Längsschnittbeschreibung der Hämorrhoidalpathologie (DeLPH)
6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Hämorrhoidalleiden sind eine häufige Ursache für Besuche beim Gastroenterologen.
In den Vereinigten Staaten gilt es mit fast 4 Millionen geplanten oder Notfallbesuchen als die dritthäufigste Magen-Darm-Diagnose.
In Frankreich schätzten Selbstauskunftsfragebögen, dass eine von fünf Personen im vergangenen Jahr mindestens einen Hämorrhoidenanfall erlitten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hämorrhoidalleiden beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich, können bei starken Blutungen lebensbedrohlich werden und haben erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen.
Es gibt jedoch noch viele Unbekannte in Bezug auf die verschiedenen Arten von Hämorrhoidalleiden, ihre Symptome, ihren natürlichen Verlauf, ihre Ätiologie, ihre auslösenden und fördernden Faktoren, die damit verbundenen Pathologien, die therapeutischen Indikationen usw.
Zudem ist das therapeutische Management nicht einvernehmlich, zumal sich das therapeutische Arsenal in den letzten 20 Jahren mit dem Aufkommen minimal-invasiver Operationstechniken stetig erweitert hat.
Ziel der Arbeit ist es, einige dieser Fragen anhand eines prospektiven Patientenkollektivs zu beantworten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. April 2020 wegen Hämorrhoidalleiden in der Proktologieabteilung der Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) konsultiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
- Konsekutivpatienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. April 2020 wegen Hämorrhoidalleiden in der Proktologieabteilung der Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) konsultiert wurden
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient widerspricht der Teilnahme an der Studie
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit der verschiedenen vorgeschlagenen Behandlungen je nach Art der Hämorrhoidenerkrankung (intern, extern oder beides)
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittlicher Prolaps-Score vor und nach der Behandlung je nach Art der Hämorrhoidenerkrankung (intern, extern oder beides).
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6 Monate
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Bewertung der Wirksamkeit der verschiedenen vorgeschlagenen Behandlungen je nach Art der Hämorrhoidenerkrankung (intern, extern oder beides)
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittlicher Blutungsscore vor und nach der Behandlung je nach Art der Hämorrhoidenerkrankung (intern, extern oder beides).
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6 Monate
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Bewertung der Wirksamkeit der verschiedenen vorgeschlagenen Behandlungen je nach Art der Hämorrhoidenerkrankung (intern, extern oder beides)
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittlicher Lebensqualitäts-Score vor und nach der Behandlung je nach Art der Hämorrhoidalerkrankung (intern, extern oder beides).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den Anteil der Patienten, die wegen Hämorrhoidalleiden in der allgemeinen proktologischen Sprechstunde eines spezialisierten Zentrums, das auch Notfälle aufnimmt, konsultiert werden
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Patienten in der proktologischen Abteilung, die wegen Hämorrhoidalleiden konsultiert werden
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6 Monate
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Beschreiben Sie die verschiedenen Symptome von Hämorrhoidalleiden
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteile verschiedener Symptome einer Hämorrhoidenerkrankung
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6 Monate
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Suche nach proktologischen Pathologien im Zusammenhang mit Hämorrhoidalleiden
Zeitfenster: 6 Monate
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Prävalenz proktologischer Pathologien im Zusammenhang mit Hämorrhoidalleiden
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6 Monate
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Bestimmen Sie potenzielle Risikofaktoren für Hämorrhoidalleiden
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelationen zwischen potenziellen Risikofaktoren und der Entwicklung von Hämorrhoidalleiden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DeLPH Cohort
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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