Étude clinique des cellules CAR T SenL-T7 dans le traitement de la leucémie lymphoblastique à cellules T CD7+ récidivante et réfractaire ou du lymphome lymphoblastique à cellules T

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de leucémie lymphoblastique à cellules T récidivante/réfractaire ou de lymphome lymphoblastique à cellules T : le traitement d'induction n'a pas permis d'obtenir une rémission complète du négatif résiduel mineur ; Récidive : après une rémission complète, toute charge tumorale dans le sang périphérique ou la moelle osseuse était de 5 %, ou des lésions légèrement résiduelles positives ou de nouvelles lésions extramédullaires sont survenues ;
2. L'expression de CD7 dans les cellules tumorales a été détectée par cytométrie en flux；
3. Espérance de vie supérieure à 12 semaines；
4. Score KPS ou Lansky≥60 ;
5. HGB≥70g/L (peut être transfusé);
6. 2-70 ans;
7. saturation en oxygène du sang#90%# ;
8. Bilirubine totale (TBil)≤3 × limite supérieure normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 × limite supérieure de la normale ;
9. Consentement éclairé expliqué, compris et signé par le patient/tuteur.

Critère d'exclusion:

1. L'un des critères cardiaques suivants : Fibrillation/flutter auriculaire ; Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ; Syndrome du QT prolongé ou QT prolongé secondaire, à la discrétion de l'investigateur. Échocardiographie cardiaque avec LVSF (fraction de raccourcissement ventriculaire gauche) <30 % ou FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) <50 % ; ou un épanchement péricardique cliniquement significatif. Dysfonction cardiaque NYHA (New York Heart Association) III ou IV (Confirmation de l'absence de ces affections sur échocardiogramme dans les 12 mois suivant le traitement) ;
2. A un GvHD actif ;
3. A des antécédents d'atteintes graves de la fonction pulmonaire ;
4. Avec d'autres tumeurs qui sont malignes avancées et qui ont des métastases systémiques ;
5. Infection grave ou persistante qui ne peut pas être contrôlée efficacement ;
6. Fusion de maladies auto-immunes graves ou d'une maladie d'immunodéficience ;

7. Patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C active ([HBVDNA+] ou [HCVRNA

   +]);

8. Patients infectés par le VIH ou infectés par la syphilis ;
9. A des antécédents d'allergies graves aux produits biologiques (y compris les antibiotiques);
10. Infection virale cliniquement significative ou réactivation virale incontrôlée de l'EBV (virus d'Epstein-Barr), du CMV (cytomégalovirus), de l'ADV (adénovirus), du BKvirus ou du HHV (virus de l'herpès humain)-6.
11. Présence de troubles symptomatiques du système nerveux central, qui comprennent, mais sans s'y limiter, l'épilepsie non contrôlée, l'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire, la démence et la maladie cérébelleuse, etc. ;
12. Avoir reçu un traitement de transplantation pendant moins de 6 mois avant l'inscription ;
13. Être enceinte et allaiter ou avoir une grossesse dans les 12 mois;
14. Toute situation qui, selon les chercheurs, augmentera les risques pour le sujet ou affectera les résultats de l'étude.