Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolietniveaus bij patiënten met eierstokkanker die onderhouds-PARP-remmers krijgen

28 september 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Longitudinale metabolietniveaus bij patiënten die PARP-onderhoudsremmers krijgen

Deze studie evalueert bloedmonsters en vergelijkt de niveaus van metabolieten (niveaus van vitaminen, koolhydraten, eiwitten, enz. die zich in het bloed bevinden), voor en na de plasma-uitwisseling bij patiënten die immuuntherapie voor hun eierstokkanker gepland hebben. De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, kan onderzoekers helpen de bijwerkingen van elke behandeling beter te begrijpen en mogelijk die bijwerkingen voor toekomstige behandelingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Vaststellen in welke mate behandeling met PARP-remmer (PARPi) de systemische niveaus van van mesenchymale stamcellen (MSC) afgeleide kankerondersteunende factoren vermindert bij patiënten met kanker.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bloedmonsters voorafgaand aan de start van het geneesmiddel, daarna wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling, maandelijks gedurende de eerste maand en bij ziekteprogressie of na stopzetting van de behandeling om te controleren op toxiciteit. Bloedmonsters worden geanalyseerd. De medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld om de resultaten na PARP-remming te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met melanoom die immuuntherapie krijgen voor hun eierstokkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Patiënten met eierstokkanker starten met behandeling met PARP-remmers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn terug te komen voor bloedafname, patiënten die de behandeling met PARP-remmers niet langer dan een maand willen voortzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (bloedafname, kaartoverzicht)
Patiënten ondergaan bloedmonsters voorafgaand aan de start van het geneesmiddel, daarna wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling, maandelijks gedurende de eerste maand en bij ziekteprogressie of na stopzetting van de behandeling om te controleren op toxiciteit. Bloedmonsters worden geanalyseerd. De medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld om de resultaten na PARP-remming te bepalen.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Beoordeling van medische grafieken
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van van mesenchymale stamcellen (MSC) afgeleide kankerondersteunende factoren
Tijdsspanne: Vier weken na behandeling met PARP-remmer
Niveaus van MSC-afgeleide kankerondersteunende factoren zullen worden vergeleken met baseline (d.w.z. pre-PARPi-therapie) op elk verzameltijdstip volgens Student's t-test. Bovendien zullen de uitkomsten door Cox proportionele gevaren worden vergeleken tussen aangewezen responders (d.w.z. patiënten bij wie de van MSC afgeleide ondersteunende factoren voor kanker afnamen na PARP-remming) en non-responders (d.w.z. patiënten bij wie de van MSC afgeleide kankerondersteunende factoren niet afnamen na PARP-remming)
Vier weken na behandeling met PARP-remmer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gestratificeerd naar mate van MSC-afgeleide kankerondersteunende factorreductie. Zal ook niveaus vergelijken bij progressie en/of na stopzetting van de therapie.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob J. Orme, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

19 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-013191 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-02151 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren