måte som den første gruppen.
En tilbakemelding fra pasienten vil også bli bedt om å brakke hver aktivitet for å kontrollere observasjonen
|
Intervensjonen administreres gjennom en databasert applikasjon som foreskrevet øvelser (kognitiv eller fysisk).
De spesifikke målene som vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen er psykologiske variabler (humør, angst, velvære, kognitive variabler ...) og fysiske (Hjertefrekvensvariasjoner, stressbiomarkører, fett og muskelmasse, blodsirkulasjon ...) .
Intervensjonen administreres gjennom en databasert applikasjon som foreskrevet øvelser (kognitiv eller fysisk).
De spesifikke målene som vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen er psykologiske variabler (humør, angst, velvære, kognitive variabler ...) og fysiske (Hjertefrekvensvariasjoner, stressbiomarkører, fett og muskelmasse, blodsirkulasjon ...) .
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: pust med resonansfrekvens og deretter kombinert fysisk aktivitet og kognitiv trening
Den tredje gruppen deltar i et 1 måneds pustetreningsprogram.
Etter 15 dagers pause (som gruppe 1 og 2) administreres et kombinert fysisk aktivitet og kognitivt treningsprogram i 1 måned.
Mens de andre bevæpner, vil en tilbakemelding fra pasienten bli bedt om å brakke hver aktivitet for å kontrollere observasjonen
|
Intervensjonen administreres gjennom en databasert applikasjon som foreskrevet øvelser (kognitiv eller fysisk).
De spesifikke målene som vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen er psykologiske variabler (humør, angst, velvære, kognitive variabler ...) og fysiske (Hjertefrekvensvariasjoner, stressbiomarkører, fett og muskelmasse, blodsirkulasjon ...) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodiske minneforestillinger
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Poeng oppnås fra forsinket minnegjenkallingstester fra den logiske minnedeltesten til Wechslers minneskala.
Den består av to korte narrative historier med en umiddelbar gjenkallingsfase etter hver historie og en forsinket gjenkallingsfase etter 10 minutter.
Under den forsinkede tilbakekallingen ble hver riktig detalj gitt ett poeng.
På en skala fra 0 til 50 betyr en høyere poengsum en bedre detaljert tilbakekalling.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Episodiske minneforestillinger
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Poeng oppnås fra forsinket minnegjenkallingstester fra den logiske minnedeltesten til Wechslers minneskala.
Den består av to korte narrative historier med en umiddelbar gjenkallingsfase etter hver historie og en forsinket gjenkallingsfase etter 10 minutter.
Under den forsinkede tilbakekallingen ble hver riktig detalj gitt ett poeng.
På en skala fra 0 til 50 betyr en høyere poengsum en bedre detaljert tilbakekalling.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Episodiske minneforestillinger
Tidsramme: Måned 3
|
Poeng oppnås fra forsinket minnegjenkallingstester fra den logiske minnedeltesten til Wechslers minneskala.
Den består av to korte narrative historier med en umiddelbar gjenkallingsfase etter hver historie og en forsinket gjenkallingsfase etter 10 minutter.
Under den forsinkede tilbakekallingen ble hver riktig detalj gitt ett poeng.
På en skala fra 0 til 50 betyr en høyere poengsum en bedre detaljert tilbakekalling.
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Tidsintervall mellom to hjerteslag vurdert av en overvåkingsklokke (Empatica E4) og belte (Zephyr Bioharness 3)
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Tidsintervall mellom to hjerteslag vurdert av en overvåkingsklokke (Empatica E4) og belte (Zephyr Bioharness 3)
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Måned 3
|
Tidsintervall mellom to hjerteslag vurdert av en overvåkingsklokke (Empatica E4) og belte (Zephyr Bioharness 3)
|
Måned 3
|
|
Blodsirkulasjon
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Vurdert ved laserflekkkontrastavbildning (LSCI).
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Blodsirkulasjon
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Vurdert ved laserflekkkontrastavbildning (LSCI).
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Blodsirkulasjon
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdert ved laserflekkkontrastavbildning (LSCI).
|
Måned 3
|
|
Biomarkører for stress
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
En spyttprøve for å teste kortisolnivå og DHEA.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Biomarkører for stress
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
En spyttprøve for å teste kortisolnivå og DHEA.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Biomarkører for stress
Tidsramme: Måned 3
|
En spyttprøve for å teste kortisolnivå og DHEA.
|
Måned 3
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Forholdet mellom vekt og høyde vil bli beregnet for å rapportere BMI i kg/m2.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Forholdet mellom vekt og høyde vil bli beregnet for å rapportere BMI i kg/m2.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Måned 3
|
Forholdet mellom vekt og høyde vil bli beregnet for å rapportere BMI i kg/m2.
|
Måned 3
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Denne skalaen vurderer følelsen av tilfredshet i livet.
Denne skalaen har 5 elementer.
Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35.
En høyere poengsum betyr et høyere livstilfredshetsnivå.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Denne skalaen vurderer følelsen av tilfredshet i livet.
Denne skalaen har 5 elementer.
Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35.
En høyere poengsum betyr et høyere livstilfredshetsnivå.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Måned 3
|
Denne skalaen vurderer følelsen av tilfredshet i livet.
Denne skalaen har 5 elementer.
Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35.
En høyere poengsum betyr et høyere livstilfredshetsnivå.
|
Måned 3
|
|
Psykologiske resultatprofiler
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshetsnivå før og etter intervensjonen.
Fem elementer med en 6-punkts Likert-skala (0 til 5) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 0 og 25.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Psykologiske resultatprofiler
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshetsnivå før og etter intervensjonen.
Fem elementer med en 6-punkts Likert-skala (0 til 5) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 0 og 25.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Psykologiske resultatprofiler
Tidsramme: Måned 3
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshetsnivå før og etter intervensjonen.
Fem elementer med en 6-punkts Likert-skala (0 til 5) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 0 og 25.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå
|
Måned 3
|
|
Spørreskjema for bevissthet om interosepsjon
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
For å vurdere bevisstheten om både nøytrale og negative kroppslige signaler, har denne skalaen 19 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Minste totalpoengsum er 9 mens maksimum er 95.
En høyere score betyr en høyere oppfatning av kroppslige signaler.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Spørreskjema for bevissthet om interosepsjon
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
For å vurdere bevisstheten om både nøytrale og negative kroppslige signaler, har denne skalaen 19 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Minste totalpoengsum er 9 mens maksimum er 95.
En høyere score betyr en høyere oppfatning av kroppslige signaler.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Spørreskjema for bevissthet om interosepsjon
Tidsramme: Måned 3
|
For å vurdere bevisstheten om både nøytrale og negative kroppslige signaler, har denne skalaen 19 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Minste totalpoengsum er 9 mens maksimum er 95.
En høyere score betyr en høyere oppfatning av kroppslige signaler.
|
Måned 3
|
|
BORB Birmingham Objektgjenkjenningsbatteri
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Å vurdere visuospatial prosessering ved å spørre deltakerne om to stimuli er orientert på samme måte.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
BORB Birmingham Objektgjenkjenningsbatteri
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Å vurdere visuospatial prosessering ved å spørre deltakerne om to stimuli er orientert på samme måte.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
BORB Birmingham Objektgjenkjenningsbatteri
Tidsramme: Måned 3
|
Å vurdere visuospatial prosessering ved å spørre deltakerne om to stimuli er orientert på samme måte.
|
Måned 3
|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Et batteri med 5 tester som vurderer kognitiv hemming (Stroop og Go/No-Go), kognitiv fleksibilitet (Trail Making Test), arbeidsminne (Nback) og leksikalsk tilgang (verbal flyt) for å reflektere eksekutiv funksjon.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Et batteri med 5 tester som vurderer kognitiv hemming (Stroop og Go/No-Go), kognitiv fleksibilitet (Trail Making Test), arbeidsminne (Nback) og leksikalsk tilgang (verbal flyt) for å reflektere eksekutiv funksjon.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Måned 3
|
Et batteri med 5 tester som vurderer kognitiv hemming (Stroop og Go/No-Go), kognitiv fleksibilitet (Trail Making Test), arbeidsminne (Nback) og leksikalsk tilgang (verbal flyt) for å reflektere eksekutiv funksjon.
|
Måned 3
|
|
Spørreskjemaet for følelsesregulering
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Et spørreskjema for å måle emosjonsreguleringsstrategier man foretrekker som emosjonsundertrykkelse eller kognitiv revurdering.
Dette spørreskjemaet har 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Poengsummen varierer fra 5 til 50.
En høyere poengsum betyr bedre strategier for følelsesregulering.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Spørreskjemaet for følelsesregulering
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Et spørreskjema for å måle emosjonsreguleringsstrategier man favoriserer som Et spørreskjema for å måle emosjonsreguleringsstrategier man favoriserer som emosjonsundertrykkelse eller kognitiv revurdering.
Dette spørreskjemaet har 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Poengsummen varierer fra 5 til 50.
En høyere poengsum betyr bedre strategier for følelsesregulering.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Spørreskjemaet for følelsesregulering
Tidsramme: Måned 3
|
Et spørreskjema for å måle emosjonsreguleringsstrategier man foretrekker som emosjonsundertrykkelse eller kognitiv revurdering.
Dette spørreskjemaet har 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala (1 til 5).
Poengsummen varierer fra 5 til 50.
En høyere poengsum betyr bedre strategier for følelsesregulering.
|
Måned 3
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
For å estimere nivået av depresjon blant voksne, har denne skalaen 13 elementer med en 4-punkts Likert-skala (0 til 3).
Poengsummen varierer fra 0 til 39, en høyere poengsum betyr et høyere nivå av depresjon.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
For å estimere nivået av depresjon blant voksne, har denne skalaen 13 elementer med en 4-punkts Likert-skala (0 til 3).
Poengsummen varierer fra 0 til 39, en høyere poengsum betyr et høyere nivå av depresjon.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: Måned 3
|
For å estimere nivået av depresjon blant voksne, har denne skalaen 13 elementer med en 4-punkts Likert-skala (0 til 3).
Poengsummen varierer fra 0 til 39, en høyere poengsum betyr et høyere nivå av depresjon.
|
Måned 3
|
|
Fett/mager masseforhold
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
De bioelektriske impedansanalysemålingene vil inkludere total kroppsfettmasse (FM i kg), og total kroppsfettmasse (LM i kg).
Deretter vil forholdet fett/mager masse (F/L) beregnes.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Fett/mager masseforhold
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
De bioelektriske impedansanalysemålingene vil inkludere total kroppsfettmasse (FM i kg), og total kroppsfettmasse (LM i kg).
Deretter vil forholdet fett/mager masse (F/L) beregnes.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Fett/mager masseforhold
Tidsramme: Måned 3
|
De bioelektriske impedansanalysemålingene vil inkludere total kroppsfettmasse (FM i kg), og total kroppsfettmasse (LM i kg).
Deretter vil forholdet fett/mager masse (F/L) beregnes.
|
Måned 3
|
|
Kundetilfredshet spørreskjema
Tidsramme: Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshet med intervensjonen.
Åtte elementer med en 4-punkts Likert-skala (1 til 4) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 8 og 32.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå.
|
Måned 1 (Mellom 1 dag og en uke før og etter første intervensjon)
|
|
Kundetilfredshet spørreskjema
Tidsramme: Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshet med intervensjonen.
Åtte elementer med en 4-punkts Likert-skala (1 til 4) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 8 og 32.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå.
|
Måned 2 (en uke etter den andre intervensjonen)
|
|
Kundetilfredshet spørreskjema
Tidsramme: Måned 3
|
Denne undersøkelsen vurderer pasientens tilfredshet med intervensjonen.
Åtte elementer med en 4-punkts Likert-skala (1 til 4) gjør det mulig å oppnå en poengsum mellom 8 og 32.
En høyere poengsum betyr et bedre tilfredshetsnivå.
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2020 DUTHEIL
- 2020-A03228-31 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .