Az aranyér patológiájának hosszanti leírása (DeLPH)
2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Az aranyér betegség a gasztroenterológiai látogatások gyakori oka.
Az Egyesült Államokban ez a 3. leggyakoribb gyomor-bélrendszeri diagnózisnak számít, közel 4 millió tervezett vagy sürgősségi látogatással.
Franciaországban az önkitöltős kérdőívek becslése szerint minden ötödik ember szenvedett el legalább egy aranyérrohamot az elmúlt évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az aranyér betegség jelentősen megváltoztatja az életminőséget, súlyos vérzés esetén életveszélyes lehet és jelentős gazdasági kihatása van.
Azonban még mindig sok az ismeretlen az aranyér betegség különböző típusairól, tüneteiről, természetrajzáról, etiológiájáról, kiváltó és elősegítő tényezőiről, a kapcsolódó patológiákról, terápiás javallatokról stb.
Ráadásul a terápiás irányítás sem konszenzusos, különösen azért, mert a terápiás arzenál az elmúlt 20 évben folyamatosan bővül a minimálisan invazív sebészeti technikák megjelenésével.
A munka célja e kérdések egy részének megválaszolása egy leendő betegcsoport alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) proktológiai osztályán 2020. január 1. és 2020. április 30. között egymást követő betegek aranyér betegséggel kapcsolatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- A Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) proktológiai osztályán 2020. január 1. és 2020. április 30. között egymást követő betegek aranyér betegséggel kapcsolatban.
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a javasolt különböző kezelések hatékonyságát az aranyér betegség típusa szerint (belső, külső vagy mindkettő)
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos prolapsus pontszám a kezelés előtt és után az aranyér betegség típusától függően (belső, külső vagy mindkettő).
|
6 hónap
|
|
Értékelje a javasolt különböző kezelések hatékonyságát az aranyér betegség típusa szerint (belső, külső vagy mindkettő)
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos vérzési pontszám a kezelés előtt és után az aranyér betegség típusától függően (belső, külső vagy mindkettő).
|
6 hónap
|
|
Értékelje a javasolt különböző kezelések hatékonyságát az aranyér betegség típusa szerint (belső, külső vagy mindkettő)
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos életminőség pontszám a kezelés előtt és után az aranyér betegség típusától függően (belső, külső vagy mindkettő).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az aranyér betegséggel konzultáló betegek arányát a sürgősségi eseteket is fogadó szakközpont általános proktológiai konzultációján
Időkeret: 6 hónap
|
A proktológiai osztályon aranyér betegséggel konzultáló betegek aránya
|
6 hónap
|
|
Ismertesse az aranyér betegség különböző tüneteit
Időkeret: 6 hónap
|
Az aranyér betegség különböző tüneteinek arányai
|
6 hónap
|
|
Az aranyér betegséghez kapcsolódó proktológiai patológiák keresése
Időkeret: 6 hónap
|
A hemorrhoidális betegséghez kapcsolódó proktológiai patológiák előfordulása
|
6 hónap
|
|
Határozza meg a hemorrhoidális betegség lehetséges kockázati tényezőit
Időkeret: 6 hónap
|
A lehetséges rizikófaktorok és az aranyér betegség kialakulása közötti összefüggések
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DeLPH Cohort
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .