Langsgående beskrivelse av hemorrhoidal patologi (DeLPH)
6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Hemorrhoidal sykdom er en vanlig årsak til gastroenterologiske besøk.
I USA regnes det som den tredje vanligste gastrointestinale diagnosen med nesten 4 millioner planlagte besøk eller akuttbesøk.
I Frankrike anslår selvrapporterte spørreskjemaer at én av fem har lidd av minst ett hemorroideanfall det siste året.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemorroidesykdom endrer livskvaliteten betydelig, kan være livstruende ved kraftige blødninger og har betydelig økonomisk innvirkning.
Imidlertid er det fortsatt mange ukjente angående de forskjellige typene hemorroidesykdom, dens symptomer, dens naturhistorie, dens etiologi, dens utløsende og fremmende faktorer, de tilhørende patologiene, de terapeutiske indikasjonene, etc.
I tillegg er den terapeutiske behandlingen ikke samtykkende, spesielt siden det terapeutiske arsenalet stadig utvides de siste 20 årene med bruk av minimalt invasive kirurgiske teknikker.
Målet med arbeidet er å besvare noen av disse spørsmålene med utgangspunkt i en potensiell pasientgruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som konsulterer for hemorroidesykdom i proktologisk avdeling til Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) mellom 1. januar 2020 og 30. april 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Påfølgende pasienter som konsulterer for hemorroidesykdom ved proktologisk avdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) mellom 1. januar 2020 og 30. april 2020
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som protesterer mot deltakelse i studien
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten av de forskjellige behandlingene som foreslås i henhold til typen hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig prolapsscore før og etter behandling i henhold til type hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler).
|
6 måneder
|
|
Evaluer effektiviteten av de forskjellige behandlingene som foreslås i henhold til typen hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig blødningsscore før og etter behandling i henhold til type hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler).
|
6 måneder
|
|
Evaluer effektiviteten av de forskjellige behandlingene som foreslås i henhold til typen hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig livskvalitetsscore før og etter behandling i henhold til type hemorroidesykdom (intern, ekstern eller begge deler).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer andelen pasienter som konsulterer for hemorroidesykdom i den generelle proktologiske konsultasjonen til et spesialisert senter som også mottar nødhjelp
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter i proktologisk avdeling som konsulterer for hemorroidesykdom
|
6 måneder
|
|
Beskriv de ulike symptomene på hemorroidesykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av ulike symptomer på hemorrhoidal sykdom
|
6 måneder
|
|
Søk etter proktologiske patologier assosiert med hemorrhoidal sykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av proktologiske patologier assosiert med hemorrhoidal sykdom
|
6 måneder
|
|
Bestem potensielle risikofaktorer for hemorrhoidal sykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjoner mellom potensielle risikofaktorer og utvikling av hemorroidesykdom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeLPH Cohort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemorroider
-
Omikron Italia S.r.l.FullførtHemorrhoid smerte | HemorroidebetennelseItalia
-
University of Auckland, New ZealandFullført
-
Center of Endourology "Endocenter"FullførtHemorroider | Hemorrhoid smerte | Hemorrhoidal blødningDen russiske føderasjonen
-
Boston Medical CenterFullført
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Zhejiang University; Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHemorroider | Hemorroide prolaps | Hemorroide | Hemoroide blødning | Hemorrhoid smerte | Hemoroider indreKina