Longitudinell beskrivning av hemorrhoidal patologi (DeLPH)
6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Hemorrojder är en vanlig orsak till gastroenterologiska besök.
I USA anses det vara den tredje vanligaste mag-tarmdiagnosen med nästan 4 miljoner schemalagda eller akuta besök.
I Frankrike uppskattar självrapporterade frågeformulär att en av fem personer har drabbats av minst en hemorrojda attack under det senaste året.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemorrojder påverkar livskvaliteten avsevärt, kan vara livshotande vid kraftiga blödningar och har en betydande ekonomisk påverkan.
Det finns dock fortfarande många okända angående de olika typerna av hemorrojder, dess symtom, dess naturhistoria, dess etiologi, dess utlösande och främjande faktorer, de associerade patologierna, de terapeutiska indikationerna, etc.
Dessutom är den terapeutiska hanteringen inte samförståndsfull, särskilt eftersom den terapeutiska arsenalen ständigt expanderar under de senaste 20 åren med tillkomsten av minimalt invasiva kirurgiska tekniker.
Syftet med arbetet är att besvara några av dessa frågor utifrån en blivande patientkohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter som konsulterar för hemorrojder på proktologiska avdelningen på Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) mellan 1 januari 2020 och 30 april 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är ≥ 18 år
- Konsekutiva patienter som konsulterar för hemorrojder på proktologiska avdelningen vid Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) mellan 1 januari 2020 och 30 april 2020
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient som motsätter sig deltagande i studien
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av de olika föreslagna behandlingarna beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda)
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig prolapspoäng före och efter behandling beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda).
|
6 månader
|
|
Utvärdera effektiviteten av de olika föreslagna behandlingarna beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda)
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig blödningspoäng före och efter behandling beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda).
|
6 månader
|
|
Utvärdera effektiviteten av de olika föreslagna behandlingarna beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda)
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig livskvalitetspoäng före och efter behandling beroende på typen av hemorrojdersjukdom (inre, yttre eller båda).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera andelen patienter som konsulterar för hemorrojder i den allmänna proktologiska konsultationen på ett specialiserat center som också tar emot nödsituationer
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter på proktologisk avdelning som konsulterar för hemorrojder
|
6 månader
|
|
Beskriv de olika symtomen på hemorrojder
Tidsram: 6 månader
|
Proportioner av olika symtom på hemorrojder
|
6 månader
|
|
Sök efter proktologiska patologier i samband med hemorrojder
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen av proktologiska patologier associerade med hemorrojder
|
6 månader
|
|
Bestäm potentiella riskfaktorer för hemorrojder
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationer mellan potentiella riskfaktorer och utvecklingen av hemorrojder
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DeLPH Cohort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .