- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04936737
A influência do exercício na captação de beta-alanina tecidual e nas taxas de síntese de carnosina
21 de junho de 2021 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
A suplementação de B-alanina é altamente eficiente em aumentar o conteúdo de carnosina intramuscular, levando a melhora do desempenho físico, principalmente em exercícios de alta intensidade (HIIE).
Parece que o exercício em si pode modular o conteúdo de carnosina; no entanto, permanece incerto se o treinamento físico ou o status do treinamento podem influenciar as respostas de suplementação de B-alanina.
Assim, este trabalho tem como objetivo avaliar se o HIIE pode aumentar a captação de B-alanina pelos tecidos periféricos e, mais especificamente, pelo músculo esquelético e aumentar a síntese intramuscular de carnosina.
Os voluntários serão avaliados em duas condições: ingestão de B-alanina + exercício (B-EX) e ingestão apenas de B-alanina (B-Ala).
Este processo será dividido em dois blocos de seis dias (quinta a quinta - sem fim de semana) com washout de 4-6 semanas.
No bloco B-EX, será realizada uma sessão de HIIE de 20 minutos.
No bloco B-Ala, serão adotados os mesmos procedimentos do bloco B-EX, com a substituição do HIIE por 20 minutos de repouso sentado no cicloergômetro.
Avaliaremos a determinação de B-alanina muscular, plasmática e urinária, a expressão gênica de enzimas e transportadores relacionados à carnosina, as enzimas Carnosina Sintase 1 (CARNS1), carnosina dipeptidase 2 (CN2), transportador de taurina (TauT), PAT1 , e Na + / K + / ATPase fosforilada.
As hipóteses são: 1) o exercício físico agudo aumenta a captação de B-alanina pelo músculo esquelético; 2) esse efeito é mediado pelo aumento da atividade da bomba Na + / K + / ATPase; 3) esse efeito, quando repetido em cinco sessões de treinamento, resulta em aumentos observáveis na conversão de β-alanina → carnosina no músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A B-alanina é um aminoácido não essencial e não proteinogênico encontrado em concentrações deficientes no músculo esquelético.
Essa deficiência torna a B-alanina um fator limitante da taxa de síntese de carnosina.
A suplementação de B-alanina é altamente eficiente em aumentar o conteúdo de carnosina intramuscular, levando a melhora do desempenho físico, principalmente em exercícios de alta intensidade (HIIE).
Parece que o exercício em si pode modular o conteúdo de carnosina; no entanto, permanece incerto se o treinamento físico ou o status do treinamento podem influenciar as respostas de suplementação de B-alanina.
Assim, este trabalho tem como objetivo avaliar se o HIIE pode aumentar a captação de B-alanina pelos tecidos periféricos e, mais especificamente, pelo músculo esquelético e aumentar a síntese intramuscular de carnosina.
Será realizado um estudo cruzado contrabalançado.
Os voluntários serão avaliados em duas condições: ingestão de B-alanina + exercício (B-EX) e ingestão apenas de B-alanina (B-Ala).
A dosagem será de 20 mg · kg-1 (pó diluído em água).
Este processo será dividido em dois blocos de seis dias (quinta a quinta - sem fim de semana) com washout de 4-6 semanas.
No bloco B-EX, será realizada uma sessão de HIIE de 20 minutos.
Em seguida, será administrada a suplementação de B-alanina.
Imediatamente após o exercício, em repouso de 150 minutos, serão realizadas coletas de sangue venoso, biópsia muscular e coleta de urina pré-teste e pós-teste.
Nos próximos três dias (quinta a quarta), esse mesmo protocolo será repetido sem coletas de sangue, músculo ou urina.
Nestes dias, a suplementação de B-alanina será administrada antes e após o protocolo (B-EX e B-Ala), na mesma dosagem de 20mg.kg-1.
No 6º dia (quinta-feira), será realizado o protocolo completo, incluindo a coleta de materiais biológicos.
No bloco B-Ala, serão adotados os mesmos procedimentos do bloco B-EX, com a substituição do HIIE por 20 minutos de repouso sentado no cicloergômetro.
Os parâmetros nutricionais serão avaliados durante os dois blocos por meio de diários alimentares em software (Dietbox) que inclui imagens e a descrição de todos os alimentos voluntários do dia.
Será determinado que durante os bloqueios (B-EX e B-ala), a ingestão de Beta-alanina por via alimentar seja limitada a 300mg por dia.
A análise da determinação de B-alanina muscular, plasmática e urinária, carnosina muscular será realizada por HPLC-ESI + -MS/MS.
A expressão gênica de enzimas e transportadores relacionados à carnosina será analisada pela técnica de PCR em tempo real.
As enzimas CARNS1, CN2, TauT, PAT1 e Na+/K+/ATPase fosforiladas serão analisadas pela técnica de Western Blot.
A atividade da carnosina sintase será realizada pela incorporação do ácido [3H]B-alanina no dipeptídeo correspondente.
A análise da presença e intensidade da parestesia será feita através de uma escala adaptada de LINGJÆRDE et al., 1987.
A análise estatística será realizada nos softwares RStudio e SAS, utilizando o modelo misto para comparação das variáveis musculares, plasmáticas e urinárias.
A condição (B-Ex vs. B-ala) e o tempo de coleta (tempo) serão fatores fixos, enquanto os sujeitos serão fatores aleatórios.
Conjuntos de dados contendo valores obtidos em apenas 2 pontos no tempo (por exemplo, área abaixo da curva plasmática de B-alanina) serão analisados usando o teste t de Student para amostras dependentes se a distribuição dos dados for normal.
Se a distribuição dos dados não for normal, usaremos o teste de sinais de Wilcoxon para pares.
A normalidade da distribuição dos dados será avaliada qualitativamente usando Q-Q Plot.
Quatro diferentes estruturas de matriz de covariância serão testadas para cada conjunto de dados.
O critério Schwarz-Bayesiano (menor valor BIC) será utilizado para selecionar a matriz que melhor se ajusta a cada conjunto de dados.
A análise de contraste guiada por hipóteses de um único grau de liberdade testará efeitos específicos dentro e entre as condições.
O tamanho do efeito Cohen (D) será calculado para todas as variáveis.
A significância será aceita se p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guilherme G Artioli, Phd
- Número de telefone: +551126481337
- E-mail: artioli@usp.br
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-030
- Recrutamento
- University of Sao Paulo
-
Subinvestigador:
- Gabriella Möller, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- dieta onívora por > 6 meses
- praticar atividades físicas por > 2 h · semana-1
- massa corporal estável (variação <2 kg nos últimos 30 dias)
Critério de exclusão:
- uso de suplementos alimentares nos últimos seis meses contendo β-alanina
- diagnóstico de doenças crônicas ou qualquer outra condição que os impeça de realizar os procedimentos propostos
- fumar
- uso atual ou passado de esteróides anabolizantes ou outras drogas ergogênicas
- Uso de medicamentos que podem afetar as avaliações neste estudo, incluindo insulina, GH e hormônio tireoidiano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de beta-alanina e exercícios de alta intensidade
Os indivíduos participarão de um exercício de alta intensidade e serão suplementados com beta-alanina.
Este protocolo será realizado por seis dias não consecutivos.
|
A suplementação será administrada na dosagem de 20mg.kg-1.
No primeiro e no sexto (último), será tomada uma dose de beta-alanina.
Nos outros quatro dias de suplementação, os voluntários tomarão 2 doses (20mg.kg-1) de Beta-alanina.
As sessões de HIIE serão compostas por 10 séries de 1 min de esforço, divididas em dois blocos de 5 séries cada.
Haverá um intervalo de 5 min de recuperação passiva; dentro de cada bloco, o intervalo entre as séries será de 1 min de recuperação ativa.
O exercício será realizado em cicloergômetro de freio mecânico, com carga aplicada por meio da colocação de arruelas sobre uma placa de carga (Biotec 2100, Cefise, Brasil).
|
|
Experimental: Apenas suplementação de beta-alanina
Neste protocolo, os indivíduos serão suplementados com beta-alanina sem o protocolo de exercícios por seis dias não consecutivos.
|
A suplementação será administrada na dosagem de 20mg.kg-1.
No primeiro e no sexto (último), será tomada uma dose de beta-alanina.
Nos outros quatro dias de suplementação, os voluntários tomarão 2 doses (20mg.kg-1) de Beta-alanina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base de carnosina muscular após a suplementação de B-alanina
Prazo: Essa avaliação será realizada com as amostras musculares coletadas no primeiro e no sexto (último) dia do protocolo.
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HPLC-ESI+-MS/MS
|
Essa avaliação será realizada com as amostras musculares coletadas no primeiro e no sexto (último) dia do protocolo.
|
|
Mudança da linha de base de beta-alanina plasmática após suplementação de B-alanina
Prazo: Esta avaliação será realizada com as amostras de sangue coletadas no primeiro e no sexto (último) dia do protocolo
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HPLC-ESI+-MS/MS
|
Esta avaliação será realizada com as amostras de sangue coletadas no primeiro e no sexto (último) dia do protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella B Möller, Msc, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-alanine and HIIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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