Description longitudinale de la pathologie hémorroïdaire (DeLPH)
6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La maladie hémorroïdaire est une cause fréquente de visites en gastro-entérologie.
Aux États-Unis, il est considéré comme le 3e diagnostic gastro-intestinal le plus courant avec près de 4 millions de visites programmées ou d'urgence.
En France, des questionnaires auto-rapportés estiment qu'une personne sur cinq a subi au moins une crise hémorroïdaire au cours de l'année écoulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie hémorroïdaire altère significativement la qualité de vie, peut mettre en jeu le pronostic vital en cas de saignements abondants et a un impact économique important.
Cependant, il existe encore de nombreuses inconnues concernant les différents types de maladies hémorroïdaires, ses symptômes, son histoire naturelle, son étiologie, ses facteurs déclenchants et favorisants, les pathologies associées, les indications thérapeutiques, etc.
De plus, la prise en charge thérapeutique n'est pas consensuelle, d'autant que l'arsenal thérapeutique ne cesse de s'étoffer depuis 20 ans avec l'avènement des techniques chirurgicales mini-invasives.
L'objectif du travail est de répondre à certaines de ces questions sur la base d'une cohorte prospective de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs consultant pour maladie hémorroïdaire dans le service de proctologie du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) entre le 1er janvier 2020 et le 30 avril 2020
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patients consécutifs consultant pour maladie hémorroïdaire au service de proctologie du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) entre le 1er janvier 2020 et le 30 avril 2020
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient s'opposant à sa participation à l'étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité des différents traitements proposés selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux)
Délai: 6 mois
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Score moyen de prolapsus avant et après traitement selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux).
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6 mois
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Évaluer l'efficacité des différents traitements proposés selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux)
Délai: 6 mois
|
Score moyen de saignement avant et après traitement selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux).
|
6 mois
|
|
Évaluer l'efficacité des différents traitements proposés selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux)
Délai: 6 mois
|
Score moyen de qualité de vie avant et après traitement selon le type de maladie hémorroïdaire (interne, externe ou les deux).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la proportion de patients consultant pour maladie hémorroïdaire dans la consultation de proctologie générale d'un centre spécialisé recevant également les urgences
Délai: 6 mois
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Proportion de patients du service de proctologie consultant pour une maladie hémorroïdaire
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6 mois
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Décrire les différents symptômes de la maladie hémorroïdaire
Délai: 6 mois
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Proportions de divers symptômes de la maladie hémorroïdaire
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6 mois
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Recherche de pathologies proctologiques associées à la maladie hémorroïdaire
Délai: 6 mois
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Prévalence des pathologies proctologiques associées à la maladie hémorroïdaire
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6 mois
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Déterminer les facteurs de risque potentiels de maladie hémorroïdaire
Délai: 6 mois
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Corrélations entre les facteurs de risque potentiels et le développement de la maladie hémorroïdaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeLPH Cohort
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .