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Niveaux de métabolites chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire recevant des inhibiteurs PARP d'entretien

28 septembre 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

Niveaux longitudinaux des métabolites chez les patients recevant des inhibiteurs PARP d'entretien

Cette étude évalue des échantillons de sang et compare les niveaux de métabolites (taux de vitamines, glucides, protéines, etc., présents dans le sang), avant et après l'échange plasmatique chez des patientes devant recevoir une immunothérapie pour leur cancer de l'ovaire. Les informations tirées de cette étude peuvent aider les chercheurs à mieux comprendre les effets secondaires de chaque traitement et éventuellement à atténuer ces effets secondaires pour les traitements futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer dans quelle mesure le traitement par inhibiteur de PARP (PARPi) réduit les niveaux systémiques de facteurs de soutien du cancer dérivés des cellules souches mésenchymateuses (MSC) chez les patients atteints de cancer.

CONTOUR:

Les patients subissent des prélèvements sanguins avant l'initiation du médicament, une fois par semaine pendant le premier mois de traitement, une fois par mois pendant le premier mois et à la progression de la maladie ou après l'arrêt du traitement pour surveiller la toxicité. Des échantillons de sang sont analysés. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pour déterminer les résultats après l'inhibition PARP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes de mélanome devant recevoir une immunothérapie pour leur cancer de l'ovaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire débutant un traitement par inhibiteur de PARP

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de revenir pour des prélèvements sanguins, patients refusant de poursuivre le traitement par inhibiteur de PARP pendant au moins un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (prélèvement sanguin, examen des dossiers)
Les patients subissent des prélèvements sanguins avant l'initiation du médicament, une fois par semaine pendant le premier mois de traitement, une fois par mois pendant le premier mois et à la progression de la maladie ou après l'arrêt du traitement pour surveiller la toxicité. Des échantillons de sang sont analysés. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pour déterminer les résultats après l'inhibition PARP.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autre: Examen du dossier médical
Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des facteurs de soutien du cancer dérivés des cellules souches mésenchymateuses (MSC)
Délai: À quatre semaines après le traitement par inhibiteur de PARP
Les niveaux des facteurs de soutien du cancer dérivés du CSM seront comparés à la ligne de base (c'est-à-dire traitement pré-PARPi) à chaque point de temps de collecte par le test t de Student. De plus, les résultats par risques proportionnels de Cox seront comparés entre les intervenants désignés (c.-à-d. les patients dont les facteurs de soutien du cancer dérivés du MSC ont diminué après l'inhibition de la PARP) et les non-répondeurs (c'est-à-dire patients dont les facteurs de soutien du cancer dérivés du MSC n'ont pas diminué après l'inhibition de la PARP)
À quatre semaines après le traitement par inhibiteur de PARP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 2 ans
Stratifié selon l'étendue de la réduction du facteur de soutien du cancer dérivé du MSC. Permettra également de comparer les niveaux à la progression et/ou après l'arrêt du traitement.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

19 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-013191 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-02151 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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