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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04936737
L'influence de l'exercice sur les taux d'absorption tissulaire de bêta-alanine et de synthèse de carnosine
21 juin 2021 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
La supplémentation en B-alanine est très efficace pour augmenter la teneur en carnosine intramusculaire, ce qui améliore les performances physiques, en particulier dans les exercices de haute intensité (HIIE).
Il semble que l'exercice en soi puisse moduler la teneur en carnosine ; cependant, il reste incertain si l'entraînement physique ou le statut d'entraînement peuvent influencer les réponses à la supplémentation en B-alanine.
Ainsi, ce travail vise à évaluer si HIIE peut augmenter l'absorption de B-alanine par les tissus périphériques et, plus spécifiquement, le muscle squelettique et augmenter la synthèse de carnosine intramusculaire.
Les volontaires seront évalués dans deux conditions : prise de B-alanine + exercice (B-EX) et prise de B-alanine seule (B-Ala).
Ce processus sera divisé en deux blocs de six jours (du jeudi au jeudi - sans le week-end) avec un lessivage de 4 à 6 semaines.
Dans le bloc B-EX, une session HIIE de 20 minutes aura lieu.
Dans le bloc B-Ala, les mêmes procédures seront adoptées pour le bloc B-EX, avec le remplacement du HIIE pour 20 minutes de repos assis sur le vélo ergomètre.
Nous évaluerons la détermination de la B-alanine musculaire, du plasma et de l'urine, l'expression génique des enzymes et transporteurs liés à la carnosine, les enzymes Carnosine Synthase 1 (CARNS1), carnosine dipeptidase 2 (CN2), transporteur de taurine (TauT), PAT1 , et Na + / K + / ATPase phosphorylée.
Les hypothèses sont : 1) l'exercice physique aigu augmente l'absorption de B-alanine par le muscle squelettique ; 2) cet effet est médié par l'activité accrue de la pompe Na+/K+/ATPase ; 3) cet effet, lorsqu'il est répété sur cinq séances d'entraînement, entraîne des augmentations observables de la conversion β-alanine → carnosine dans le muscle squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La B-alanine est un acide aminé non essentiel et non protéinogène présent dans les concentrations déficientes du muscle squelettique.
Cette carence fait de la B-alanine un facteur limitant la vitesse de synthèse de la carnosine.
La supplémentation en B-alanine est très efficace pour augmenter la teneur en carnosine intramusculaire, ce qui améliore les performances physiques, en particulier dans les exercices de haute intensité (HIIE).
Il semble que l'exercice en soi puisse moduler la teneur en carnosine ; cependant, il reste incertain si l'entraînement physique ou le statut d'entraînement peuvent influencer les réponses à la supplémentation en B-alanine.
Ainsi, ce travail vise à évaluer si HIIE peut augmenter l'absorption de B-alanine par les tissus périphériques et, plus spécifiquement, le muscle squelettique et augmenter la synthèse de carnosine intramusculaire.
Une étude croisée contrebalancée sera menée.
Les volontaires seront évalués dans deux conditions : prise de B-alanine + exercice (B-EX) et prise de B-alanine seule (B-Ala).
La posologie sera de 20 mg·kg-1 (poudre diluée dans l'eau).
Ce processus sera divisé en deux blocs de six jours (du jeudi au jeudi - sans le week-end) avec un lessivage de 4 à 6 semaines.
Dans le bloc B-EX, une session HIIE de 20 minutes aura lieu.
Ensuite, une supplémentation en B-alanine sera administrée.
Immédiatement après l'exercice, dans un repos de 150 minutes, des prélèvements de sang veineux seront effectués, et la biopsie musculaire et la collecte d'urine seront collectées avant et après le test.
Dans les trois prochains jours (du jeudi au mercredi), ce même protocole sera répété sans prélèvements sanguins, musculaires ou urinaires.
Ces jours-là, la supplémentation en B-alanine sera administrée avant et après le protocole (B-EX et B-Ala), à la même dose de 20mg.kg-1.
Le 6ème jour (jeudi), le protocole complet sera réalisé, y compris la collecte du matériel biologique.
Dans le bloc B-Ala, les mêmes procédures seront adoptées pour le bloc B-EX, avec le remplacement du HIIE pour 20 minutes de repos assis sur le vélo ergomètre.
Les paramètres nutritionnels seront évalués au cours des deux blocs par des journaux alimentaires dans un logiciel (Dietbox) qui comprend des images et la description de tous les aliments volontaires de la journée.
Il sera déterminé que pendant les blocs (B-EX et B-ala), l'apport de Bêta-alanine par l'alimentation est limité à 300mg par jour.
L'analyse du dosage de la B-alanine musculaire, plasmatique, et urinaire, de la carnosine musculaire sera réalisée par HPLC-ESI+-MS/MS.
L'expression génique des enzymes et des transporteurs liés à la carnosine sera analysée à l'aide de la technique de PCR en temps réel.
Les enzymes CARNS1, CN2, TauT, PAT1, et Na+/K+/ATPase phosphorylée seront analysées en utilisant la technique Western Blot.
L'activité carnosine synthase sera réalisée en incorporant de l'acide [3H] B-alanine dans le dipeptide correspondant.
L'analyse de la présence et de l'intensité des paresthésies se fera à travers une échelle adaptée de LINGJÆRDE et al., 1987.
L'analyse statistique sera effectuée dans le logiciel RStudio et le logiciel SAS, en utilisant le modèle mixte pour comparer les variables musculaires, plasmatiques et urinaires.
La condition (B-Ex vs B-ala) et le moment de la collecte (time) seront des facteurs fixes, tandis que les sujets seront des facteurs aléatoires.
Les ensembles de données contenant des valeurs obtenues à seulement 2 points dans le temps (par exemple, la zone sous la courbe plasmatique de la B-alanine) seront analysés à l'aide du test t de Student pour les échantillons dépendants si la distribution des données est normale.
Si la distribution des données n'est pas normale, nous utiliserons le test du signe de Wilcoxon pour les paires.
La normalité de la distribution des données sera évaluée qualitativement à l'aide de Q-Q Plot.
Quatre structures de matrice de covariance différentes seront testées pour chaque ensemble de données.
Le critère Schwarz-Bayesien (valeur BIC la plus basse) sera utilisé pour sélectionner la matrice qui correspond le mieux à chaque ensemble de données.
L'analyse de contraste guidée par hypothèse d'un seul degré de liberté permettra de tester des effets spécifiques dans et entre les conditions.
La taille de l'effet Cohen (D) sera calculée pour toutes les variables.
La signification sera acceptée si p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guilherme G Artioli, Phd
- Numéro de téléphone: +551126481337
- E-mail: artioli@usp.br
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05508-030
- Recrutement
- University of Sao Paulo
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Sous-enquêteur:
- Gabriella Möller, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- régime omnivore depuis > 6 mois
- pratiquer des activités physiques pendant > 2 h · semaine-1
- masse corporelle stable (variation <2 kg au cours des 30 derniers jours)
Critère d'exclusion:
- utilisation de compléments alimentaires au cours des six derniers mois contenant de la β-alanine
- diagnostic de maladies chroniques ou de toute autre condition qui les empêche d'effectuer les procédures proposées
- fumeur
- utilisation actuelle ou passée de stéroïdes anabolisants ou d'autres médicaments ergogéniques
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les évaluations de cette étude, y compris l'insuline, la GH et l'hormone thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en bêta-alanine et exercice de haute intensité
Les individus participeront à un exercice de haute intensité et seront complétés par de la bêta-alanine.
Ce protocole sera mené pendant six jours non consécutifs.
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La supplémentation sera administrée à la dose de 20mg.kg-1.
Le premier et le sixième (dernier), une dose de bêta-alanine sera prise.
Les quatre autres jours de supplémentation, les volontaires prendront 2 doses (20mg.kg-1) de Beta-alanine.
Les séances HIIE consisteront en 10 séries de 1 min d'effort, réparties en deux blocs de 5 séries chacun.
Il y aura un intervalle de 5 min de récupération passive ; dans chaque bloc, l'intervalle entre les séries sera de 1 min de récupération active.
L'exercice sera effectué dans un ergomètre à frein mécanique, avec une charge appliquée en plaçant des rondelles sur une plaque de charge (Biotec 2100, Cefise, Brésil).
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Expérimental: Supplémentation en bêta-alanine uniquement
Dans ce protocole, les individus seront supplémentés en bêta-alanine sans le protocole d'exercice pendant six jours non consécutifs.
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La supplémentation sera administrée à la dose de 20mg.kg-1.
Le premier et le sixième (dernier), une dose de bêta-alanine sera prise.
Les quatre autres jours de supplémentation, les volontaires prendront 2 doses (20mg.kg-1) de Beta-alanine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la carnosine musculaire de base après la supplémentation en B-alanine
Délai: Cette évaluation sera réalisée avec les échantillons musculaires prélevés le premier et le sixième (dernier) jour du protocole.
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HPLC-ESI+-MS/MS
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Cette évaluation sera réalisée avec les échantillons musculaires prélevés le premier et le sixième (dernier) jour du protocole.
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Changement par rapport à la bêta-alanine plasmatique de base après la supplémentation en B-alanine
Délai: Cette évaluation sera réalisée avec les échantillons sanguins prélevés le premier et le sixième (dernier) jour du protocole
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HPLC-ESI+-MS/MS
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Cette évaluation sera réalisée avec les échantillons sanguins prélevés le premier et le sixième (dernier) jour du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
23 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-alanine and HIIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .