Programa Estructurado de Ejercicio para Receptores de Trasplante Renal (SPaRKT)

Los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado de 72 participantes elegibles para probar SPaRKT versus la atención habitual. El resultado primario se determinará al finalizar el programa de 8 semanas y 3 meses después del TR. Este estudio proporcionará la tasa de finalización exitosa del entrenamiento semanal, así como estimaciones del impacto de SPARKT en comparación con la atención habitual. Esta propuesta está impulsada principalmente por el cambio en la función física y el cambio en la forma de caminar según lo determinado por los acelerómetros.

Antes del ensayo, los investigadores primero llevarán a cabo una fase de "adaptación" en la que el personal del estudio reclutará de 10 a 15 parejas de pacientes y cuidadores para resolver cualquier problema logístico con la intervención y trabajar para incorporar la participación de los cuidadores. Esta fase de adaptación inicial involucrará grupos focales de cada ola individual. Además, se les pedirá a los participantes y cuidadores en la parte de adaptación del estudio que brinden comentarios semanales sobre la intervención, entregados a través de entrevistas cualitativas semiescritas de participantes y cuidadores. Entre los elementos que los investigadores intentarán determinar estarán: la duración adecuada de la discusión, el método preferido (teléfono o video) y la retroalimentación preferida durante el entrenamiento de salud. Los investigadores realizarán una entrevista de grupo focal final de todos los participantes en la fase de adaptación para brindar un consenso sobre SPaRKT antes del ensayo controlado aleatorio.

Antes de la intervención: en el momento de la inscripción, el personal del estudio brindará información a todos los pacientes y cuidadores sobre: ​​1) los beneficios potenciales del ejercicio y el aumento de la actividad, 2) la asociación entre la función física deficiente y los resultados adversos en ESKD y específicamente en KT, 3 ) el curso típico de cambios en la función física y actividad post-TR, 4) recomendaciones generales para la actividad. Los investigadores revisarán los registros de los pacientes para la prescripción de diálisis, los resultados de laboratorio, las condiciones comórbidas y los medicamentos. Todos los participantes recibirán un acelerómetro Fitbit Inspire 2 (Fitbit, Inc.) y se les indicará cómo calibrarlo y usarlo. El Fitbit Inspire 2 es similar al modelo anterior (ahora descontinuado) Fitbit Zip, en el sentido de que se puede colocar en una extremidad inferior. El Fitbit Zip ha sido validado en adultos mayores que viven en la comunidad y es preciso en personas que caminan más lentamente. Se les pedirá a los participantes que registren la actividad durante un período de introducción de una semana inmediatamente antes de la evaluación de referencia.

SPaRKT (intervención): Los participantes y cuidadores serán guiados a través de ejercicios en video adaptados para pacientes de hemodiálisis y diálisis peritoneal de la serie de videos de ejercicios Strong for Life™ para determinar el nivel inicial de la banda de resistencia, demostrar la posición adecuada y brindar instrucciones sobre cómo ajustar la resistencia. Cada participante participará en los videos por segunda vez para imponer el posicionamiento adecuado. Los videos Strong for Life™ fueron desarrollados para adultos mayores sedentarios con discapacidad física. La serie de videos adaptados constará de 11 ejercicios que incorporan patrones de movimiento utilizados en las actividades diarias. Algunos de estos ejercicios usan bandas de resistencia. El personal del estudio proporcionará Thera-bands™ en 3 niveles de resistencia a cada participante. La resistencia inicial y la progresión posterior se adaptarán del protocolo Strong for Life™; un entrenador de salud les pedirá a los participantes que aumenten el nivel de resistencia cuando puedan realizar de 12 a 15 repeticiones de un ejercicio sin perder la ejecución adecuada. Se indicará a los participantes que hagan ejercicio utilizando estos videos de ejercicios 3 veces por semana durante el período de intervención de 8 semanas, una dosis que se encontró que es segura y efectiva para mejorar el estado funcional entre los adultos mayores después de una fractura de cadera.

Se asignará un entrenador de salud a cada participante en SPaRKT como contacto principal para asesoramiento, comentarios y asistencia. El entrenador de salud llamará al participante una vez por semana utilizando un guión semiestructurado que se perfeccionará durante la fase de adaptación. Para el Objetivo 1 y para el grupo WC+CG en los Objetivos 2 y 3, los cuidadores se incluirán en las llamadas. Se aconsejará a los participantes que aumenten sus pasos diarios promedio en un 10 % para la meta de la próxima semana, comenzando desde su actividad de referencia durante el período inicial. Se indicará a los participantes que se adhieran a la participación en el programa de ejercicios, incluso con el video Strong for Life™. Los participantes en SPaRKT tendrán recomendaciones para aumentos graduales de ejercicio por parte de su entrenador de salud individual según lo guíe el protocolo durante 8 semanas. Posteriormente, se les pedirá que mantengan el ejercicio hasta el KT.

Participación del cuidador: Para el brazo de Coaching Semanal + Participación del Cuidador (WC+CG) en la intervención, se les pedirá a los cuidadores que participen junto con el adulto mayor con el que están emparejados. Durante la primera semana, el personal solicitará que los cuidadores realicen un seguimiento de los registros de actividad del paciente y participen en sesiones de entrenamiento semanales. Durante estas sesiones, un entrenador de salud les pedirá a los cuidadores que planifiquen cómo su paciente puede alcanzar las metas de actividad y ejercicio de la próxima semana. Para las semanas posteriores, un asesor de salud alentará a los cuidadores a 1) realizar controles a mitad de semana para asegurarse de que los pacientes cumplan con sus objetivos, 2) realizar y aumentar la cantidad de caminatas con el paciente de forma gradual y 3) acompañar al paciente a hacer ejercicio. sesiones

Aleatorización de los participantes. Para el ensayo, los participantes serán asignados al azar a SPaRKT (entrenamiento semanal, WC: N=24, entrenamiento semanal + cuidadores, WC+CG: N=24) o atención habitual (N=24) con más pacientes en SPaRKT para tener más experiencia trabajando a través de la logística de la intervención. Las asignaciones aleatorias se generarán antes del estudio utilizando un esquema de asignación al azar computarizado con asignaciones colocadas en sobres sellados numerados secuencialmente. La asignación se realizará después de que se programe el TR del donante vivo y se haya realizado la evaluación inicial de los resultados.

Para el grupo WC+CG, los cuidadores del grupo WC+CG recibirán pautas basadas en los comentarios de la fase de adaptación.

Atención habitual: los pacientes asignados al azar a la atención habitual recibirán recomendaciones de ejercicio basadas en las recomendaciones del Cirujano General para la actividad física entre adultos5, así como las recomendaciones de la Asociación Americana del Corazón y el Colegio Americano de Medicina Deportiva para personas mayores o personas con enfermedades crónicas. Estas pautas son aplicables a esta población de pacientes. Los pacientes no recibirán entrenamiento, pero recibirán acelerómetros para obtener datos para comparar con los grupos de intervención en cada punto de tiempo (línea de base, 8 semanas y 3 meses después de KT).