Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy metabolitów u pacjentek z rakiem jajnika otrzymujących podtrzymujące inhibitory PARP

28 września 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wzdłużne poziomy metabolitów u pacjentów otrzymujących podtrzymujące inhibitory PARP

W badaniu tym ocenia się próbki krwi i porównuje poziomy metabolitów (poziom witamin, węglowodanów, białek itp. we krwi) przed i po wymianie osocza u pacjentek, u których zaplanowano immunoterapię z powodu raka jajnika. Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc naukowcom lepiej zrozumieć skutki uboczne każdego leczenia i być może zmniejszyć te skutki uboczne w przyszłych terapiach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie stopnia, w jakim leczenie inhibitorem PARP (PARPi) zmniejsza ogólnoustrojowe poziomy czynników podtrzymujących raka pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) u pacjentów z rakiem.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi przed rozpoczęciem leczenia, następnie co tydzień przez pierwszy miesiąc terapii, co miesiąc przez pierwszy miesiąc oraz w przypadku progresji choroby lub po zakończeniu leczenia w celu monitorowania toksyczności. Próbki krwi są analizowane. Karty medyczne pacjentów są również przeglądane w celu określenia wyników po zahamowaniu PARP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z czerniakiem, u których zaplanowano immunoterapię z powodu raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Chore na raka jajnika rozpoczynające leczenie inhibitorem PARP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do powrotu na pobranie krwi, pacjenci niechętni kontynuowaniu leczenia inhibitorem PARP przez co najmniej miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (pobieranie krwi, przegląd wykresów)
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi przed rozpoczęciem leczenia, następnie co tydzień przez pierwszy miesiąc terapii, co miesiąc przez pierwszy miesiąc oraz w przypadku progresji choroby lub po zakończeniu leczenia w celu monitorowania toksyczności. Próbki krwi są analizowane. Karty medyczne pacjentów są również przeglądane w celu określenia wyników po zahamowaniu PARP.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd kart medycznych
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynników wspierających raka pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC).
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po leczeniu inhibitorem PARP
Poziomy czynników wspomagających raka pochodzących z MSC zostaną porównane z wartościami wyjściowymi (tj. terapii pre-PARPi) w każdym punkcie czasowym pobierania za pomocą testu t-Studenta. Ponadto wyniki według proporcjonalnych zagrożeń Coxa zostaną porównane między wyznaczonymi ratownikami (tj. u pacjentów, u których czynniki wspomagające raka pochodzące z MSC zmniejszyły się po zahamowaniu PARP) oraz u osób niereagujących na leczenie (tj. pacjentów, u których czynniki wspierające raka pochodzące z MSC nie zmniejszyły się po zahamowaniu PARP)
Cztery tygodnie po leczeniu inhibitorem PARP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stratyfikowane według stopnia redukcji czynnika wspomagającego raka pochodzącego z MSC. Porówna również poziomy w fazie progresji i/lub po przerwaniu terapii.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-013191 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-02151 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj