유지 PARP 억제제를 투여받은 난소암 환자의 대사체 수준
2023년 9월 28일 업데이트: Mayo Clinic
유지보수 PARP 억제제를 투여받는 환자의 종단 대사체 수준
난소암으로 면역치료를 받을 예정인 환자를 대상으로 혈장교환술 전과 후의 혈액 샘플을 평가하고 대사체(혈중 비타민, 탄수화물, 단백질 등의 수치) 수치를 비교하는 연구이다.
이 연구에서 얻은 정보는 연구원들이 각 치료의 부작용을 더 잘 이해하고 향후 치료에서 이러한 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. PARP 억제제(PARPi) 치료가 암 환자의 중간엽 줄기 세포(MSC) 유래 암 지원 인자의 전신 수준을 감소시키는 정도를 결정합니다.
개요:
환자는 약물 투여 시작 전, 그 후 치료 첫 달 동안 매주, 첫 달 동안 매달, 질병 진행 시 또는 치료 중단 후 독성을 모니터링하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플을 분석합니다. PARP 억제 후 결과를 결정하기 위해 환자의 의료 차트도 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암에 대한 면역요법을 받을 예정인 흑색종 환자.
설명
포함 기준:
- 성인
- PARP 억제제 치료를 시작하는 난소암 환자
제외 기준:
- 채혈을 위해 재방문 의사가 없는 환자, 최소 1개월 동안 PARP 억제제 치료를 계속할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관 관계(혈액 수집, 차트 검토)
환자는 약물 투여 시작 전, 그 후 치료 첫 달 동안 매주, 첫 달 동안 매달, 질병 진행 시 또는 치료 중단 후 독성을 모니터링하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플을 분석합니다.
PARP 억제 후 결과를 결정하기 위해 환자의 의료 차트도 검토됩니다.
|
혈액 샘플 채취
의료 차트 검토
다른 이름들:
보조 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간엽줄기세포(MSC) 유래 암 지지인자의 변화
기간: PARP 억제제 치료 4주 후
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MSC 유래 암 지원 인자의 수준을 기준선(즉,
사전 PARPi 요법) 스튜던트 t 검정에 의한 각 수집 시점에서.
또한 Cox 비례 위험에 의한 결과는 지정된 응답자(즉,
PARP 억제 후 MSC 유래 암 지원 인자가 감소한 환자) 및 비반응자(즉,
PARP 억제 후 MSC 유래 암 지원 인자가 감소하지 않은 환자)
|
PARP 억제제 치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 최대 2년
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MSC 유래 암 지원 인자 감소 정도에 따라 계층화됨.
또한 치료 진행 및/또는 중단 후 수준을 비교할 것입니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-013191 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-02151 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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