Descrizione longitudinale della patologia emorroidaria (DeLPH)
6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La malattia emorroidaria è una causa comune di visite di gastroenterologia.
Negli Stati Uniti, è considerata la terza diagnosi gastrointestinale più comune con quasi 4 milioni di visite programmate o di emergenza.
In Francia, questionari auto-riportati stimano che una persona su cinque abbia subito almeno un attacco emorroidario nell'ultimo anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia emorroidaria altera significativamente la qualità della vita, può essere pericolosa per la vita in caso di forti emorragie e ha un impatto economico significativo.
Tuttavia, ci sono ancora molte incognite riguardo ai diversi tipi di malattia emorroidaria, ai suoi sintomi, alla sua storia naturale, alla sua eziologia, ai suoi fattori scatenanti e promotori, alle patologie associate, alle indicazioni terapeutiche, ecc.
Inoltre, la gestione terapeutica non è consensuale, tanto più che l'arsenale terapeutico è in costante espansione negli ultimi 20 anni con l'avvento delle tecniche chirurgiche minimamente invasive.
Lo scopo del lavoro è quello di rispondere ad alcune di queste domande sulla base di una prospettica coorte di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi consultati per malattia emorroidaria nel reparto di proctologia del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) tra il 1° gennaio 2020 e il 30 aprile 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Pazienti consecutivi consultati per la malattia emorroidaria presso il dipartimento di proctologia del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) tra il 1 gennaio 2020 e il 30 aprile 2020
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente che si oppone alla partecipazione allo studio
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia dei diversi trattamenti proposti in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio medio di prolasso prima e dopo il trattamento in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe).
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6 mesi
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Valutare l'efficacia dei diversi trattamenti proposti in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio medio di sanguinamento prima e dopo il trattamento in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe).
|
6 mesi
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|
Valutare l'efficacia dei diversi trattamenti proposti in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio medio della qualità della vita prima e dopo il trattamento in base al tipo di malattia emorroidaria (interna, esterna o entrambe).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la percentuale di pazienti che consultano per malattia emorroidaria nel consulto proctologico generale di un centro specializzato che riceve anche emergenze
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti nel reparto di proctologia consulenze per malattia emorroidaria
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6 mesi
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Descrivi i vari sintomi della malattia emorroidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzioni di vari sintomi della malattia emorroidaria
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6 mesi
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Ricerca di patologie proctologiche associate alla malattia emorroidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prevalenza delle patologie proctologiche associate alla malattia emorroidaria
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6 mesi
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Determinare i potenziali fattori di rischio per la malattia emorroidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazioni tra potenziali fattori di rischio e lo sviluppo della malattia emorroidaria
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeLPH Cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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