- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945408
Hemorrhoidal patologian pituussuuntainen kuvaus (DeLPH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamatauti muuttaa merkittävästi elämänlaatua, voi olla hengenvaarallinen runsaan verenvuodon yhteydessä ja sillä on merkittävä taloudellinen vaikutus.
On kuitenkin vielä monia tuntemattomia, jotka koskevat peräpukamatautien eri tyyppejä, sen oireita, luonnollista historiaa, etiologiaa, sen laukaisevia ja edistäviä tekijöitä, niihin liittyviä patologioita, terapeuttisia käyttöaiheita jne.
Lisäksi terapeuttinen hallinta ei ole yksimielistä, varsinkin kun terapeuttinen arsenaali on jatkuvasti laajentunut viimeisen 20 vuoden aikana minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden myötä.
Työn tavoitteena on vastata joihinkin näistä kysymyksistä tulevan potilasryhmän pohjalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Peräpukamataudin peräkkäiset potilaat Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin (GHPSJ) proktologian osastolla 1.1.2020-30.4.2020
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ehdotettujen eri hoitojen tehokkuutta peräpukamatautityypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen prolapsin pistemäärä ennen ja jälkeen hoidon peräpukamataudin tyypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat).
|
6 kuukautta
|
Arvioi ehdotettujen eri hoitojen tehokkuutta peräpukamatautityypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen verenvuotopistemäärä ennen ja jälkeen hoidon peräpukamataudin tyypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat).
|
6 kuukautta
|
Arvioi ehdotettujen eri hoitojen tehokkuutta peräpukamatautityypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen elämänlaatupisteet ennen ja jälkeen hoidon peräpukamatautityypin mukaan (sisäinen, ulkoinen tai molemmat).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi peräpukamatautiin konsultoivien potilaiden osuutta erikoiskeskuksen yleisessä proktologian konsultaatiossa, joka vastaanottaa myös hätätilanteita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Peräpukamatautia konsultoivien proktologian potilaiden osuus
|
6 kuukautta
|
Kuvaile peräpukamataudin erilaisia oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemorroidaalisen taudin eri oireiden osuudet
|
6 kuukautta
|
Etsi peräpukamiin liittyviä proktologisia patologioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Peräpukamiin liittyvien proktologisten patologioiden esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
Selvitä mahdolliset riskitekijät hemorrhoidal-sairaudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatiot mahdollisten riskitekijöiden ja hemorrhoidal-taudin kehittymisen välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeLPH Cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .