Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny metabolitů u pacientek s rakovinou vaječníků, které dostávají udržovací inhibitory PARP

28. září 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Hladiny longitudinálních metabolitů u pacientů užívajících udržovací inhibitory PARP

Tato studie hodnotí vzorky krve a porovnává hladiny metabolitů (hladiny vitamínů, sacharidů, bílkovin atd., které jsou v krvi), před a po výměně plazmy u pacientek, u kterých je plánována imunoterapie rakoviny vaječníků. Informace získané z této studie mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět vedlejším účinkům každé léčby a případně tyto vedlejší účinky snížit pro budoucí léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovit, do jaké míry léčba inhibitorem PARP (PARPi) snižuje systémové hladiny podpůrných faktorů rakoviny odvozených z mezenchymálních kmenových buněk (MSC) u pacientů s rakovinou.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve před zahájením léčby, poté každý týden první měsíc terapie, měsíčně první měsíc a při progresi onemocnění nebo po ukončení léčby, aby se sledovala toxicita. Vzorky krve jsou analyzovány. Jsou také přezkoumány lékařské tabulky pacientů, aby se určily výsledky po inhibici PARP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s melanomem, u kterých je plánována imunoterapie rakoviny vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Pacientky s rakovinou vaječníků zahajující léčbu inhibitory PARP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní vrátit se na odběry krve, pacienti neochotní pokračovat v léčbě inhibitory PARP po dobu alespoň jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (odběr krve, kontrola grafu)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve před zahájením léčby, poté každý týden první měsíc terapie, měsíčně první měsíc a při progresi onemocnění nebo po ukončení léčby, aby se sledovala toxicita. Vzorky krve jsou analyzovány. Jsou také přezkoumány lékařské tabulky pacientů, aby se určily výsledky po inhibici PARP.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Přehled lékařských tabulek
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podpůrných faktorů rakoviny odvozených z mezenchymálních kmenových buněk (MSC).
Časové okno: Čtyři týdny po léčbě inhibitorem PARP
Hladiny podpůrných faktorů rakoviny odvozených od MSC budou porovnány s výchozí hodnotou (tj. pre-PARPi terapie) v každém časovém bodě odběru pomocí Studentova t testu. Kromě toho budou výsledky Coxových proporcionálních rizik porovnány mezi určenými respondenty (tj. pacienti, jejichž podpůrné faktory rakoviny odvozené od MSC poklesly po inhibici PARP) a nereagující (tj. pacienti, jejichž podpůrné faktory rakoviny odvozené od MSC se po inhibici PARP nesnížily)
Čtyři týdny po léčbě inhibitorem PARP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 2 roky
Stratifikováno podle rozsahu snížení podpůrného faktoru rakoviny odvozeného od MSC. Porovná také hladiny při progresi a/nebo po přerušení léčby.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-013191 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-02151 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit