Programme structuré d'exercices pour les receveurs d'une greffe de rein (SPaRKT)

Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé de 72 participants éligibles pour tester SPaRKT par rapport aux soins habituels. Le résultat principal sera déterminé à la fin du programme de 8 semaines et 3 mois après l'AC. Cette étude fournira le taux de réussite du coaching hebdomadaire ainsi que des estimations de l'impact de SPaRKT par rapport aux soins habituels. Cette proposition est alimentée principalement pour le changement de la fonction physique et le changement de la marche tel que déterminé par les accéléromètres.

Avant l'essai, les chercheurs mèneront d'abord une phase «d'adaptation» au cours de laquelle le personnel de l'étude recrutera 10 à 15 dyades patient-aidant pour résoudre tout problème logistique lié à l'intervention et travailler à l'intégration de la participation de l'aidant. Cette phase d'adaptation initiale impliquera des groupes de discussion de chaque vague individuelle. De plus, les participants et les soignants de la partie adaptation de l'étude seront invités à donner des commentaires hebdomadaires sur l'intervention, par le biais d'entretiens qualitatifs semi-scénarisés des participants et des soignants. Parmi les éléments que les enquêteurs tenteront de déterminer, citons : la durée appropriée de la discussion, la méthode préférée (téléphone ou vidéo) et les commentaires préférés pendant le coaching de santé. Les enquêteurs mèneront un dernier entretien de groupe de discussion avec tous les participants à la phase d'adaptation afin de parvenir à un consensus sur SPaRKT avant l'essai contrôlé randomisé.

Pré-intervention : Au moment de l'inscription, le personnel de l'étude fournira des informations à tous les patients et soignants sur : 1) les avantages potentiels de l'exercice et de l'augmentation de l'activité, 2) l'association entre une mauvaise fonction physique et des résultats indésirables dans l'ESKD et plus particulièrement dans le KT, 3 ) le cours typique des changements de la fonction physique et de l'activité post-KT, 4) des recommandations générales pour l'activité. Les enquêteurs examineront les dossiers des patients pour la prescription de dialyse, les résultats de laboratoire, les conditions de comorbidité et les médicaments. Tous les participants recevront un accéléromètre Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) et des instructions sur l'étalonnage et l'utilisation. Le Fitbit Inspire 2 est similaire à l'ancien modèle (maintenant abandonné) Fitbit Zip, en ce sens qu'il peut être placé sur un membre inférieur. Le Fitbit Zip a été validé chez les adultes plus âgés vivant dans la communauté et est précis chez les personnes qui marchent plus lentement. Les participants seront invités à enregistrer l'activité pendant une période d'introduction d'une semaine immédiatement avant l'évaluation de base.

SPaRKT (intervention) : les participants et les soignants seront guidés à travers des exercices vidéo adaptés aux patients en hémodialyse et en dialyse péritonéale de la série de vidéos d'exercices Strong for Life™ pour déterminer le niveau de départ de la bande de résistance, démontrer le bon positionnement et fournir des instructions sur l'ajustement de la résistance. Chaque participant visionnera les vidéos une deuxième fois pour faire respecter le bon positionnement. Les vidéos Strong for Life™ ont été conçues pour les personnes âgées sédentaires ayant un handicap physique. La série de vidéos adaptées comprendra 11 exercices incorporant des schémas de mouvement utilisés dans les activités quotidiennes. Certains de ces exercices utilisent des bandes de résistance. Le personnel de l'étude fournira des Thera-bands™ en 3 niveaux de résistance à chaque participant. La résistance de départ et la progression ultérieure seront adaptées du protocole Strong for Life™ ; un coach de santé demandera aux participants d'augmenter le niveau de résistance lorsqu'ils sont capables d'effectuer 12 à 15 répétitions d'un exercice sans perte de bonne exécution. Les participants seront invités à faire de l'exercice en utilisant ces vidéos d'exercice 3 fois par semaine pendant la période d'intervention de 8 semaines, une dose jugée sûre et efficace pour améliorer l'état fonctionnel chez les personnes âgées après une fracture de la hanche.

Un coach de santé sera affecté à chaque participant à SPaRKT en tant que contact principal pour les conseils, les commentaires et l'assistance. Le coach santé appellera le participant une fois par semaine à l'aide d'un script semi-structuré qui sera affiné lors de la phase d'adaptation. Pour le but 1 et pour le groupe WC+CG dans les buts 2 et 3, les soignants seront inclus dans les appels. Les participants seront conseillés d'augmenter leurs pas quotidiens moyens de 10 % pour l'objectif de la semaine prochaine, à partir de leur activité de base pendant la période d'introduction. Les participants seront invités à adhérer à la participation au programme d'exercices, y compris avec la vidéo Strong for Life™. Les participants à SPaRKT auront des recommandations pour des augmentations progressives de l'exercice par leur coach de santé individuel, comme guidé par le protocole pendant 8 semaines. Ensuite, il leur sera demandé de maintenir l'exercice jusqu'à KT.

Participation des soignants : Pour le volet Coaching hebdomadaire + Participation des soignants (WC+CG) de l'intervention, les soignants seront invités à participer avec la personne âgée avec laquelle ils sont jumelés. Pendant la première semaine, le personnel demandera aux soignants de suivre les journaux d'activité des patients et de participer à des séances de coaching hebdomadaires. Au cours de ces séances, un coach de santé demandera aux soignants de planifier comment leur patient peut atteindre les objectifs d'activité et d'exercice de la semaine prochaine. Pour les semaines suivantes, un coach de santé encouragera les soignants à 1) effectuer des vérifications en milieu de semaine pour s'assurer que les patients atteindront leurs objectifs, 2) faire et augmenter le nombre de promenades avec le patient de manière progressive et 3) accompagner le patient pour l'exercice séances.

Randomisation des participants. Pour l'essai, les participants seront randomisés en SPaRKT (coaching hebdomadaire, WC : N=24, coaching hebdomadaire + soignants, WC+CG : N=24) ou soins habituels (N=24) avec plus de patients en SPaRKT afin d'avoir plus d'expérience dans la logistique de l'intervention. Des affectations aléatoires seront générées avant l'étude à l'aide d'un schéma de randomisation informatisé avec des affectations placées dans des enveloppes scellées numérotées séquentiellement. L'affectation sera effectuée une fois que le KT du donneur vivant est programmé et qu'une évaluation de base des résultats a été effectuée.

Pour le groupe WC+CG, les soignants du groupe WC+CG recevront des directives basées sur les retours d'expérience de la phase d'adaptation.

Soins habituels : les patients randomisés pour les soins habituels recevront des recommandations d'exercice basées sur les recommandations du Surgeon General pour l'activité physique chez les adultes5 ainsi que sur les recommandations de l'American Heart Association et de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées ou les personnes atteintes de maladies chroniques. Ces recommandations s'appliquent à cette population de patients. Les patients ne recevront pas de coaching mais recevront des accéléromètres pour obtenir des données à comparer aux groupes d'intervention à chaque moment (baseline, 8 semaines et 3 mois après le KT).