Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolittnivåer hos pasienter med ovariekreft som mottar vedlikeholds-PARP-hemmere

28. september 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Langsgående metabolittnivåer hos pasienter som mottar vedlikeholds-PARP-hemmere

Denne studien evaluerer blodprøver og sammenligner nivåer av metabolitter (nivåer av vitaminer, karbohydrater, proteiner osv. som er i blodet), før og etter plasmautvekslingen hos pasienter som er planlagt å motta immunterapi for eggstokkreft. Informasjonen fra denne studien kan hjelpe forskere til å bedre forstå bivirkningene fra hver behandling og muligens redusere disse bivirkningene for fremtidige behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bestemme i hvilken grad behandling med PARP-hemmere (PARPi) reduserer systemiske nivåer av mesenkymale stamceller (MSC)-avledede kreftstøttefaktorer hos pasienter med kreft.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver før legemiddelstart, deretter ukentlig i den første måneden av behandlingen, månedlig i den første måneden, og ved sykdomsprogresjon eller etter avsluttet behandling for å overvåke for toksisitet. Blodprøver analyseres. Pasientenes medisinske diagrammer blir også gjennomgått for å bestemme utfall etter PARP-hemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med melanom skal motta immunterapi for eggstokkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Pasienter med eggstokkreft som starter behandling med PARP-hemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å komme tilbake for å ta blodprøver, pasienter som ikke vil fortsette behandling med PARP-hemmer i minst én måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (blodinnsamling, kartgjennomgang)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver før legemiddelstart, deretter ukentlig i den første måneden av behandlingen, månedlig i den første måneden, og ved sykdomsprogresjon eller etter avsluttet behandling for å overvåke for toksisitet. Blodprøver analyseres. Pasientenes medisinske diagrammer blir også gjennomgått for å bestemme utfall etter PARP-hemming.
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Gjennomgang av medisinske diagrammer
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mesenkymale stamceller (MSC)-avledede kreftstøttefaktorer
Tidsramme: Fire uker etter behandling med PARP-hemmer
Nivåer av MSC-avledede kreftstøttefaktorer vil bli sammenlignet med baseline (dvs. pre-PARPi-terapi) ved hvert innsamlingstidspunkt ved studentens t-test. I tillegg vil utfall av Cox proporsjonale farer bli sammenlignet mellom utpekte respondere (dvs. pasienter hvis MSC-avledede kreftstøttefaktorer ble redusert etter PARP-hemming) og ikke-respondere (dvs. pasienter hvis MSC-avledede kreftstøttefaktorer ikke avtok etter PARP-hemming)
Fire uker etter behandling med PARP-hemmer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år
Stratifisert etter omfanget av MSC-avledet kreftstøttefaktorreduksjon. Vil også sammenligne nivåer ved progresjon og/eller etter seponering av behandlingen.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

19. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariekarsinom

Kliniske studier på Bioprøvesamling

3
Abonnere