- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917744
Metabolittnivåer hos pasienter med ovariekreft som mottar vedlikeholds-PARP-hemmere
Langsgående metabolittnivåer hos pasienter som mottar vedlikeholds-PARP-hemmere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å bestemme i hvilken grad behandling med PARP-hemmere (PARPi) reduserer systemiske nivåer av mesenkymale stamceller (MSC)-avledede kreftstøttefaktorer hos pasienter med kreft.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver før legemiddelstart, deretter ukentlig i den første måneden av behandlingen, månedlig i den første måneden, og ved sykdomsprogresjon eller etter avsluttet behandling for å overvåke for toksisitet. Blodprøver analyseres. Pasientenes medisinske diagrammer blir også gjennomgått for å bestemme utfall etter PARP-hemming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Pasienter med eggstokkreft som starter behandling med PARP-hemmer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å komme tilbake for å ta blodprøver, pasienter som ikke vil fortsette behandling med PARP-hemmer i minst én måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjelpe-korrelativ (blodinnsamling, kartgjennomgang)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver før legemiddelstart, deretter ukentlig i den første måneden av behandlingen, månedlig i den første måneden, og ved sykdomsprogresjon eller etter avsluttet behandling for å overvåke for toksisitet.
Blodprøver analyseres.
Pasientenes medisinske diagrammer blir også gjennomgått for å bestemme utfall etter PARP-hemming.
|
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Gjennomgang av medisinske diagrammer
Andre navn:
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av mesenkymale stamceller (MSC)-avledede kreftstøttefaktorer
Tidsramme: Fire uker etter behandling med PARP-hemmer
|
Nivåer av MSC-avledede kreftstøttefaktorer vil bli sammenlignet med baseline (dvs.
pre-PARPi-terapi) ved hvert innsamlingstidspunkt ved studentens t-test.
I tillegg vil utfall av Cox proporsjonale farer bli sammenlignet mellom utpekte respondere (dvs.
pasienter hvis MSC-avledede kreftstøttefaktorer ble redusert etter PARP-hemming) og ikke-respondere (dvs.
pasienter hvis MSC-avledede kreftstøttefaktorer ikke avtok etter PARP-hemming)
|
Fire uker etter behandling med PARP-hemmer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Stratifisert etter omfanget av MSC-avledet kreftstøttefaktorreduksjon.
Vil også sammenligne nivåer ved progresjon og/eller etter seponering av behandlingen.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 20-013191 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-02151 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ovariekarsinom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Bioprøvesamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater