Longitudinale beschrijving van hemorrhoidale pathologie (DeLPH)
6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Aambeienziekte is een veel voorkomende oorzaak van gastro-enterologische bezoeken.
In de Verenigde Staten wordt het beschouwd als de op twee na meest voorkomende gastro-intestinale diagnose met bijna 4 miljoen geplande bezoeken of spoedbezoeken.
In Frankrijk schatten zelfgerapporteerde vragenlijsten dat één op de vijf personen het afgelopen jaar ten minste één aambei-aanval heeft gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aambeiziekte verandert de kwaliteit van leven aanzienlijk, kan levensbedreigend zijn in geval van hevig bloeden en heeft een aanzienlijke economische impact.
Er zijn echter nog veel onbekenden met betrekking tot de verschillende soorten hemorrhoidale aandoeningen, de symptomen, het natuurlijke beloop, de etiologie, de uitlokkende en bevorderende factoren, de bijbehorende pathologieën, de therapeutische indicaties, enz.
Bovendien is het therapeutisch beheer niet consensueel, vooral omdat het therapeutische arsenaal de afgelopen 20 jaar voortdurend wordt uitgebreid met de komst van minimaal invasieve chirurgische technieken.
Het doel van het werk is om een aantal van deze vragen te beantwoorden op basis van een prospectief cohort van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende consultatie van patiënten voor aambeienziekte op de afdeling proctologie van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) tussen 1 januari 2020 en 30 april 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Opeenvolgende patiënten die tussen 1 januari 2020 en 30 april 2020 consulteren voor hemorrhoidale aandoeningen op de afdeling proctologie van de Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ)
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt maakt bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van de verschillende voorgestelde behandelingen volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde prolapsscore voor en na behandeling volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide).
|
6 maanden
|
|
Evalueer de effectiviteit van de verschillende voorgestelde behandelingen volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde bloedingsscore voor en na behandeling volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide).
|
6 maanden
|
|
Evalueer de effectiviteit van de verschillende voorgestelde behandelingen volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde levenskwaliteitscore voor en na behandeling volgens het type aambeiziekte (intern, extern of beide).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het percentage patiënten dat raadpleegt voor aambeienziekte in de algemene proctologische raadpleging van een gespecialiseerd centrum dat ook noodgevallen ontvangt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten op de afdeling proctologie, consultatie voor hemorrhoidale aandoeningen
|
6 maanden
|
|
Beschrijf de verschillende symptomen van aambeienziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verhoudingen van verschillende symptomen van hemorrhoidale ziekte
|
6 maanden
|
|
Zoek naar proctologische pathologieën geassocieerd met hemorrhoidale ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prevalentie van proctologische pathologieën geassocieerd met hemorrhoidale ziekte
|
6 maanden
|
|
Bepaal mogelijke risicofactoren voor hemorrhoidale ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlaties tussen mogelijke risicofactoren en de ontwikkeling van aambeien
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DeLPH Cohort
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .