Strukturovaný program cvičení pro příjemce transplantace ledvin (SPaRKT)

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou studii se 72 způsobilými účastníky, aby otestovali SPaRKT oproti běžné péči. Primární výsledek bude zjištěn po dokončení 8týdenního programu a 3 měsíce po KT. Tato studie poskytne míru úspěšného dokončení týdenního koučování a také odhady dopadu SPaRKT ve srovnání s běžnou péčí. Tento návrh je primárně zaměřen na změnu fyzické funkce a změnu chůze, jak je určeno akcelerometry.

Před zkouškou vyšetřovatelé nejprve provedou „adaptační“ fázi, kdy personál studie nabere 10-15 párových dvojic pacient-pečovatel, aby vyřešili jakékoli logistické problémy s intervencí a pracovali na začlenění účasti pečovatele. Tato počáteční adaptační fáze bude zahrnovat ohniskové skupiny každé jednotlivé vlny. Kromě toho budou účastníci a pečovatelé v adaptační části studie požádáni, aby poskytli týdenní zpětnou vazbu k intervenci prostřednictvím poloskriptovaných kvalitativních rozhovorů s účastníky a pečovateli. Mezi položky, které se vyšetřovatelé pokusí zjistit, budou: vhodná délka diskuse, preferovaná metoda (telefon nebo video) a preferovaná zpětná vazba během zdravotního koučování. Vyšetřovatelé provedou závěrečný rozhovor se všemi účastníky v adaptační fázi, aby poskytli konsenzus o SPaRKT před randomizovanou kontrolovanou studií.

Předintervence: V době zařazení do studie poskytne personál studie všem pacientům a pečovatelům informace o: 1) potenciálních přínosech cvičení a zvýšení aktivity, 2) souvislosti mezi špatnou fyzickou funkcí a nepříznivými výsledky u ESKD a konkrétně u KT, 3 ) typický průběh změn fyzické funkce a aktivity po KT, 4) obecná doporučení pro aktivitu. Vyšetřovatelé prozkoumají záznamy pacientů s ohledem na předepisování dialýzy, laboratorní výsledky, komorbidní stavy a léky. Všichni účastníci dostanou akcelerometr Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) a budou poučeni o kalibraci a použití. Fitbit Inspire 2 je podobný staršímu modelu (nyní ukončenému) Fitbit Zip v tom, že jej lze umístit na dolní končetinu. Fitbit Zip byl ověřen u starších dospělých lidí žijících v komunitě a je přesný u jedinců s pomalejší chůzí. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali aktivitu po dobu jednoho týdne úvodního období bezprostředně před základním hodnocením.

SPaRKT (intervence): Účastníci a ošetřovatelé budou vedeni videocvičeními přizpůsobenými pro pacienty na hemodialýze a peritoneální dialýze ze série cvičebních videí Strong for Life™, aby určili počáteční úroveň odporového pásma, předvedli správné umístění a poskytli pokyny k úpravě odporu. Každý účastník se zapojí do videí podruhé, aby prosadil správné umístění. Videa Strong for Life™ byla vyvinuta pro starší dospělé s tělesným postižením se sedavým zaměstnáním. Upravená série videí se bude skládat z 11 cvičení zahrnujících pohybové vzorce používané při každodenních činnostech. Některá z těchto cvičení používají odporové pásy. Studijní personál poskytne každému účastníkovi Thera-bands™ ve 3 úrovních odolnosti. Počáteční rezistence a následná progrese budou upraveny z protokolu Strong for Life™; zdravotní trenér požádá účastníky, aby zvýšili úroveň odporu, když jsou schopni provést 12-15 opakování cvičení bez ztráty správného provedení. Účastníci budou instruováni, aby cvičili pomocí těchto cvičebních videí 3x týdně po dobu 8týdenní intervence, což je dávka, která je bezpečná a účinná pro zlepšení funkčního stavu u starších dospělých po zlomenině kyčle.

Každému účastníkovi SPaRKT bude přidělen zdravotní kouč jako primární kontakt pro poradenství, zpětnou vazbu a pomoc. Zdravotní kouč bude účastníkovi volat jednou týdně pomocí polostrukturovaného scénáře, který bude upřesněn během adaptační fáze. Pro Cíl 1 a pro skupinu WC+CG v Cíli 2 a 3 budou na volání zahrnuti pečovatelé. Účastníkům bude doporučeno, aby zvýšili své průměrné denní kroky o 10 % pro cíl příštího týdne, počínaje svou základní aktivitou během úvodního období. Účastníci budou instruováni, aby dodrželi účast na cvičebním programu, včetně videa Strong for Life™. Účastníci SPaRKT budou mít doporučení pro postupné zvyšování cvičení od svého individuálního zdravotního trenéra podle protokolu po dobu 8 týdnů. Poté budou požádáni, aby pokračovali ve cvičení až do KT.

Účast pečovatelů: U části Weekly Coaching + Caregiver Participation (WC+CG) v intervenci budou pečovatelé požádáni, aby se účastnili spolu se starším dospělým, se kterým jsou v páru. Během prvního týdne bude personál vyžadovat, aby pečovatelé vedli záznamy o činnosti pacientů a účastnili se týdenních koučovacích sezení. Během těchto sezení zdravotní kouč požádá pečovatele, aby naplánovali, jak může jejich pacient dosáhnout cílů aktivity a cvičení příští týden. V pozdějších týdnech bude zdravotní kouč vybízet pečovatele, aby 1) prováděli kontroly uprostřed týdne, aby se zajistilo, že pacienti splní své cíle, 2) postupně zvyšovali počet procházek s pacientem a 3) doprovázeli pacienta na cvičení. sezení.

Randomizace účastníků. Ve studii budou účastníci randomizováni do SPaRKT (týdenní koučování, WC: N=24, týdenní koučování + pečovatelé, WC+CG: N=24) nebo obvyklé péče (N=24) s více pacienty ve SPaRKT, aby měli více zkušeností s prací v rámci logistiky zásahu. Náhodná přiřazení budou generována před studií pomocí počítačového randomizačního schématu s přiřazeními umístěnými do postupně očíslovaných zapečetěných obálek. Přiřazení bude provedeno po naplánování KT od žijícího dárce a provedení základního hodnocení výsledků.

Pro skupinu WC+CG dostanou pečovatelé ve skupině WC+CG pokyny na základě zpětné vazby z adaptační fáze.

Obvyklá péče: Pacienti randomizovaní do obvyklé péče obdrží doporučení pro cvičení na základě doporučení generálního chirurga pro fyzickou aktivitu u dospělých5 a také doporučení American Heart Association a American College of Sports Medicine pro starší jedince nebo jedince s chronickými onemocněními. Tyto pokyny platí pro tuto populaci pacientů. Pacienti nedostanou koučování, ale dostanou akcelerometry, aby získali data pro srovnání s intervenčními skupinami v každém časovém bodě (výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce po KT).